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Efeitos do telefone celular no Doppler da artéria umbilical e no rastreamento da frequência cardíaca

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Os efeitos do telefone celular no Doppler da artéria umbilical e na cardiotogografia fetal em fetos normais e com restrição de crescimento

As mulheres foram instruídas a não usar o celular por 24 horas antes de realizar o traçado CTG inicial e ultrassom Doppler. Para cada paciente, foi feito registro inicial de traçado CTG de 15 minutos, seguido de ultrassom Doppler da artéria umbilical usando unidade de ultrassom de alta resolução com transdutores transabdominais de 3-5 MHz (General Electric logic a500, logic a200 City country). A seguir, o celular (tipo, no modo de discagem) foi colocado no abdome da parturiente por 10 minutos, concomitantemente com a repetição do traçado CTG de 15 minutos. O Doppler da artéria umbilical foi repetido 5 minutos após desligar para evitar a interferência com a máquina Doppler. A ultrassonografia Doppler da artéria umbilical e as tiras de frequência cardíaca fetal (FCF) registradas antes e depois do uso do telefone móvel foram analisadas cegamente com relação aos índices de resistência da artéria umbilical (IR) e parâmetros de CTG em termos de número de chutes fetais, ausência de batimento para variabilidade do batimento, perda de acelerações e aparecimento de desacelerações espontâneas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School
      • Cairo, Egito, 12151
        • Ahmed Maged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 40 anos, grávida entre
  • feto único
  • 32-38 semanas de gestação. Eles foram classificados em dois grupos. Grupo (A) incluiu 120 mulheres com fetos em crescimento normal. Grupo (B) incluiu 70 mulheres com fetos com restrição de crescimento.

Critério de exclusão:

  • presença de distúrbios médicos ou complicações obstétricas (no grupo A), feto anômalo e CTG fetal não reativo no traço CTG inicial oligoidrâmnio grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: crescimento normal
120 mulheres com crescimento fetal normal serão submetidas a 15 minutos de registro de rastreamento CTG antes de usar o telefone celular e repetido enquanto o telefone estiver no modo de discagem por 10 minutos. A ultrassonografia Doppler da artéria umbilical (UA) será realizada após o traçado CTG inicial e foi repetida 5 minutos após desligar o celular. Índices de resistência AU, número de chutes fetais, perda de aceleração e variabilidade e aparecimento de desacelerações foram avaliados
Radiação: celular
Cada mulher foi submetida a 15 minutos de registro de rastreamento CTG antes de usar o telefone celular e repetido enquanto o telefone estava no modo de discagem por 10 minutos. A ultrassonografia com Doppler da artéria umbilical (UA) foi realizada após o traçado CTG inicial e foi repetida 5 minutos após desligar o telefone celular.
Comparador Ativo: grupo restrito de crescimento
70 mulheres com feto com restrição de crescimento serão submetidas a 15 minutos de registro de rastreamento CTG antes de usar o telefone celular e repetido enquanto o telefone estiver no modo de discagem por 10 minutos. A ultrassonografia Doppler da artéria umbilical (UA) será realizada após o traçado CTG inicial e foi repetida 5 minutos após desligar o celular. Índices de resistência AU, número de chutes fetais, perda de aceleração e variabilidade e aparecimento de desacelerações
Radiação: celular
Cada mulher foi submetida a 15 minutos de registro de rastreamento CTG antes de usar o telefone celular e repetido enquanto o telefone estava no modo de discagem por 10 minutos. A ultrassonografia com Doppler da artéria umbilical (UA) foi realizada após o traçado CTG inicial e foi repetida 5 minutos após desligar o telefone celular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
doppler da artéria umbilical
Prazo: 5 minutos depois de desligar o telemóvel
5 minutos depois de desligar o telemóvel

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
rastreamento da frequência cardíaca fetal
Prazo: 10 minutos depois que o telefone estiver no modo de discagem para
10 minutos depois que o telefone estiver no modo de discagem para

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Maged, Kasr Alainy Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 133

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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