알츠하이머형 치매 환자의 초조함 치료를 위한 AVP-786의 안전성 및 효능에 대한 장기 확장 연구
2024년 4월 5일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
치매 환자의 초조함 치료를 위한 AVP-786(중수소화[d6] 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드[d6-DM]/퀴니딘 황산염[Q])의 안전성 및 효능에 대한 3상, 다기관, 장기, 확장 연구 알츠하이머 유형
이것은 3상 연구 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302 및 17-AVP-786-305의 확장 연구로, 2상 연구 12-AVR-131의 참가자도 다음을 허용합니다. 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 또는 17-AVP-786-305를 성공적으로 완료했습니다.
참가자는 약 56주 동안 연구에 등록됩니다(마지막 치료 투여 후 3개월 후에 후속 방문을 하는 참가자는 약 64주 동안 등록됩니다).
약 1200명의 참가자가 전 세계적으로 약 250개 센터에 등록됩니다.
등록된 모든 참가자는 AVP-786을 받게 됩니다. 할당된 치료 용량은 참가자, 조사자, 연구 직원 및 후원자에게 가려질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Otsuka Call Center
- 전화번호: 844-687-8522
- 이메일: OtsukaRMReconciliation@rmpdc.org
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카
- 완전한
- ACF Neurological Services
-
Cape Town, 남아프리카
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cape Trial Centre
-
Cape Town, 남아프리카
- 종료됨
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
Johannesburg, 남아프리카
- 모집하지 않고 적극적으로
- Apollo Clinical Research
-
Rosebank, 남아프리카
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical and Dental Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85226
- 빼는
- Brain and Spine Center
-
Chandler, Arizona, 미국, 85286
- 모집하지 않고 적극적으로
- MD First Research, LLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 빼는
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- 완전한
- NoesisPharma, LLC
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- 완전한
- Perseverance Research Center, LLC
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- 완전한
- Health Initiatives Research
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- 모집하지 않고 적극적으로
- Advanced Research Center, Inc. Site #835
-
Costa Mesa, California, 미국, 92626
- 모집하지 않고 적극적으로
- ATP Clinical Research, Inc. Site #763
-
Glendale, California, 미국, 91206
- 완전한
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Irvine, California, 미국, 92614
- 완전한
- Irvine Center for Clinical Research
-
Irvine, California, 미국, 92697
- 빼는
- University of California, Irvine
-
La Habra, California, 미국, 90631
- 빼는
- Omega Clinical Trials, LLC
-
Lomita, California, 미국, 90717
- 모집하지 않고 적극적으로
- Torrance Clinical Research Institute, Inc. Site #826
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 완전한
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
Long Beach, California, 미국, 90805
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rohun Medical Corporation Site #770
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alliance for Wellness, Inc dba Alliance for Research
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 빼는
- Shankle Clinic
-
Orange, California, 미국, 92868
- 완전한
- NRC Research Institute
-
Panorama City, California, 미국, 91402
- 완전한
- California Neurological Services
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 모집하지 않고 적극적으로
- Havana Research Institute Site 787
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 완전한
- Havana Research Institute
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 완전한
- Pacific Research Network, Inc. #1
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 완전한
- Pacific Research Network, Inc. #2
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 빼는
- VA San Diego Healthcare System
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 완전한
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Ana, California, 미국, 92704
- 완전한
- HB Clinical Trials Inc.
-
Temecula, California, 미국, 92591
- 완전한
- Viking Clinical Research
-
Tustin, California, 미국, 92780
- 빼는
- New Foundation Medical Group Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80209
- 완전한
- Lytle and Weiss, PLLC dba Clinical Trials of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- 빼는
- Connecticut Clinical Research
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- 빼는
- Associated Neurologists, PC
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- 빼는
- Geriatric and Adult Psychiatry LLC
-
New London, Connecticut, 미국, 06320
- 완전한
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- 완전한
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
- 모집하지 않고 적극적으로
- Neurology of Central Florida Rsch Ctr Site #803
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- 완전한
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모집하지 않고 적극적으로
- Negron Research Services / Humanity Clinical Research Site# 766
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- 빼는
- Neurology Offices of South Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33487
- 모집하지 않고 적극적으로
- SFM Clinical Research, LLC Site #563
-
Bradenton, Florida, 미국, 34205
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bradenton Research Center Site #834
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- 모병
- Clinical Research of Brandon
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Of Brandon, LLC Site #838
-
Brooksville, Florida, 미국, 34601
- 완전한
- Meridien Research
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- 완전한
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- 완전한
- Moonshine Research Center, Inc
-
Doral, Florida, 미국, 33178
- 모집하지 않고 적극적으로
- Science Connections, LLC Site #814
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- 빼는
- University of Florida
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- 완전한
- Finlay Medical Research Corp
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 완전한
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 빼는
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 완전한
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 완전한
- New Life Medical Research Center, Inc.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 완전한
- Reliable Clinical Research,LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- 완전한
- Research in Miami, Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- 완전한
- The Research Center, Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 완전한
- Berma Research Group
-
Hialeah, Florida, 미국, 33018
- 완전한
- Maxblue Institute
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 모집하지 않고 적극적으로
- ConSalud Medical Research Site #773
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 모집하지 않고 적극적으로
- Direct Helpers Research Center #801
-
Hollywood, Florida, 미국, 33020
- 모집하지 않고 적극적으로
- New Med Research, Inc Site #812
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 완전한
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- 완전한
- SIH Research, LLC
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33449
- 완전한
- Alzheimer's Research and Treatment Center #1
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33449
- 완전한
- Alzheimer's Research and Treatment Center #2
-
Lake Worth, Florida, 미국, 33449
- 완전한
- Alzheimer's Research and Treatment Center #3
-
Lakeland, Florida, 미국, 33803
- 완전한
- Meridien Research Site #558
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- 모집하지 않고 적극적으로
- Innovative Clinical Research, Inc. Site #819
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 완전한
- University of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33122
- 완전한
- Premier Clinical Research Institute, Inc. #1
-
Miami, Florida, 미국, 33122
- 완전한
- Premier Clinical Research Institute, Inc. #2
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 완전한
- Global Medical Institutes, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 완전한
- Optimus U Corp
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 완전한
- Project 4 Research #1
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 완전한
- Project 4 Research #2
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 완전한
- BioMed Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- 완전한
- CCM Clinical Research Group
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- 완전한
- Innova Clinical Trials
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 완전한
- Advance Medical Research Center #1
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 완전한
- Advance Medical Research Center #2
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 완전한
- Dade Research Center Llc
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 완전한
- Vitae Researrch Center LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- 완전한
- Miami Jewish Health Systems, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- 빼는
- AMB Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- 완전한
- United Health Research Corp. #1
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- 완전한
- United Health Research Corp. #2
-
Miami, Florida, 미국, 33145
- 종료됨
- Advanced Medical Center Group
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- 완전한
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33172
- 완전한
- Clinical Research Associates of South Florida #1
-
Miami, Florida, 미국, 33172
- 종료됨
- Clinical Research Associates of South Florida #2
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- 완전한
- Coral Research Clinic Corp
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 빼는
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 빼는
- The Neurology Research Group, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33183
- 빼는
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33183
- 완전한
- Kendall Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- 완전한
- Nuovida Research Center Corp.
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- 빼는
- Research Institute of West Kendall
-
Miami, Florida, 미국, 33032
- 모집하지 않고 적극적으로
- Homestead Associates in Research Site# 797
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 모집하지 않고 적극적으로
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 모집하지 않고 적극적으로
- Finlay Medical Research Corp Site #552
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 모집하지 않고 적극적으로
- First Class Medical Services Site #807
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- 모집하지 않고 적극적으로
- Reliant Medical Research LLC Site #811
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- 모집하지 않고 적극적으로
- P&S RESEARCH, LLC. Site #805
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pharmax Research of South Florida
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 빼는
- Agility Clinical Research, Inc.
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 완전한
- Collier Neurologic Specialists, LLC
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 종료됨
- Naples Research, Inc
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bayside Clinical Research Site #556
-
North Palm Beach, Florida, 미국, 33408
- 빼는
- Lazlo J. Mate, MD, PA
-
Oakland Park, Florida, 미국, 33334
- 완전한
- Research Centers of America, LLC
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- 빼는
- Sensible Healthcare
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 완전한
- Compass Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- 모집하지 않고 적극적으로
- Combined Research Orlando Site #799
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- 완전한
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 03157
- 완전한
- Innovation Medical Research Center
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- 완전한
- IMIC Inc.
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- 모집하지 않고 적극적으로
- Innovation Medical Research Center Site #802
-
Pensacola, Florida, 미국, 32514
- 완전한
- University of West Florida
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- 모집하지 않고 적극적으로
- Neurostudies Inc. Site#796
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33713
- 빼는
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Sarasota, Florida, 미국, 34243
- 완전한
- Roskamp Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- 완전한
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 빼는
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- 모집하지 않고 적극적으로
- VICIS Clinical Research Inc.
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- 완전한
- Compass Research North, LLC
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 완전한
- Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #1
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 완전한
- Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #2
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 완전한
- Florida Premier Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 빼는
- Emory Brain Health Center
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 완전한
- NeuroTrials Research Inc
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 완전한
- Columbus Research & Wellness Institute, INC
-
Columbus, Georgia, 미국, 31909
- 완전한
- Medical Research & Health Education Foundation, Inc.
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- 완전한
- NeuroStudies. Net, LLC
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- 빼는
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
- 빼는
- Behavioral Health Care Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 완전한
- Indiana University School of Medicine
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- 완전한
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66214
- 완전한
- MidAmerica Neuroscience Research Foundation
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- 완전한
- Four Rivers Clinical Research Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71104
- 빼는
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, 미국, 21601
- 완전한
- The Samuel & Alexia Bratton Memory Clinic
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
- 완전한
- Mir Neurology
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- 빼는
- Bedford VA Hospital
-
Braintree, Massachusetts, 미국, 02184
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alzheimer Disease Center Site #804
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- 완전한
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- 완전한
- Alzheimer's Disease Center
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- 종료됨
- Onyx Clinical Research, LLC
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- 완전한
- Michigan State University Department of Neurology
-
Paw Paw, Michigan, 미국, 49079
- 빼는
- Bronson Neurobehavioral Health
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oakland Medical Research Site #762
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- 종료됨
- Galen Research
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- 완전한
- Millennium Psychiatric Associates, LLC
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- 빼는
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- 빼는
- PsychCare Consultants Research
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- 빼는
- Clinical Research Professionals
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- 빼는
- Geriatric Solutions, LLC
-
-
New Jersey
-
Marmora, New Jersey, 미국, 08223
- 빼는
- Flora Baker Center for Alzheimer's Disease and Related Disorders
-
Mount Arlington, New Jersey, 미국, 07856
- 완전한
- The NeuroCognitive Institute
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 완전한
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- 완전한
- Dent Neurologic Institute
-
Brooklyn, New York, 미국, 11214
- 빼는
- Brooklyn Medical Institute
-
Brooklyn, New York, 미국, 11229
- 완전한
- Integrative Clinical Trials LLC #1
-
Brooklyn, New York, 미국, 11229
- 완전한
- Integrative Clinical Trials LLC #2
-
New York, New York, 미국, 10032
- 완전한
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10036
- 완전한
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
New York, New York, 미국, 10128
- 완전한
- Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
-
Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 완전한
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #1
-
Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 완전한
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #571
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- 완전한
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- 빼는
- Psychiatry and Alzheimer's Care of Rochester, PLLC
-
Staten Island, New York, 미국, 10312
- 완전한
- Richmond Behavioral Associates
-
White Plains, New York, 미국, 10605
- 완전한
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- 완전한
- Herbert Harris, Md, Phd, Pa
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28270
- 완전한
- ANI Neurology PLLC dba Alzheimer's Memory Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 완전한
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44313
- 빼는
- Daystar Clinical Research Inc
-
Akron, Ohio, 미국, 44320
- 완전한
- Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- 모집하지 않고 적극적으로
- Insight Clinical Trials, LLC Site #570
-
Bellevue, Ohio, 미국, 44811
- 빼는
- Insight Neuroscience, LLC
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 완전한
- Valley Medical Research
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 종료됨
- Valley Medical Research Site #788
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- 빼는
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 완전한
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 완전한
- The Ohio State University
-
Lakewood, Ohio, 미국, 44107
- 완전한
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health at Lakewood Hospital
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- 모집하지 않고 적극적으로
- NorthStar Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- 완전한
- IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 완전한
- Oklahoma Clinical Research Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- 빼는
- Tulsa Clinical Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- 완전한
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Levittown, Pennsylvania, 미국, 19056
- 빼는
- The Birches at Newton / Family Medical Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 빼는
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 빼는
- Drexel University
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- 완전한
- Abington Neurological Associates, LTD
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- 완전한
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- 완전한
- RH Johnson VA Medical Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- 완전한
- Roper St. Francis Healthcare
-
Port Royal, South Carolina, 미국, 29935
- 빼는
- Coastal Neurology, PA
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- 완전한
- BG Neurology
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- 빼는
- Neurology Clinic, P.C.
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37064
- 빼는
- Clinical Research Solutions
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75214
- 완전한
- Texas Neurology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 완전한
- Neurology Consultants of Dallas, PA
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8898
- 완전한
- University Texas Southwestern Medical Center
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- 완전한
- InSite Clinical Research Site #576
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 완전한
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 완전한
- Houston Methodist Neurological Institute
-
Irving, Texas, 미국, 75062
- 빼는
- University Hills Clinical Research
-
Mansfield, Texas, 미국, 76063
- 빼는
- Neurology Associates of Arlington
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- 빼는
- Wellness Clinical Research Site #824
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 모집하지 않고 적극적으로
- PRX Research Site #825
-
San Antonio, Texas, 미국, 78238
- 완전한
- Texas Medical Research Associates, L.L.C.
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, 미국, 84015
- 완전한
- Ericksen Research and Development
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 완전한
- Pharmaceuticals Research Associates, Inc.
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- 완전한
- Clinical Neuroscience Research Associates, Inc. dba The Memory Clinic
-
Woodstock, Vermont, 미국, 05091
- 완전한
- Neuropsychiatric Associates
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- 빼는
- Sentara Neurosciences Institute
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- 완전한
- Veteran Affairs Medical Center, Salem Virginia
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 완전한
- Northwest Clinical Research Center
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- 모집하지 않고 적극적으로
- Core Clinical Research Site #772
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 빼는
- Frontier Institute
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- 완전한
- IPC Research
-
-
-
-
-
Ruse, 불가리아
- 완전한
- Center for Mental Health - Ruse
-
Sofia, 불가리아, 1000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mental Health Centre Prof. Nikola Shipkovenski
-
Sofia, 불가리아, 1113
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Center Sveti Naum
-
Sofia, 불가리아, 1408
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damian
-
Sofia, 불가리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
-
Varna, 불가리아, 9020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Center Mladost-M
-
Veliko Tarnovo, 불가리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medica Plus Medical Center
-
-
-
-
-
Alcobendas, 스페인, 28100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Accellacare Alcobendas
-
Barcelona, 스페인
- 완전한
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인
- 완전한
- Fundacio ACE
-
Elche, 스페인
- 완전한
- Hospital General Universitario de Elche
-
Madrid, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario 12 de Octubre Site #657
-
Salamanca, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Sevilla, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complejo Asistencial de Zamora Hospital Virgen de la Concha
-
Zaragoza, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Viamed Montecanal
-
-
-
-
-
Roma, 이탈리아
- 완전한
- Fondazione Santa Lucia - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
Roma, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Roma, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
-
Brno, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Kralové, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Kralové, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- NeuropsychiatrieHK
-
Kladno, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Brain-Soultherapy
-
Kutna Hora, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Námestí národního odboje 692
-
Plzen, 체코
- 완전한
- A-Shine s.r.o. Site #731
-
Praha, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- AD71
-
Praha, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clintrial
-
Praha, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Neurologická Ambulance - Forbeli
-
Praha, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Neuropsychiatrie
-
Rychnov nad Kněžnou, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vestra Clinics
-
-
-
-
-
Penticton, 캐나다
- 완전한
- Dr. Alexander McIntyre Inc.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드
- 완전한
- Ksiedza Hugona Kollataja 9
-
Katowice, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Care Clinic
-
Katowice, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Kraków, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Krakowska Akademia Neurologii
-
Kraków, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Malopolskie Centrum Medyczne
-
Lodz, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medycyna Milorzab
-
Poznań, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Solumed Centrum Medyczne
-
Szczecin, 폴란드
- 완전한
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Warszawa, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
Zabrze, 폴란드, 41-807
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinhouse Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogn Site #536
-
Toulouse, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Casselardit Ancely Site #533
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rhone-Alpes, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne - Hôpital Nord Site #535
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, 헝가리
- 완전한
- Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
-
Budapest, 헝가리
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pszichiatriai es Pszichiatriai Rehabilitacios Osztaly
-
Budapest, 헝가리
- 완전한
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, 헝가리
- 완전한
- Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz
-
Kalocsa, 헝가리, 6300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr. Mathe es Tarsa Beteti Tarsasag Site #593
-
Pécs, 헝가리
- 모집하지 않고 적극적으로
- PsychoTech
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 또는 17-AVP-786-305를 성공적으로 완료했습니다. (참고: 등록 지연에는 COVID-19 제한과 관련된 지연이 포함될 수 있습니다.)
- 2011년 국립 노화 알츠하이머 협회(NIA-AA) 워킹 그룹 기준에 따라 알츠하이머병(AD) 진단을 받은 참여자
- 외래 환자 또는 생활 보조 시설 또는 전문 요양원 거주자
- 등록을 연기하는 참가자는 기준선이 되기 최소 2주 전에 임상적으로 유의한 중등도/심각한 초조가 있어야 합니다.
- 등록을 연기하는 참가자는 IPA(International Psychogeriatric Association)의 초조에 대한 잠정적 정의를 충족해야 하는 초조 진단을 받아야 합니다.
- 등록을 연기하는 참가자는 선별 및 기준선에서 초조를 평가하는 CGIS(Clinical Global Impression of Illness of Illness) 점수가 ≥ 4(중등도)여야 합니다.
- 등록을 연기하는 참가자는 스크리닝 및 기준선에서 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 6~26(포함)이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구의 안전성 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 유의하거나 불안정한 전신 질환이 공존하는 참가자(예: 악성 종양, 제대로 조절되지 않는 당뇨병, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 폐, 신장 또는 간 질환, 불안정한 허혈성 심장 질환, 심근 병증 또는 불안정한 판막 심장 질환)
- 조사자의 임상 평가를 기반으로 연구 기간 동안 낙상 위험이 높은 것으로 결정된 참가자
- 기준선 이전 2주 동안 현재 NUEDEXTA®를 사용 중이거나 사용했던 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AVP-786(1회 용량)
AVP-786 용량 1; 52주 동안 하루에 두 번 캡슐 투여
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|
|
실험적: AVP-786(투여량 2)
AVP-786 용량 2; 52주 동안 하루에 두 번 캡슐 투여
|
|
|
실험적: AVP-786(3회 투여)
AVP-786 용량 3; 52주 동안 하루에 두 번 캡슐 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 64주
|
최대 64주
|
|
치료 관련 심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 최대 64주
|
최대 64주
|
|
비정상적이고 임상적으로 중요한 임상 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
비정상적이고 임상적으로 유의한 12-리드 심전도(ECG) 값이 있는 참가자 수
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
비정상적이고 임상적으로 중요한 신체 및 신경학적 검사 소견이 있는 참여자 수
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
비정상적이고 임상적으로 중요한 활력 징후 값을 가진 참가자 수
기간: 최대 52주
|
최대 52주
|
|
Sheehan Suicidality Tracking Scale(S-STS) 점수에서 기준선에서 64주까지의 변화
기간: 기준선 64주차
|
기준선 64주차
|
|
간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수에서 기준선에서 52주까지의 변경
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
|
ESS(Epworth Sleepiness Scale) 점수에서 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 종합 점수에서 기준선에서 64주까지의 변화
기간: 기준선 64주차
|
기준선 64주차
|
|
|
신경정신과 목록(NPI)의 초조/공격성, 과민성/불안정, 비정상적 운동 행동 영역 점수에서 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
|
|
수정된 알츠하이머병 협력 연구-임상적 글로벌 인상 변화-초조(mADCS-CGIC-초조) 점수에서 기준선에서 64주까지의 변화
기간: 기준선 64주차
|
기준선 64주차
|
|
|
CGIS(Clinical Global Impression of Illness)-Agitation Domain Score의 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
|
|
PGIC(Patient Global Impression of Change) 점수의 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 기준선 52주차
|
PGIC(간병인이 평가)
|
기준선 52주차
|
|
치매 삶의 질(DEMQOL) 점수에서 기준선에서 52주까지의 변화
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
|
|
RUD(Resource Utilization in Dementia) 점수에서 기준선에서 52주까지의 변경
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
|
|
연구 17-AVP-786-305의 참가자에 대한 EuroQol 5-Dimension 5-Level(EQ-5D-5L)의 기준선에서 52주차로의 변경
기간: 기준선 52주차
|
기준선 52주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병용 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 최대 64주
|
최대 64주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-AVP-786-303
- 2017-002455-29 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과의 기초가 되는 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 방법론적으로 건전한 연구 제안에 사전 지정된 목표를 달성하기 위해 연구자와 공유됩니다.
참가자가 25명 미만인 소규모 연구는 데이터 공유에서 제외됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 글로벌 시장에서 시판 승인 후 또는 논문 게시 후 1-3년 후에 사용할 수 있습니다.
데이터 가용성에는 종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Otsuka는 https://vivli.org/ourmember/Otsuka/에서 찾을 수 있는 Vivli 데이터 공유 플랫폼에서 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AVP-786에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...종료됨
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...종료됨
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...모병알츠하이머형 치매 환자의 초조미국, 벨기에, 캐나다, 칠레, 콜롬비아, 크로아티아, 헝가리, 멕시코, 네덜란드, 슬로바키아, 슬로베니아, 스페인, 아일랜드
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...모병알츠하이머형 치매 환자의 초조미국, 불가리아, 덴마크, 에스토니아, 그리스, 폴란드, 포르투갈, 푸에르토 리코, 영국, 독일, 우크라이나
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...완전한알츠하이머형 치매 환자의 초조스페인, 미국, 이탈리아, 영국, 헝가리, 프랑스, 폴란드, 호주, 불가리아, 체코, 남아프리카