BCI(Brain Computer Interface) 자폐증 개입 (BCIAUT)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 사회적 주의력 향상을 위한 중재적 연구: 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 접근법
이 연구는 BCI 설정과 함께 소셜 게임을 사용하여 ASD가 있는 피험자의 사회적 단서 식별 개선(및 전반적인 사회적 행동 개선)을 달성할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 공동 주의 단서에 대한 반응 속도를 높이는 것입니다.
개입 유형은 장치(EEG를 사용하는 뇌 컴퓨터 인터페이스)입니다. 구조: (1) 초기 자격 심사(입원 후 1주 이내), (2) 사전 개입(연구 첫 주, 기본 결과 측정 및 추가 평가), (3) 개입 프로세스(16주), (4) 사후 -개입(결과 측정 및 추가 평가) 및 (5) 후속 조치(6개월에 결과 측정).
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 ASD 아동이 시선 방향이나 다른 사회적 관심 단서에서 다른 사람의 의도를 해석하는 데 결함이 있음을 보여주었습니다(Baron-Cohen, Baldwin, & Crowson, 1997).
이 연구의 목적은 뇌파(EEG) 신호를 사용하는 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)가 ASD 환자의 사회적 인지 기술(특히 관심 대상을 가리키는 시선 방향 해석)을 훈련하는 데 사용될 수 있는지 여부와 이것이 개선되는지 조사하는 것입니다. 임상 증상.
개입은 4개월에 걸쳐 7개의 BCI 세션을 포함합니다. 처음 네 개의 세션은 매주, 나머지는 매월 진행될 예정입니다. 각 세션에서 피험자는 아바타의 시선 방향에 따라 관심 대상을 식별하도록 요청받습니다. 주제 응답은 EEG 신호에서 해석됩니다(이전 작업에서 설정한 대로 P300 구성 요소 사용).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음에서 ASD에 대한 양성 진단 결과:
자폐증 진단 인터뷰-개정; 자폐증 진단 관찰 일정; The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5) 기준.
제외 기준:
- 글로벌 인텔리전스 지수 < 80
- 간질, 신경피부 또는 기타 유전적 증후군과 같은 관련 의학적 상태 또는 ASD 샘플의 기타 일반적인 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCI는 ASD에서 공동주의를 훈련합니다.
우리는 16개의 ASD 과목에서 EEG로 구현된 뇌 컴퓨터 인터페이스를 사용하고 있습니다.
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개입은 4개월에 걸쳐 7개의 BCI 세션을 포함합니다.
처음 네 개의 세션은 매주, 나머지는 매월 진행될 예정입니다.
각 세션에서 피험자는 아바타의 시선 방향에 따라 관심 대상을 식별하도록 요청받습니다.
주제 응답은 EEG 신호에서 해석됩니다(이전 작업에서 설정한 대로 P300 구성 요소 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JAAT_NoFace
기간: 시술 후 16주 및 6개월
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애니메이션이 시작된 후 아바타의 공동 주의 애니메이션 대상 개체에 대한 고정 횟수(예:
바라보고, 가리키며) 공동 주의 평가 작업 - 아바타 얼굴에 대한 사전 고정이 없는 JAAT_NoFace..
우리는 공동 주의 신호(아바타 - 응시 또는 포인팅)의 시작 감지에 도전하는 새로운 작업/현실적인 게임을 사용할 것입니다.
올바른 응답(장면의 객체가 아닌 부분이 아니라 특정 객체에 대한 응답)의 수가 기록됩니다.
또한 가리키지 않는 신체 제스처에 대한 잘못된 응답도 기록됩니다.
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시술 후 16주 및 6개월
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JAAT_얼굴
기간: 시술 후 16주 및 6개월
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애니메이션이 시작된 후 아바타의 공동 주의 애니메이션 대상 개체에 대한 고정 횟수(예:
보고, 가리키며) 공동 주의 평가 작업 - 아바타 얼굴에 대한 이전 고정이 있는 JAAT_NoFace..
우리는 공동 주의 신호(아바타 - 응시 또는 포인팅)의 시작 감지에 도전하는 새로운 작업/현실적인 게임을 사용할 것입니다.
올바른 응답(장면의 객체가 아닌 부분이 아니라 특정 객체에 대한 응답)의 수가 기록됩니다.
또한 가리키지 않는 신체 제스처에 대한 잘못된 응답도 기록됩니다.
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시술 후 16주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATEC - 자폐증 치료 평가 체크리스트
기간: 16주 및 후속 조치(개입 후 6개월)
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자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC)는 자폐증 치료의 효과를 평가합니다. 부모나 보호자가 작성하도록 설계된 1페이지 양식입니다. 4개의 하위 테스트로 구성됩니다. I. 말하기/언어 커뮤니케이션(14개 항목, 최소 0-최대 28); II. 사교성(20항목, 최소 0-최대 40); III. 감각/인지 인식(18개 항목, 최소 0-최대 36); IV. 건강/신체/행동 (25개 항목, 최소 0-최대 75). 총 점수(합계) 범위는 최소 0-최대 179입니다. 여기에 보고된 결과는 나중에 비교에 사용되는 총 ATEC 점수에 해당합니다. 점수가 낮을수록 문제가 적습니다. |
16주 및 후속 조치(개입 후 6개월)
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VABS - Vineland 적응 행동 척도
기간: 16주 및 후속 조치(개입 후 6개월)
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Vineland 적응 행동 척도(VABS)는 글로벌 적응 기능을 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰로, 커뮤니케이션 COM, 일상 생활 기술 DLS 및 사회화 SOC의 3가지 주요 영역으로 구성됩니다.
적응 행동 복합 ABC(총 점수)는 주요 도메인의 원시 점수의 합계입니다.
이들은 표준 점수로 변환됩니다(m.=100;std.=15).
점수가 높을수록 적응 행동이 더 좋습니다.
Sparrow, S., Balla, D., & Cicchetti, D. (1984).
Vineland 적응 행동 척도: 인터뷰 에디션, 설문 조사 양식.
Circle Pines, MN: American Guidance Service.
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16주 및 후속 조치(개입 후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POMS - 기분 상태 프로필
기간: 16주 + 6개월
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16주 + 6개월
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HADS - 병원 불안 및 우울증 척도
기간: 16주
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임상적 우울증의 21개 항목 측정
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16주
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디브리핑 인터뷰 설문지
기간: 16주
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커버: 전략; 프로세스에 대한 일반적인 경험; 부작용;
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel S Castelo-Branco, MD, PhD., IBILI - Institute for Biomedical Imaging in Life Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baron-Cohen S, Baldwin DA, Crowson M. Do children with autism use the speaker's direction of gaze strategy to crack the code of language? Child Dev. 1997 Feb;68(1):48-57.
- Amaral C, Mouga S, Simoes M, Pereira HC, Bernardino I, Quental H, Playle R, McNamara R, Oliveira G, Castelo-Branco M. A Feasibility Clinical Trial to Improve Social Attention in Autistic Spectrum Disorder (ASD) Using a Brain Computer Interface. Front Neurosci. 2018 Jul 13;12:477. doi: 10.3389/fnins.2018.00477. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBILI-VB-2015-01
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스