Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCI (Brain Computer Interface) -interventio autismiin (BCIAUT)

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Miguel Castelo-Branco, University of Coimbra

Interventiotutkimus sosiaalisen huomion parantamiseksi autistisessa spektrihäiriössä (ASD): Brain Computer Interface (BCI) -lähestymistapa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että parannuksia sosiaalisten vihjeiden tunnistamisessa (ja yleisen sosiaalisen käyttäytymisen parantamisessa) ASD-potilailla voidaan saavuttaa käyttämällä sosiaalisia pelejä yhdessä BCI-asennuksen kanssa.

Ensisijainen tavoite on varmistaa lisääntynyt vastausnopeus yhteisiin huomiovihjeisiin.

Interventiotyyppi on laite (aivotietokoneliitäntä, joka käyttää EEG:tä). Rakenne: (1) alustava kelpoisuusseulonta (1 viikon sisällä pääsystä), (2) interventiota edeltävä (ensimmäinen tutkimusviikko, lähtötilanteen tulosmittaukset ja lisäarvioinnit), (3) interventioprosessi (16 viikkoa), (4) jälki -interventio (tulostoimenpiteet ja lisäarvioinnit) ja (5) seuranta (tulostoimenpiteet 6 kuukauden kuluttua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ASD-lapsilla on puutteita muiden aikomusten tulkinnassa katseen suunnasta tai muista sosiaalisen huomion vihjeistä (Baron-Cohen, Baldwin ja Crowson, 1997).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko elektroenkefalografisia (EEG) signaaleja käyttävää aivotietokonerajapintaa (BCI) käyttää ASD-potilaiden sosiaalisten kognitiotaitojen (erityisesti katseen suunnan tulkitsemiseen, joka osoittaa kiinnostuksen kohteet) harjoittamiseen ja parantaako tämä kliiniset oireet.

Interventio käsittää seitsemän BCI-istuntoa neljälle kuukaudelle. Ensimmäiset neljä istuntoa järjestetään viikoittain ja loput kuukausittain. Jokaisessa istunnossa koehenkilöä pyydetään tunnistamaan kiinnostavat kohteet avatarin katseen suunnan perusteella. Kohteen vastaus tulkitaan EEG-signaalista (käyttäen P300-komponenttia, kuten edellisessä työssämme on todettu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiiviset ASD:n diagnostiset tulokset:

Autismin diagnostinen haastattelu - tarkistettu; Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu; Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, Fifth Edition (DSM-5) -kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Globaali älykkyysosamäärä < 80
  • Siihen liittyvät sairaudet, kuten epilepsia, hermostolliset tai muut geneettiset oireyhtymät tai muu tavallinen komorbiditeetti ASD-näytteissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCI kouluttaa yhteistä huomiota ASD:ssä
Käytämme EEG:llä toteutettuja Brain Computer Interfaces -rajapintoja 16 ASD-kohteessa
Laite: BCI kouluttaa yhteistä huomiota ASD:ssä
Interventio käsittää seitsemän BCI-istuntoa neljälle kuukaudelle. Ensimmäiset neljä istuntoa järjestetään viikoittain ja loput kuukausittain. Jokaisessa istunnossa koehenkilöä pyydetään tunnistamaan kiinnostavat kohteet avatarin katseen suunnan perusteella. Kohteen vastaus tulkitaan EEG-signaalista (käyttäen P300-komponenttia, kuten edellisessä työssämme on todettu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JAAT_NoFace
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kiinnitysten määrä avatarin yhteisen huomion animaation kohdeobjektiin animaation alkamisen jälkeen (esim. katsominen, osoittaminen) Yhteisen huomion arviointitehtävässä - JAAT_NoFace ilman aikaisempaa kiinnitystä avatarin kasvoihin.. Käytämme uutta tehtävä/realistista peliä, joka haastaa yhteisten huomiomerkkien (avatareista - katse tai osoittaminen) alkamisen havaitsemisen. Oikeiden vastausten määrä (tiettyihin objekteihin eikä näkymän muihin osiin) tallennetaan. Tallennamme myös väärät vastaukset osoittamattomiin kehon eleisiin.
16 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
JAAT_Kasvot
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kiinnitysten määrä avatarin yhteisen huomion animaation kohdeobjektiin animaation alkamisen jälkeen (esim. katsominen, osoittaminen) Yhteisen huomion arviointitehtävässä - JAAT_NoFace, jossa on aiempi kiinnitys avatar-kasvoille.. Käytämme uutta tehtävä/realistista peliä, joka haastaa yhteisten huomiomerkkien (avatareista - katse tai osoittaminen) alkamisen havaitsemisen. Oikeiden vastausten määrä (tiettyihin objekteihin eikä näkymän muihin osiin) tallennetaan. Tallennamme myös väärät vastaukset osoittamattomiin kehon eleisiin.
16 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATEC - Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) arvioi autismihoitojen tehokkuutta – 1-sivuinen lomake, joka on suunniteltu vanhempien tai huoltajien täytettäväksi. Se koostuu 4 osatestistä: I. Puhe/kieliviestintä (14 kohdetta, min.0-max.28); II. seurallisuus (20 kohdetta, min.0-max.40); III. Sensorinen/kognitiivinen tietoisuus (18 kohdetta, min.0-max.36); ja IV. Terveys/Fys./Käyttäytyminen (25 tuotetta, min.0-max.75). Kokonaispistemäärä (summa) vaihtelee välillä min.0-max.179.

Tässä raportoidut tulokset vastaavat ATEC:n kokonaispistemäärää, jota käytetään myöhemmin vertailuun. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän ongelmia.
16 viikkoa ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
VABS - Vineland Adaptive Behavior Scale
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS) on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan globaalia mukautuvaa toimintaa ja joka koostuu kolmesta pääalueesta: Communication COM, Daily Living Skills DLS ja Socialization SOC. Adaptive Behavior Composite ABC (kokonaispisteet) on päätoimialueilta saatujen raakapisteiden summa. Nämä muunnetaan standardipisteiksi (m.=100;std.=15). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on mukautuva käyttäytyminen. Sparrow, S., Balla, D., & Cicchetti, D. (1984). Vineland Adaptative Behavior Scales: haastattelupainos, kyselylomake. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
16 viikkoa ja seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POMS - Tunnetilojen profiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa plus 6 kuukautta
16 viikkoa plus 6 kuukautta
HADS - Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kliinisen masennuksen 21 kohdan mitta
16 viikkoa
Debriefing-haastattelukyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kattaa: strategiat; yleinen kokemus prosessista; haittavaikutukset;
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel S Castelo-Branco, MD, PhD., IBILI - Institute for Biomedical Imaging in Life Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBILI-VB-2015-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa