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臍帯動脈ドップラーおよび心拍数追跡に対する携帯電話の影響

2018年1月23日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

正常胎児および成長抑制胎児における臍帯動脈ドップラー検査および胎児心電図検査に対する携帯電話の影響

女性たちは、最初のCTGトレースとドップラー超音波検査を実施する前の24時間は携帯電話を使用しないよう指示された。 各患者について、最初の 15 分間の CTG トレース記録が行われ、続いて 3 ～ 5 MHz の経腹トランスデューサを備えた高解像度超音波ユニット (General Electric ロジック a500、ロジック a200 都市国) を使用して臍動脈ドップラー超音波検査が行われました。 その後、携帯電話（ダイヤルモード）を母親の腹部に 10 分間置き、同時に 15 分間の CTG トレースを繰り返しました。 ドップラー装置との干渉を避けるために、電話を切ってから 5 分後に臍動脈ドップラー検査を繰り返しました。 携帯電話の使用前後に臍帯動脈ドップラー超音波検査と記録された胎児心拍数（FHR）ストリップを、胎児の蹴りの回数、心拍数の欠如などに関する臍帯動脈抵抗指数（RI）およびCTGパラメーターに関して盲目的に分析しました。ビートの変動、加速の喪失、自発的な減速の出現。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo、エジプト、12151
        • Ahmed Maged

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の18歳から40歳まで
  • 独身胎児
  • 妊娠 32 ～ 38 週目。 それらは 2 つのグループに分類されました。 グループ (A) には、胎児が正常に成長している 120 人の女性が含まれていました。 グループ (B) には、胎児の成長が制限されている 70 人の女性が含まれていました。

除外基準:

  • 医学的疾患または産科合併症の存在（グループA）、異常な胎児および初期CTGにおける非反応性胎児CTGの痕跡 重度の羊水過少症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：正常な成長
胎児の発育が正常な女性 120 名を対象に、携帯電話を使用する前に 15 分間の CTG トレース記録を行い、電話がダイヤル モードになっている間 10 分間繰り返します。 臍動脈 (UA) ドップラー超音波検査は、最初の CTG トレース後に実行され、携帯電話を切った 5 分後に繰り返されました。 UA 抵抗指数、胎児のキックの数、加速と変動の喪失、および減速の出現が評価されました。
放射線：携帯電話
各女性は、携帯電話を使用する前に 15 分間の CTG トレース記録を受け、電話がダイヤル モードになっている間 10 分間繰り返されました。 臍動脈 (UA) ドップラー超音波検査は、最初の CTG トレース後に実行され、携帯電話を切った 5 分後に繰り返されました。
アクティブコンパレータ：成長制限グループ
発育制限胎児を持つ 70 人の女性は、携帯電話を使用する前に 15 分間の CTG トレース記録を受け、電話がダイヤル モードになっている間 10 分間繰り返されます。 臍動脈 (UA) ドップラー超音波検査は、最初の CTG トレース後に実行され、携帯電話を切った 5 分後に繰り返されました。 UA 抵抗指数、胎児の蹴りの回数、加速度および変動性の喪失、および減速の出現
放射線：携帯電話
各女性は、携帯電話を使用する前に 15 分間の CTG トレース記録を受け、電話がダイヤル モードになっている間 10 分間繰り返されました。 臍動脈 (UA) ドップラー超音波検査は、最初の CTG トレース後に実行され、携帯電話を切った 5 分後に繰り返されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臍動脈ドップラー
時間枠：携帯電話を切ってから5分後
携帯電話を切ってから5分後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胎児心拍数の追跡
時間枠：電話機がダイヤル モードになってから 10 分後
電話機がダイヤル モードになってから 10 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed M Maged、Kasr Alainy Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月2日

研究の完了 (実際)

2018年1月23日

試験登録日

最初に提出

2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 133

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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