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Studio di estensione a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia dell'AVP-786 per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

5 aprile 2024 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Uno studio di estensione di fase 3, multicentrico, a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia di AVP-786 (destrometorfano bromidrato deuterato [d6] [d6-DM]/solfato di chinidina [Q]) per il trattamento dell'agitazione in pazienti con demenza del Tipo di Alzheimer

Questo è uno studio di estensione degli studi di fase 3 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302 e 17-AVP-786-305, che consente anche ai partecipanti dello studio di fase 2 12-AVR-131 di essere incluso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Agitazione in pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Intervento / Trattamento

Droga: AVP-786

Descrizione dettagliata

Il partecipante ha completato con successo gli studi 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 o 17-AVP-786-305.

I partecipanti saranno arruolati nello studio per circa 56 settimane (i partecipanti che hanno una visita di follow-up 3 mesi dopo l'ultima dose di trattamento saranno arruolati per circa 64 settimane).

Saranno iscritti circa 1200 partecipanti in circa 250 centri in tutto il mondo.

Tutti i partecipanti iscritti riceveranno AVP-786; la dose di trattamento assegnata sarà mascherata al partecipante, allo sperimentatore, al personale dello studio e allo sponsor.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Otsuka Call Center
Numero di telefono: 844-687-8522
Email: OtsukaRMReconciliation@rmpdc.org

Luoghi di studio

Bulgaria
- - Ruse, Bulgaria
    - Completato
    - Center for Mental Health - Ruse
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - Attivo, non reclutante
    - Mental Health Centre Prof. Nikola Shipkovenski
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - Attivo, non reclutante
    - Medical Center Sveti Naum
  - Sofia, Bulgaria, 1408
    - Attivo, non reclutante
    - Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damian
  - Sofia, Bulgaria
    - Attivo, non reclutante
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Attivo, non reclutante
    - Medical Center Mladost-M
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria
    - Attivo, non reclutante
    - Medica Plus Medical Center
Canada
- - Penticton, Canada
    - Completato
    - Dr. Alexander McIntyre Inc.
Cechia
- - Brno, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  - Hradec Kralové, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Kralové, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - NeuropsychiatrieHK
  - Kladno, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Brain-Soultherapy
  - Kutna Hora, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Námestí národního odboje 692
  - Plzen, Cechia
    - Completato
    - A-Shine s.r.o. Site #731
  - Praha, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - AD71
  - Praha, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Clintrial
  - Praha, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Neurologická Ambulance - Forbeli
  - Praha, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Neuropsychiatrie
  - Rychnov nad Kněžnou, Cechia
    - Attivo, non reclutante
    - Vestra Clinics
Francia
- - Dijon Cedex, Francia
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogn Site #536
  - Toulouse, Francia
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Casselardit Ancely Site #533
- Auvergne-Rhone-Alpes
  - Saint-Etienne, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne - Hôpital Nord Site #535
Italia
- - Roma, Italia
    - Completato
    - Fondazione Santa Lucia - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
  - Roma, Italia
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  - Roma, Italia
    - Attivo, non reclutante
    - Fondazione Policlinico Tor Vergata
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia
    - Completato
    - Ksiedza Hugona Kollataja 9
  - Katowice, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - CARe Clinic
  - Katowice, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
  - Kraków, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - Krakowska Akademia Neurologii
  - Kraków, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - Malopolskie Centrum Medyczne
  - Lodz, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - Medycyna Milorzab
  - Poznań, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - SOLUMED Centrum Medyczne
  - Szczecin, Polonia
    - Completato
    - Centrum Medyczne Euromedis
  - Warszawa, Polonia
    - Attivo, non reclutante
    - Centrum Medyczne NeuroProtect
  - Zabrze, Polonia, 41-807
    - Attivo, non reclutante
    - Clinhouse Centrum Medyczne
Spagna
- - Alcobendas, Spagna, 28100
    - Attivo, non reclutante
    - Accellacare Alcobendas
  - Barcelona, Spagna
    - Completato
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna
    - Completato
    - Fundacio ACE
  - Elche, Spagna
    - Completato
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Madrid, Spagna
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario 12 de Octubre Site #657
  - Salamanca, Spagna
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Sevilla, Spagna
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Zamora, Spagna
    - Attivo, non reclutante
    - Complejo Asistencial de Zamora Hospital Virgen de la Concha
  - Zaragoza, Spagna
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Viamed Montecanal
Stati Uniti
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85226
    - Ritirato
    - Brain and Spine Center
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85286
    - Attivo, non reclutante
    - MD First Research, LLC
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Ritirato
    - Banner Alzheimer's Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
    - Completato
    - NoesisPharma, LLC
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
    - Completato
    - Perseverance Research Center, LLC
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
    - Completato
    - Health Initiatives Research
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Attivo, non reclutante
    - Advanced Research Center, Inc. Site #835
  - Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
    - Attivo, non reclutante
    - ATP Clinical Research, Inc. Site #763
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Completato
    - Behavioral Research Specialists, LLC
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92614
    - Completato
    - Irvine Center for Clinical Research
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92697
    - Ritirato
    - University of California, Irvine
  - La Habra, California, Stati Uniti, 90631
    - Ritirato
    - Omega Clinical Trials, LLC
  - Lomita, California, Stati Uniti, 90717
    - Attivo, non reclutante
    - Torrance Clinical Research Institute, Inc. Site #826
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Completato
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
    - Attivo, non reclutante
    - Rohun Medical Corporation Site #770
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Attivo, non reclutante
    - Alliance for Wellness, Inc dba Alliance for Research
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Ritirato
    - Shankle Clinic
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Completato
    - NRC Research Institute
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Completato
    - California Neurological Services
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Attivo, non reclutante
    - Havana Research Institute Site 787
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Completato
    - Havana Research Institute
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Completato
    - Pacific Research Network, Inc. #1
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Completato
    - Pacific Research Network, Inc. #2
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Ritirato
    - VA San Diego Healthcare System
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Completato
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
    - Completato
    - HB Clinical Trials Inc.
  - Temecula, California, Stati Uniti, 92591
    - Completato
    - Viking Clinical Research
  - Tustin, California, Stati Uniti, 92780
    - Ritirato
    - New Foundation Medical Group Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - Completato
    - Lytle and Weiss, PLLC dba Clinical Trials of the Rockies
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
    - Ritirato
    - Connecticut Clinical Research
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Ritirato
    - Associated Neurologists, PC
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
    - Ritirato
    - Geriatric and Adult Psychiatry LLC
  - New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
    - Completato
    - Coastal Connecticut Research, LLC
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
    - Completato
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
    - Attivo, non reclutante
    - Neurology of Central Florida Rsch Ctr Site #803
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - Completato
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Attivo, non reclutante
    - Negron Research Services / Humanity Clinical Research Site# 766
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
    - Ritirato
    - Neurology Offices of South Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
    - Attivo, non reclutante
    - SFM Clinical Research, LLC Site #563
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
    - Attivo, non reclutante
    - Bradenton Research Center Site #834
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Reclutamento
    - Clinical Research of Brandon
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Of Brandon, LLC Site #838
  - Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
    - Completato
    - Meridien Research
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Completato
    - Quantum Laboratories, Inc.
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Completato
    - Moonshine Research Center, Inc
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33178
    - Attivo, non reclutante
    - Science Connections, LLC Site #814
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
    - Ritirato
    - University of Florida
  - Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
    - Completato
    - Finlay Medical Research Corp
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Completato
    - Galiz Research
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Ritirato
    - Direct Helpers Research Center
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Completato
    - Indago Research & Health Center, Inc.
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Completato
    - New Life Medical Research Center, Inc.
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Completato
    - Reliable Clinical Research,LLC
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - Completato
    - Research in Miami, Inc
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - Completato
    - The Research Center, Inc
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Completato
    - Berma Research Group
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33018
    - Completato
    - Maxblue Institute
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Attivo, non reclutante
    - ConSalud Medical Research Site #773
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Attivo, non reclutante
    - Direct Helpers Research Center #801
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33020
    - Attivo, non reclutante
    - New Med Research, Inc Site #812
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Completato
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Completato
    - SIH Research, LLC
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33449
    - Completato
    - Alzheimer's Research and Treatment Center #1
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33449
    - Completato
    - Alzheimer's Research and Treatment Center #2
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33449
    - Completato
    - Alzheimer's Research and Treatment Center #3
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
    - Completato
    - Meridien Research Site #558
  - Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
    - Attivo, non reclutante
    - Innovative Clinical Research, Inc. Site #819
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Completato
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Completato
    - Premier Clinical Research Institute, Inc. #1
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Completato
    - Premier Clinical Research Institute, Inc. #2
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Completato
    - Global Medical Institutes, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Completato
    - Optimus U Corp
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Completato
    - Project 4 Research #1
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Completato
    - Project 4 Research #2
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Completato
    - BioMed Research Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Completato
    - CCM Clinical Research Group
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Completato
    - Innova Clinical Trials
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Completato
    - Advance Medical Research Center #1
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Completato
    - Advance Medical Research Center #2
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Completato
    - Dade Research Center Llc
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Completato
    - Vitae Researrch Center LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
    - Completato
    - Miami Jewish Health Systems, Inc.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Ritirato
    - AMB Research Center, Inc.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Completato
    - United Health Research Corp. #1
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Completato
    - United Health Research Corp. #2
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
    - Terminato
    - Advanced Medical Center Group
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Completato
    - Future Care Solution, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
    - Completato
    - Clinical Research Associates of South Florida #1
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
    - Terminato
    - Clinical Research Associates of South Florida #2
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Completato
    - Coral Research Clinic Corp
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Ritirato
    - Miami Dade Medical Research Institute, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Ritirato
    - The Neurology Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33183
    - Ritirato
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33183
    - Completato
    - Kendall Research Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Completato
    - Nuovida Research Center Corp.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Ritirato
    - Research Institute of West Kendall
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
    - Attivo, non reclutante
    - Homestead Associates in Research Site# 797
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Attivo, non reclutante
    - Central Miami Medical Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Attivo, non reclutante
    - Finlay Medical Research Corp Site #552
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Attivo, non reclutante
    - First Class Medical Services Site #807
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Attivo, non reclutante
    - Reliant Medical Research LLC Site #811
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Attivo, non reclutante
    - P&S RESEARCH, LLC. Site #805
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Attivo, non reclutante
    - Pharmax Research of South Florida
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Ritirato
    - Agility Clinical Research, Inc.
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Completato
    - Collier Neurologic Specialists, LLC
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Terminato
    - Naples Research, Inc
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Attivo, non reclutante
    - Bayside Clinical Research Site #556
  - North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
    - Ritirato
    - Lazlo J. Mate, MD, PA
  - Oakland Park, Florida, Stati Uniti, 33334
    - Completato
    - Research Centers of America, LLC
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - Ritirato
    - Sensible Healthcare
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Completato
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
    - Attivo, non reclutante
    - Combined Research Orlando Site #799
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Completato
    - Neurology Associates of Ormond Beach
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 03157
    - Completato
    - Innovation Medical Research Center
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Completato
    - IMIC Inc.
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Attivo, non reclutante
    - Innovation Medical Research Center Site #802
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - Completato
    - University of West Florida
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Attivo, non reclutante
    - Neurostudies Inc. Site#796
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
    - Ritirato
    - Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
    - Completato
    - Roskamp Institute
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
    - Completato
    - Olympian Clinical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Ritirato
    - University of South Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
    - Attivo, non reclutante
    - VICIS Clinical Research Inc.
  - The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
    - Completato
    - Compass Research North, LLC
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Completato
    - Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #1
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Completato
    - Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #2
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Completato
    - Florida Premier Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Ritirato
    - Emory Brain Health Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Completato
    - NeuroTrials Research Inc
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Completato
    - Columbus Research & Wellness Institute, INC
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
    - Completato
    - Medical Research & Health Education Foundation, Inc.
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Completato
    - NeuroStudies. Net, LLC
- Illinois
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Ritirato
    - Alexian Brothers Neurosciences Institute
  - Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
    - Ritirato
    - Behavioral Health Care Associates
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Completato
    - Indiana University School of Medicine
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    - Completato
    - Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
    - Completato
    - MidAmerica Neuroscience Research Foundation
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Completato
    - Four Rivers Clinical Research Inc.
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
    - Ritirato
    - J. Gary Booker, MD, APMC
- Maryland
  - Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
    - Completato
    - The Samuel & Alexia Bratton Memory Clinic
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
    - Completato
    - Mir Neurology
- Massachusetts
  - Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
    - Ritirato
    - Bedford VA Hospital
  - Braintree, Massachusetts, Stati Uniti, 02184
    - Attivo, non reclutante
    - Alzheimer Disease Center Site #804
  - Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
    - Completato
    - Boston Center for Memory
  - Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
    - Completato
    - Alzheimer's Disease Center
- Michigan
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Terminato
    - Onyx Clinical Research, LLC
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    - Completato
    - Michigan State University Department of Neurology
  - Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
    - Ritirato
    - Bronson Neurobehavioral Health
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Attivo, non reclutante
    - Oakland Medical Research Site #762
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
    - Terminato
    - Galen Research
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Completato
    - Millennium Psychiatric Associates, LLC
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Ritirato
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Ritirato
    - PsychCare Consultants Research
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Ritirato
    - Clinical Research Professionals
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Ritirato
    - Geriatric Solutions, LLC
- New Jersey
  - Marmora, New Jersey, Stati Uniti, 08223
    - Ritirato
    - Flora Baker Center for Alzheimer's Disease and Related Disorders
  - Mount Arlington, New Jersey, Stati Uniti, 07856
    - Completato
    - The NeuroCognitive Institute
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Completato
    - Bio Behavioral Health
- New York
  - Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
    - Completato
    - Dent Neurologic Institute
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11214
    - Ritirato
    - Brooklyn Medical Institute
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
    - Completato
    - Integrative Clinical Trials LLC #1
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
    - Completato
    - Integrative Clinical Trials LLC #2
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Completato
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10036
    - Completato
    - Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10128
    - Completato
    - Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
  - Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
    - Completato
    - Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #1
  - Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
    - Completato
    - Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #571
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Completato
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - Ritirato
    - Psychiatry and Alzheimer's Care of Rochester, PLLC
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
    - Completato
    - Richmond Behavioral Associates
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
    - Completato
    - Burke Rehabilitation Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
    - Completato
    - Herbert Harris, Md, Phd, Pa
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28270
    - Completato
    - ANI Neurology PLLC dba Alzheimer's Memory Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Completato
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44313
    - Ritirato
    - Daystar Clinical Research Inc
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
    - Completato
    - Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Attivo, non reclutante
    - Insight Clinical Trials, LLC Site #570
  - Bellevue, Ohio, Stati Uniti, 44811
    - Ritirato
    - Insight Neuroscience, LLC
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Completato
    - Valley Medical Research
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Terminato
    - Valley Medical Research Site #788
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
    - Ritirato
    - CTI Clinical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Completato
    - University of Cincinnati
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Completato
    - The Ohio State University
  - Lakewood, Ohio, Stati Uniti, 44107
    - Completato
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health at Lakewood Hospital
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Attivo, non reclutante
    - NorthStar Medical Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - Completato
    - IPS Research Company
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - Completato
    - Oklahoma Clinical Research Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Ritirato
    - Tulsa Clinical Research, LLC
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Completato
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19056
    - Ritirato
    - The Birches at Newton / Family Medical Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Drexel University
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Completato
    - Abington Neurological Associates, LTD
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Completato
    - Rhode Island Mood & Memory Research Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Completato
    - RH Johnson VA Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Completato
    - Roper St. Francis Healthcare
  - Port Royal, South Carolina, Stati Uniti, 29935
    - Ritirato
    - Coastal Neurology, PA
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Completato
    - BG Neurology
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
    - Ritirato
    - Neurology Clinic, P.C.
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37064
    - Ritirato
    - Clinical Research Solutions
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
    - Completato
    - Texas Neurology, P.A.
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Completato
    - Neurology Consultants of Dallas, PA
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8898
    - Completato
    - University Texas Southwestern Medical Center
  - DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
    - Completato
    - InSite Clinical Research Site #576
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Completato
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Completato
    - Houston Methodist Neurological Institute
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
    - Ritirato
    - University Hills Clinical Research
  - Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
    - Ritirato
    - Neurology Associates of Arlington
  - McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
    - Ritirato
    - Wellness Clinical Research Site #824
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
    - Attivo, non reclutante
    - PRX Research Site #825
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78238
    - Completato
    - Texas Medical Research Associates, L.L.C.
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - Completato
    - Ericksen Research and Development
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Completato
    - Pharmaceuticals Research Associates, Inc.
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Completato
    - Clinical Neuroscience Research Associates, Inc. dba The Memory Clinic
  - Woodstock, Vermont, Stati Uniti, 05091
    - Completato
    - Neuropsychiatric Associates
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
    - Ritirato
    - Sentara Neurosciences Institute
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Completato
    - Veteran Affairs Medical Center, Salem Virginia
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Completato
    - Northwest Clinical Research Center
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Attivo, non reclutante
    - Core Clinical Research Site #772
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Ritirato
    - Frontier Institute
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Completato
    - IPC Research
Sud Africa
- - Cape Town, Sud Africa
    - Completato
    - ACF Neurological Services
  - Cape Town, Sud Africa
    - Attivo, non reclutante
    - Cape Trial Centre
  - Cape Town, Sud Africa
    - Terminato
    - Flexivest Fourteen Research Centre
  - Johannesburg, Sud Africa
    - Attivo, non reclutante
    - Apollo Clinical Research
  - Rosebank, Sud Africa
    - Attivo, non reclutante
    - Medical and Dental Centre
Ungheria
- - Balassagyarmat, Ungheria
    - Completato
    - Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
  - Budapest, Ungheria
    - Attivo, non reclutante
    - Pszichiatriai es Pszichiatriai Rehabilitacios Osztaly
  - Budapest, Ungheria
    - Completato
    - Semmelweis Egyetem
  - Debrecen, Ungheria
    - Completato
    - Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz
  - Kalocsa, Ungheria, 6300
    - Attivo, non reclutante
    - Dr. Mathe es Tarsa Beteti Tarsasag Site #593
  - Pécs, Ungheria
    - Attivo, non reclutante
    - PsychoTech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante ha completato con successo gli studi 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 o 17-AVP-786-305. (Nota: un ritardo nell'iscrizione può includere ritardi associati alle restrizioni COVID-19.)
Partecipanti con una diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (AD) secondo i criteri del gruppo di lavoro 2011 del National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
O pazienti ambulatoriali o residenti di una struttura di residenza assistita o di una casa di cura qualificata
I partecipanti che ritardano l'arruolamento devono presentare un'agitazione clinicamente significativa, moderata/grave almeno 2 settimane prima del basale
I partecipanti che ritardano l'iscrizione devono avere una diagnosi di agitazione che deve soddisfare la definizione provvisoria di agitazione dell'International Psychogeriatric Association (IPA)
I partecipanti che ritardano l'arruolamento devono avere un punteggio CGIS (Clinical Global Impression of Severity of Illness) che valuti l'agitazione ≥ 4 (moderatamente malato) allo screening e al basale
I partecipanti che ritardano l'iscrizione devono avere un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) compreso tra 6 e 26 (inclusi) allo screening e al basale

Criteri di esclusione:

- Partecipanti con coesistenti malattie sistemiche clinicamente significative o instabili che potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati di sicurezza dello studio (ad esempio, malignità, diabete scarsamente controllato, ipertensione scarsamente controllata, malattia polmonare, renale o epatica instabile, malattia cardiaca ischemica instabile, cardiomiopatia o cardiopatia valvolare instabile)
Partecipanti determinati ad avere un alto rischio imminente di cadute durante lo studio sulla base di una valutazione clinica da parte dello sperimentatore
Partecipanti che stanno attualmente utilizzando o erano in NUEDEXTA® nelle 2 settimane precedenti il basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: AVP-786 (dose 1) AVP-786 dose 1; capsule somministrate due volte al giorno per un periodo di 52 settimane	Droga: AVP-786
Sperimentale: AVP-786 (dose 2) AVP-786 dose 2; capsule somministrate due volte al giorno per un periodo di 52 settimane	Droga: AVP-786
Sperimentale: AVP-786 (dose 3) AVP-786 dose 3; capsule somministrate due volte al giorno per un periodo di 52 settimane	Droga: AVP-786

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso emergente dal trattamento Lasso di tempo: fino a 64 settimane	fino a 64 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso grave emergente dal trattamento Lasso di tempo: fino a 64 settimane	fino a 64 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi valore di laboratorio clinico anormale e clinicamente significativo Lasso di tempo: fino a 52 settimane	fino a 52 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi valore dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni anormale e clinicamente significativo Lasso di tempo: fino a 52 settimane	fino a 52 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi risultato di esame fisico e neurologico anormale e clinicamente significativo Lasso di tempo: fino a 52 settimane	fino a 52 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi valore di segno vitale anormale e clinicamente significativo Lasso di tempo: fino a 52 settimane	fino a 52 settimane
Modifica dal basale alla settimana 64 nel punteggio Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 64	Linea di base; Settimana 64
Modifica dal basale alla settimana 52 nel punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE). Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52	Linea di base; Settimana 52
Modifica dal basale alla settimana 52 nel punteggio della scala della sonnolenza di Epworth (ESS). Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52	Linea di base; Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dal basale alla settimana 64 nel punteggio composito del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 64		Linea di base; Settimana 64
Variazione dal basale alla settimana 52 nei punteggi del dominio di agitazione/aggressività, irritabilità/labilità e comportamento motorio aberrante dell'inventario neuropsichiatrico (NPI) Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52		Linea di base; Settimana 52
Variazione dal basale alla settimana 64 nel punteggio modificato dell'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change-Agitation (mADCS-CGIC-Agitation) Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 64		Linea di base; Settimana 64
Variazione dal basale alla settimana 52 nel punteggio CGIS (Clinical Global Impression of Severity of Illness)-Agitation Domain Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52		Linea di base; Settimana 52
Variazione dal basale alla settimana 52 nel punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change). Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52	PGIC (valutato dal caregiver)	Linea di base; Settimana 52
Modifica dal basale alla settimana 52 nel punteggio DEMQOL (Dementia Quality of Life). Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52		Linea di base; Settimana 52
Modifica dal basale alla settimana 52 nel punteggio di utilizzo delle risorse nella demenza (RUD). Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52		Linea di base; Settimana 52
Passaggio dal basale alla settimana 52 nell'EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) per i partecipanti dello studio 17-AVP-786-305 Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 52		Linea di base; Settimana 52

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che usano farmaci concomitanti Lasso di tempo: fino a 64 settimane	fino a 64 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

15-AVP-786-303
2017-002455-29 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati di questo studio saranno condivisi con i ricercatori per raggiungere obiettivi pre-specificati in una proposta di ricerca metodologicamente valida. I piccoli studi con meno di 25 partecipanti sono esclusi dalla condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo l'approvazione all'immissione in commercio nei mercati globali o a partire da 1-3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo. Non esiste una data di fine della disponibilità dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Otsuka condividerà i dati sulla piattaforma di condivisione dei dati Vivli che può essere trovata qui: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AVP-786

Avanir Pharmaceuticals

Completato

Farmacocinetica (PK) e tollerabilità di AVP-786 in volontari sani

Sano

Australia
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Completato

Efficacia, sicurezza e tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento dell'agitazione nei partecipanti con demenza di tipo Alzheimer

Agitazione nei partecipanti con demenza di tipo Alzheimer

Stati Uniti, Canada
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Completato

Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di AVP-786 per il trattamento della disinibizione neurocomportamentale tra cui aggressività, agitazione e irritabilità in pazienti con trauma cranico

Disinibizione neurocomportamentale

Stati Uniti
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Terminato

Efficacia, sicurezza e tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento dei sintomi negativi della schizofrenia

Schizofrenia

Stati Uniti, Bulgaria, Ungheria, Polonia, Porto Rico
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Terminato

Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento del disturbo esplosivo intermittente

Disturbo esplosivo intermittente

Stati Uniti
Avanir Pharmaceuticals

Completato

Uno studio di fase 1 per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità dell'AVP-786 in volontari sani

Sano

Australia
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Reclutamento

Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Agitazione in pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Stati Uniti, Belgio, Canada, Chile, Colombia, Croazia, Ungheria, Messico, Olanda, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Irlanda
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Reclutamento

Valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Agitazione in pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Stati Uniti, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Grecia, Polonia, Portogallo, Porto Rico, Regno Unito, Germania, Ucraina
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...

Completato

Valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della tollerabilità dell'AVP-786 (deudestrometorfano bromidrato [d6-DM]/chinidina solfato [Q]) per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Agitazione in pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Spagna, Stati Uniti, Italia, Regno Unito, Ungheria, Francia, Polonia, Australia, Bulgaria, Cechia, Sud Africa
Avanir Pharmaceuticals

Completato

Efficacia, sicurezza e tollerabilità dell'AVP-786 per il trattamento della schizofrenia residua

Schizofrenia

Stati Uniti

Studio di estensione a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia dell'AVP-786 per il trattamento dell'agitazione nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Uno studio di estensione di fase 3, multicentrico, a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia di AVP-786 (destrometorfano bromidrato deuterato [d6] [d6-DM]/solfato di chinidina [Q]) per il trattamento dell'agitazione in pazienti con demenza del Tipo di Alzheimer

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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