후방 캡슐 혼탁을 방지하기 위한 두 가지 백내장 수술 절차
2016년 4월 29일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
노화 관련 백내장 환자에서 후낭 혼탁을 예방하기 위한 두 가지 다른 수술 절차의 효과
이 연구에서 연구자들은 후방 수정체 혼탁(PCO)을 방지하기 위해 전방 수정체 캡슐을 예약하여 후방 수정체 캡슐에 부착하는 새로운 "캡슐 예약" 백내장 수술 절차를 소개합니다.
노화 관련 백내장 환자의 후낭 혼탁을 예방하는 효과에 대해 새로운 "캡슐 예약" 수술 절차와 기존 수술 절차를 비교하기 위한 전향적 무작위 통제 연구가 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
240명의 적격 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 연구가 등록될 것입니다.
각 환자의 두 눈을 각각 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 I; 전방 수정체낭은 일반적으로 지속적인 곡선형 수정체낭파열술 후에 보존되지 않는 반면, 그룹 II에서는 전방 수정체낭이 혁신적으로 보존되어 후방 수정체낭에 부착됩니다.
수정체 전낭을 보존하여 수정체 주변 미세환경을 보호하고 PCO를 예방하는 것이 특징인 이 새로운 조정 수술법은 기존의 백내장 수술법과 개념이 다릅니다.
후낭 혼탁 등급 점수, 중앙 후낭 두께, 중앙 후낭 밀도, 최대 교정 시력, 대비 감도를 포함한 임상 검사를 수술 전과 수술 후 각 방문에서 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 8613802793086
- 이메일: haot.lin@hotmail.com
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연락하다:
- Jing Li, M.D.
- 전화번호: +86-20-87330341
- 이메일: Reviewborad_SYsU@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 두 눈 모두 노인성 백내장 진단을 받았습니다.
- 양쪽 눈은 1개월 동안 "수정체 유화술 및 IOL 이식" 수술을 받을 예정이었습니다.
- 안과 의사는 수술 후 생체 BCVA 개선이 가능하다고 판단했습니다.
제외 기준:
- 기타 안구 질환
- ACD<3CT
- 복합 백내장 수술(섬유주성형술, 각막이식술)
- 녹내장 또는 소대 이상을 동반한 수정체 가성 박리 증후군
- 이전 안내 수술 또는 외상(레이저 제외)
- 포도막염
- 최근 안구 감염
- 증식성 당뇨망막병증
- 진성 당뇨병
- 선천성 안구 이상(무홍채증, 선천성 백내장)
- 홍채 위축
- 수술 30일 전에 이전 임상 시험을 받은 참가자
- 프로스타노이드 안약 사용
- 통제되지 않는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡슐 예약 수술 절차
이 그룹에서 전방 수정체낭은 지속적인 곡선형 수정체낭파열술 후에 보존되었습니다. 예약된 전낭은 IOL의 광학 표면에 의해 평평하게 눌러지고 후방 수정체 캡슐에 부착되었습니다. 수정체유화술은 기존 시술군과 동일한 파코촙 기법을 사용하여 동일한 장치와 핸드피스로 시행하였다. |
전방 수정체낭은 지속적인 곡선형 수정체낭절개술 후에 보존되었습니다.
예약된 전낭은 IOL의 광학 표면에 의해 평평하게 눌러지고 후방 수정체 캡슐에 부착되었습니다.
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간섭 없음: 기존 수술법
이 그룹에서 전방 수정체낭은 유보되거나 후방 수정체낭에 부착되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후낭 혼탁 등급 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월,
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후낭 혼탁(PCO)은 표준화된 세극등 역조명 이미지로 기록하고 EPCO2000 프로그램을 사용하여 분석했습니다.
PCO의 중증도는 임상적으로 0(없음)에서 4(중증)까지 등급이 매겨졌습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 후부 캡슐 두께의 기준선에서 변경
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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중앙 후방 캡슐 두께는 Pentacam HR 시스템에 의해 기록 및 계산되었습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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중앙 후방 캡슐 밀도의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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중앙 후방 캡슐 밀도는 Pentacam HR 시스템으로 기록 및 계산되었습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 교정 시력의 기준선에서 변경
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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최적 교정 시력(BCVA)은 ETDRS 차트와 안과 의사가 정제한 자동 굴절을 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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대비 감도의 기준선에서 변경
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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Mesopic 및 photopic 조건에서 대비 감도는 C-quant를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yizhi Liu, M.D., PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luo L, Lin H, Chen W, Qu B, Zhang X, Lin Z, Chen J, Liu Y. Intraocular lens-shell technique: adjustment of the surgical procedure leads to greater safety when treating dense nuclear cataracts. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e112663. doi: 10.1371/journal.pone.0112663. eCollection 2014.
- Lin H, Yan P, Yu K, Luo L, Chen J, Lin Z, Chen W. Anterior segment variations after posterior chamber phakic intraocular lens implantation in myopic eyes. J Cataract Refract Surg. 2013 May;39(5):730-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.12.026. Epub 2013 Mar 14.
- Lin HT, Chen WR, Ding ZF, Chen W, Wu CR. Clinical evaluation of two multifocal intraocular lens implantation patterns. Int J Ophthalmol. 2012;5(1):76-83. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2012.01.16. Epub 2012 Feb 18.
- Luo L, Lin H, He M, Congdon N, Yang Y, Liu Y. Clinical evaluation of three incision size-dependent phacoemulsification systems. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):831-839.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.034. Epub 2012 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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