Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet, forlænget undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​AVP-786 til behandling af agitation hos patienter med demens af Alzheimers type

30. september 2025 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Et fase 3, multicenter, langsigtet, forlængelsesstudie af sikkerheden og effektiviteten af ​​AVP-786 (deutereret [d6] dextromethorphan hydrobromid [d6-DM]/quinidinsulfat [Q]) til behandling af agitation hos patienter med demens Alzheimers type

Dette er et forlængelsesstudie af fase 3-studierne 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302 og 17-AVP-786-305, som også giver deltagere fra fase 2-studiet 12-AVR-131 mulighed for at være med.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltageren har gennemført studier 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 eller 17-AVP-786-305.

Deltagerne vil blive optaget i undersøgelsen i ca. 56 uger (deltagere, der har et opfølgningsbesøg 3 måneder efter den sidste dosis behandling, vil blive tilmeldt i ca. 64 uger).

Cirka 1200 deltagere vil blive tilmeldt omkring 250 centre globalt.

Alle tilmeldte deltagere vil modtage AVP-786; den tildelte behandlingsdosis vil blive maskeret for deltageren, efterforskeren, undersøgelsens personale og sponsoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1197

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Rousse, Bulgarien
        • Center for Mental Health - Ruse
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Mental Health Centre Prof. Nikola Shipkovenski Site #713
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Medical Center Sveti Naum Site #707
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damian Site #710
      • Sofia, Bulgarien
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska Site #704
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Medical Center Mladost-M
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Medica Plus Medical Center
  • Canada
      • Penticton, Canada
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85286
        • MD First Research, LLC Site #767
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • NoesisPharma, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • Perseverance Research Center, LLC
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Health Initiatives Research
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Advanced Research Center, Inc. Site #835
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc. Site #763
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90805
        • Sheenath Clinical Service Site #770
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc. Site #826
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Alliance for Wellness, Inc dba Alliance for Research Site #789
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • NRC Research Institute
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • California Neurological Services
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Havana Research Institute
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Havana Research Institute Site 787
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Pacific Research Network, Inc. #1
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Pacific Research Network, Inc. #2
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • HB Clinical Trials Inc.
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • Viking Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • Lytle and Weiss, PLLC dba Clinical Trials of the Rockies
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • Coastal Connecticut Research, LLC
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32714
        • Neurology of Central Florida Rsch Ctr Site #803
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Negron Research Services / Humanity Clinical Research Site# 766
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC Site #563
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center Site #834
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Clinical Research of Brandon
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Clinical Research Of Brandon, LLC Site #838
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Meridien Research
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Moonshine Research Center, Inc
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33178
        • Science Connections, LLC Site #814
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • New Life Medical Research Center, Inc.
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33018
        • Maxblue Institute
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Reliable Clinical Research,LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Research in Miami, Inc
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • The Research Center, Inc
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center #801
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Alphab Global Research #793
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • SIH Research, LLC
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Alzheimer's Research and Treatment Center #1
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Alzheimer's Research and Treatment Center #2
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Alzheimer's Research and Treatment Center #3
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33803
        • Meridien Research Site #558
      • Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc. Site #819
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • BioMed Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • CCM Clinical Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Pharmax Research of South Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Innova Clinical Trials
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Optimus U Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Vitae Researrch Center LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Miami Jewish Health Systems, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
        • Advanced Medical Center Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
        • Kendall Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Nuovida Research Center Corp.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Homestead Associates in Research Site# 797
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc. #1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc. #2
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Central Miami Medical Institute Site #798
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Project 4 Research #1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Project 4 Research #2
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Finlay Medical Research Corp Site #552
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • First Class Medical Services Site #807
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Advance Medical Research Center #1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Advance Medical Research Center #2
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Dade Research Center Llc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • United Health Research Corp. #1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • United Health Research Corp. #2
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Reliant Medical Research LLC Site #811
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Hope Research Network LLC Site #773
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Clinical Research Associates of South Florida #1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Clinical Research Associates of South Florida #2
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • P&S RESEARCH, LLC. Site #805
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33056
        • New Med Research, Inc Site #812
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Collier Neurologic Specialists, LLC
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Naples Research, Inc
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Bayside Clinical Research Site #556
      • Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Research Centers of America, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
        • Combined Research Orlando Site #799
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC Inc.
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 03157
        • Innovation Medical Research Center
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • Innovation Medical Research Center Site #802
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • University of West Florida
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Neurostudies Inc. Site#796
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • VICIS Clinical Research Inc. Site #777
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Compass Research North, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #1
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach, LLC #2
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Florida Premier Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • NeuroTrials Research Inc
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
        • Medical Research & Health Education Foundation, Inc.
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute, INC
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • NeuroStudies. Net, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
        • MidAmerica Neuroscience Research Foundation
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research Inc.
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
        • The Samuel & Alexia Bratton Memory Clinic
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Mir Neurology
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02184
        • Alzheimer Disease Center Site #804
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Onyx Clinical Research, LLC
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University Department of Neurology
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Oakland Medical Research Site #762
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
        • Galen Research
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Millennium Psychiatric Associates, LLC
    • New Jersey
      • Mount Arlington, New Jersey, Forenede Stater, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC #1
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC #2
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #1
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research #571
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Herbert Harris, Md, Phd, Pa
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28270
        • ANI Neurology PLLC dba Alzheimer's Memory Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates, Inc.
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Insight Clinical Trials, LLC Site #570
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Valley Medical Research
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Valley Medical Research Site #788
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
      • Lakewood, Ohio, Forenede Stater, 44107
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health at Lakewood Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • NorthStar Medical Research Site #778
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Oklahoma Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • RH Johnson VA Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • BG Neurology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University Texas Southwestern Medical Center
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • InSite Clinical Research Site #576
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • PRX Research Site #825
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
        • Texas Medical Research Associates, L.L.C.
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Ericksen Research and Development
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Pharmaceuticals Research Associates, Inc.
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Clinical Neuroscience Research Associates, Inc. dba The Memory Clinic
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater, 05091
        • Neuropsychiatric Associates
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Veteran Affairs Medical Center, Salem Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Core Clinical Research Site #772
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • IPC Research
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogn Site #536
      • Toulouse, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire Toulouse - Casselardit Ancely Site #533
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Saint-Etienne, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne - Hôpital Nord Site #535
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Fondazione Santa Lucia - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea Site #606
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata Site #609
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Ksiedza Hugona Kollataja 9
      • Katowice, Polen
        • Care Clinic Clinical Research Site #750
      • Katowice, Polen
        • Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Site #741
      • Krakow, Polen
        • Krakowska Akademia Neurologii Site #740
      • Krakow, Polen
        • Malopolskie Centrum Medyczne Site #747
      • Lodz, Polen
        • Medycyna Milorzab Site #743
      • Poznan, Polen
        • Solumed Centrum Medyczne Site #753
      • Szczecin, Polen
        • Centrum Medyczne Euromedis
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Medyczne NeuroProtect Site #742
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • Clinhouse Centrum Medyczne
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol Site #757
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew Site #510
  • Spanien
      • Alcobendas, Spanien, 28100
        • Accellacare Alcobendas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Fundació ACE
      • Elche, Spanien
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena Site #649
      • Zamora, Spanien
        • Complejo Asistencial de Zamora Hospital Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Viamed Montecanal Site #643
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Sydafrika
        • Cape Trial Centre
      • Cape Town, Sydafrika
        • ACF Neurological Services
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Apollo Clinical Research Site #623
      • Rosebank, Sydafrika
        • Medical and Dental Centre
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne Site #722
      • Hradec Kralové, Tjekkiet
        • Fakultní Nemocnice Hradec Králové Site #724
      • Hradec Kralové, Tjekkiet
        • NeuropsychiatrieHK Site #729
      • Kladno, Tjekkiet
        • Brain-Soultherapy
      • Kutná Hora, Tjekkiet
        • Námestí národního odboje 692 Site #723
      • Pilsen, Tjekkiet
        • A-Shine s.r.o. Site #731
      • Prague, Tjekkiet
        • AD71
      • Prague, Tjekkiet
        • Clintrial
      • Prague, Tjekkiet
        • Neurologická Ambulance - Forbeli
      • Prague, Tjekkiet
        • Neuropsychiatrie Site #726
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjekkiet
        • Vestra Clinics
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn
        • Pszichiatriai es Pszichiatriai Rehabilitacios Osztaly Site #586
      • Debrecen, Ungarn
        • Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • Dr. Mathe es Tarsa Beteti Tarsasag Site #593
      • Pécs, Ungarn
        • PsychoTech Clinical Research Site# 580

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har gennemført studier 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 12-AVR-131 eller 17-AVP-786-305. (Bemærk: En forsinkelse i tilmeldingen kan omfatte forsinkelser forbundet med COVID-19-restriktioner.)
  • Deltagere med en diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) i henhold til 2011 National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) arbejdsgruppekriterier
  • Enten ambulante patienter eller beboere på et plejehjem eller et faglært plejehjem
  • Deltagere, der forsinker tilmeldingen, skal have klinisk signifikant, moderat/alvorlig agitation mindst 2 uger før baseline
  • Deltagere, der forsinker tilmelding, skal have en diagnose af agitation, der skal opfylde International Psychogeriatric Association (IPA) foreløbige definition af agitation
  • Deltagere, der forsinker tilmeldingen, skal have en Clinical Global Impression of Severity of Illness (CGIS)-score, der vurderer agitation på ≥ 4 (moderat syg) ved screening og baseline
  • Deltagere, der forsinker tilmeldingen, skal have en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score mellem 6 og 26 (inklusive) ved screening og baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med sideløbende klinisk signifikante eller ustabile systemiske sygdomme, der kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsens sikkerhedsresultater (f.eks. malignitet, dårligt kontrolleret diabetes, dårligt kontrolleret hypertension, ustabil lunge-, nyre- eller leversygdom, ustabil iskæmisk hjertesygdom, dilateret kardiomyopati eller ustabil hjerteklapsygdom)
  • Deltagerne er fast besluttet på at have en høj overhængende risiko for fald under undersøgelsen baseret på en klinisk evaluering fra investigator
  • Deltagere, der i øjeblikket bruger eller var på NUEDEXTA® i de 2 uger forud for baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AVP-786 18 milligram (mg)
Deltagere, der modtog AVP-786-18 (d6-DM 18 mg/Q 4,9 mg) kapsler i de tidligere undersøgelser 15-AVP-786-301 (NCT02442765), 15-AVP-786-302 (NCT02442778) eller 15-AVP-3P0- (NCT03393520) fortsatte med at modtage AVP-786-18 (d6-DM 18 mg/Q 4,9 mg), kapsler, to gange dagligt i 52 uger i den aktuelle undersøgelse.
Medicin: AVP-786
Eksperimentel: AVP-786 28 mg
Deltagere, der modtog AVP-786-28 (d6-DM 28 mg/Q 4,9 mg) kapsler i de tidligere undersøgelser 15-AVP-786-301 (NCT02442765), 15-AVP-786-302 (NCT02442778) eller 15-AVP-3P0- (NCT03393520) fortsatte med at modtage AVP-786-28 (d6-DM 28 mg/Q 4,9 mg), kapsler, to gange dagligt i 52 uger i den aktuelle undersøgelse.
Medicin: AVP-786
Eksperimentel: AVP-786 42,63 mg
Deltagere, der fik placebo i de tidligere undersøgelser 15-AVP-786-301 (NCT02442765), 15-AVP-786-302 (NCT02442778) eller 17-AVP-786-305 (NCT03393520) og dem, der var påbegyndt AVP-78-78 en forsinket. (d6-DM 28 mg/Q 4,9 mg) i den aktuelle undersøgelse og blev til sidst titreret til at modtage AVP-786-42,63/4,9 (d6-DM 42,63 mg/Q 4,9 mg) kapsler, to gange dagligt i 52 uger.
Medicin: AVP-786

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet (i det aktuelle studie) op til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 64)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse eller utilsigtet ændring (f. fysisk, psykologisk eller adfærdsmæssig), herunder interaktuel sygdom, uanset om den anses for at være relateret til behandling eller ej. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. ethvert klinisk signifikant abnormt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En TEAE er defineret som en AE, der opstod eller forværredes efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen indtil 30 dage efter sidste dosis.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet (i det aktuelle studie) op til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 64)
Antal deltagere med seriøs TEAE
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet (i det aktuelle studie) op til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 64)
En alvorlig bivirkning (SAE) er enhver bivirkning, der forekommer ved enhver dosis, der resulterer i død, livstruende oplevelse, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, indlæggelse på hospital eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller medfødt anomali/fødselsdefekt. En alvorlig TEAE er defineret som AE, der opstod eller forværredes efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen indtil 30 dage efter sidste dosis.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet (i det aktuelle studie) op til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 64)
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietest
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Laboratorievurderinger omfattede klinisk kemi (alaninaminotransferase, albumin, alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase, bilirubin, blodurinstofnitrogen, calcium, kuldioxid, kolesterol, kreatininkinase, kreatinin, gammaglutamyltransferase, magnesium, dehydrogenlactase, magnesium, dehydrogenase, protein, kalium, natrium, triglycerider og urinsyre), hæmatologi (basofiler, eosinofiler/leukocytter, erytrocytter, hæmatokrit, hæmoglobin, leukocytter, lymfocytter, lymfocytter/leukocytter, monocytter, monocytter/leukocytter, neutrofiler/leukocytter, blodplader). Antallet af deltagere med klinisk signifikante laboratorietestabnormaliteter blev rapporteret i henhold til kriterier defineret i statistisk analyseplan (SAP). Kategorierne med mindst én deltager med potentielt klinisk signifikante laboratorieværdier er rapporteret.
Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Der blev udført et hvile-EKG med 12 afledninger for alle deltagerne. EKG-data inkluderede PR-interval (millisekunder {msec}) og QTcF (msec) sammen med ændring fra baseline i QTcF. Antallet af deltagere med potentielt klinisk signifikante EKG-abnormiteter blev rapporteret i henhold til kriterierne defineret i SAP.
Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Antal deltagere med enhver unormal, klinisk signifikant fysisk og neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Den fysiske undersøgelse omfattede vurderinger af hoved, øjne, ører, næse, hals, lymfeknuder, hud, ekstremiteter, luftveje, mave-tarm-, muskuloskeletale, kardiovaskulære og nervesystemer. Den neurologiske undersøgelse omfattede vurderinger af mental status, kranienerver, motorisk system, reflekser, koordination, gang og station samt sensorisk system.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Målinger af vitale tegn omfattede systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR). Blodtryk (dvs. SBP, DBP) og hjertefrekvens blev målt i liggende og stående stilling, efter at deltageren havde været i hver stilling i henholdsvis mindst 5 og 3 minutter. Antallet af deltagere med klinisk signifikante vitale tegn abnormiteter blev rapporteret i henhold til kriterier defineret i SAP. Kategorierne med mindst én deltager med klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn er rapporteret her.
Baseline (nuværende undersøgelse) op til 52 uger
Ændring fra baseline i Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) totalscore i uge 64
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
S-STS er en prospektiv skala, der vurderer behandlingsfremkaldte selvmordstanker og -adfærd. Dette er en skala med 20 elementer, hvor hvert punkt (undtagen punkt 17) i S-STS bedømmes på en 5-punkts Likert-skala som: 0 = Slet ikke, 1 = Lidt, 2 = Moderat, 3 = Meget, 4 = Ekstremt. Den samlede S-STS-score beregnes af summen af ​​emner 1a (hvis til stede), emner 2-11, højeste score på emne 12 eller 16, højeste score på emne 14 eller 15, emne 17 og 20. Den samlede score spænder fra 0 til 156 (Hvis svar på S-STS-punkt 17 = ja, blev en score på 100 tilføjet til den samlede S-STS-score). Højere score indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker og/eller adfærd. En negativ ændring fra baseline afspejler en reduktion i selvmordstanker eller -adfærd over tid.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
Ændring fra baseline i Mini-Mental State Examination (MMSE) score i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
MMSE er et kort spørgeskema, der bruges til at vurdere kognitiv svækkelse og sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse. MMSE-skalaen omfatter 11 spørgsmål eller simple opgaver vedrørende orientering, hukommelse, opmærksomhed og sprog for at evaluere en deltagers kognitive tilstand og bedømmes som følger: Orientering til tid - 0 til 5; Orientering til plads - 0 til 5; Registrering - 0 til 3; Opmærksomhed og beregning - 0 til 5; Genkald - 0 til 3; Navngivning - 0 til 2; Gentagelse - 0 til 1; Forståelse - 0 til 3; Aflæsning - 0 til 1; Skrivning - 0 til 1; Tegning - 0 til 1. Den samlede score blev beregnet ved at summere alle elementernes score og spænder fra 0 til 30. Højere score indikerer mildere kognitiv svækkelse. Negativ ændring fra baseline indikerer et fald i kognitiv præstation.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
ESS er et spørgeskema med 8 punkter, der bruges til at måle søvnighed ved at vurdere sandsynligheden for at falde i søvn på 8 forskellige situationer, som de fleste mennesker indgår i i løbet af dagen. De 8 spørgsmål er bedømt på en 4-trins skala (0 til 3), hvor 0 = ville aldrig døse, 1 = lille chance for at døse, 2 = moderat chance for at døse og 3 = stor chance for at døse. Resultaterne summeres til at give en samlet score på 0 til 24. En samlet score på 0 til 9 anses for at være normal. Højere score indikerer større søvnighed i dagtimerne. Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af søvnighed i dagtimerne.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) Composite Score i uge 64
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
CMAI bruges til at vurdere hyppigheden af ​​manifestationer af ophidset adfærd hos ældre personer. Den består af 29 ophidset adfærd, der er yderligere kategoriseret i særskilte agitationssyndromer, også kendt som CMAI-faktorer for agitation. Disse distinkte agitationssyndromer omfatter aggressiv adfærd, fysisk ikke-aggressiv adfærd og verbalt agiteret adfærd. Hvert af de 29 punkter er vurderet på en 7-trins skala over frekvens (1 = aldrig, 2 = mindre end en gang om ugen, men forekommer stadig, 3 = en eller to gange om ugen, 4 = flere gange om ugen, 5 = en eller to gange om dagen, 6 = flere gange om dagen, 7 = flere gange i timen). Bedømmelserne er baseret på de 2 uger forud for vurderingen af ​​CMAI. Højere score indikerer højere frekvens af ophidset adfærd, mens lavere score indikerer lavere frekvens af agiteret adfærd.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
Ændring fra baseline i domæneresultaterne for agitation/aggression, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk adfærd i den neuropsykiatriske inventar (NPI) i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
NPI er et valideret klinisk instrument, der bruges til at vurdere neuropsykiatriske symptomer. Den evaluerer 12 neuropsykiatriske symptomdomæner, herunder vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, disinhibering, irritabilitet/labilitet, afvigende motorisk adfærd, søvn- og natteadfærdsforstyrrelser og appetit/spiseforstyrrelser. Hvert symptomdomæne vurderes af plejepersonalet baseret på hyppigheden (1 til 4) og sværhedsgraden (1 til 3) af symptomer, og en sammensat domæne-score beregnes ved at multiplicere hyppighed og sværhedsgrad (interval: 1-12). Ydermere vurderes omsorgspersonens nød for hvert positivt symptomdomæne på en 6-trins skala (0 = slet ikke generende, 5 = ekstremt bekymrende). I denne undersøgelse var de tre vurderede NPI-domæner agitation/aggression, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk adfærd. Højere score indikerer større sværhedsgrad og hyppighed af neuropsykiatriske symptomer.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i den modificerede Alzheimers sygdoms kooperative undersøgelse-kliniske globale indtryk af forandrings-agitation (mADCS-CGIC-Agitation) score i uge 64
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
MADCS-CGIC-Agitation bruges til at vurdere agitation hos personer med Alzheimers sygdom. Det inkluderer spørgsmål fokuseret på agitation og bruger et semi-struktureret interviewformat, der involverer både deltageren og deres pårørende. Klinikeren vurderer deltagerens overordnede kliniske status ved hjælp af en 7-punkts skala: 1 = markant forbedring, 2 = moderat forbedring, 3 = minimal forbedring, 4 = ingen ændring, 5 = minimal forværring, 6 = moderat forværring og 7 = markant forværring. Lavere score indikerer forbedring af agitationssymptomer, mens højere score indikerer forværring.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​64
Ændring fra baseline i det kliniske globale indtryk af sværhedsgrad af sygdom (CGIS)-Agitation Domain Score i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
CGIS er en observatørvurderet skala, der måler sygdommens sværhedsgrad. CGIS-Agitation er en 7-punkts (1-7) skala (1 = normal, slet ikke syg; 7 = ekstremt syg), der vurderede sværhedsgraden af ​​agitation i denne undersøgelse. Højere score indikerer alvorlig agitation, mens de lavere score indikerer lidt eller ingen agitation.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i Patient Global Impression of Change (PGIC)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
PGIC er en 7-trins skala, der bruges til at vurdere opfattet behandlingsrespons, som evalueret af deltagerens pårørende. Plejeren vurderer den samlede ændring i deltagerens tilstand siden starten af ​​behandlingen. PGIC-score spænder fra 1 = meget forbedret, 2 = meget forbedret, 3 = minimalt forbedret, 4 = ingen ændring, 5 = minimalt dårligere, 6 = meget dårligere og 7 = meget dårligere. Lavere score afspejler større forbedring, mens højere score indikerer forværring af deltagerens tilstand.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i demens livskvalitetsresultatet (DEMQOL) i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
DEMQOL er en valideret skala, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med demens og deres pårørende. Den omfatter to versioner: en 28-elements version udfyldt af deltageren (DEMQOL), og en 31-element proxy version udfyldt af omsorgspersonen (DEMQOL-proxy). Hvert punkt bedømmes ved hjælp af en 4-punkts skala for at afspejle hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​sundhedsrelaterede bekymringer: 1 = Meget, 2 = Ganske lidt, 3 = Lidt, 4 = Slet ikke. Samlet score er udledt af summen af ​​alle elementscores, eksklusive punkt 29 i DEMQOL og punkt 32 i DEMQOL-proxy. Lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i ressourceudnyttelse ved demens (RUD)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
RUD er et standardiseret værktøj, der bruges til at estimere sundhedsomkostninger forbundet med demens. Den vurderer brugen af ​​både formelle og uformelle (f.eks. hospitalsindlæggelser, lægebesøg, bolighjælp og uprofessionel omsorgsperson tid) sundhedsressourcer. Instrumentet administreres som et semistruktureret interview med deltagerens primære omsorgsperson. Den består af to hovedafsnit: Den ene evaluerer plejepersonalets byrde, herunder tabt arbejde og fritid, og den anden dokumenterer deltagerens brug af sundhedsydelser. De samlede sundhedsomkostninger beregnes ved at gange mængden af ​​brugte ressourcer (f.eks. antal lægebesøg, plejepersonalets timer, overnatninger) med enhedsomkostninger. Højere estimerede totaler afspejler større økonomisk effekt forbundet med demenspleje.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
Ændring fra baseline i EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) for deltagere fra undersøgelse 17-AVP-786-305 i uge 52
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52
EQ-5D-5L er et standardiseret spørgeskema, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af to komponenter: et beskrivende system og EuroQol Visual Analogue Scale (EQ VAS). Det beskrivende system dækker over fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er bedømt på en 5-niveauskala: 1 = Ingen problemer, 2 = Små problemer, 3 = Moderate problemer, 4 = Alvorlige problemer, 5 = Ekstreme problemer. EQ VAS-komponenten giver deltagere eller omsorgspersoner mulighed for at vurdere individets generelle helbred på en vertikal skala fra 0 (den værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (den bedst tænkelige sundhedstilstand). Kun deltagere fra undersøgelse 17-AVP-786-305 med en MMSE-score på 10 eller højere ved baseline-besøget var planlagt til at fuldføre den deltagerbedømte version.
Baseline (nuværende undersøgelse), uge ​​52

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger samtidig medicin
Tidsramme: Baseline (nuværende undersøgelse) op til 64 uger
Samtidig medicin blev defineret som enhver medicin, der blev taget på eller efter datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet i undersøgelse 15-AVP-786-303, eller som er igangværende samtidig medicin fra undersøgelserne 15-AVP-786-301, 15-AVP-786-302, 186-302, 186-302, 186-AV-P 12-AVR-131.
Baseline (nuværende undersøgelse) op til 64 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Anslået)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-AVP-786-303
  • 2017-002455-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt med forskere for at nå mål, der er forudspecificeret i et metodisk forsvarligt forskningsforslag. Små undersøgelser med mindre end 25 deltagere er udelukket fra datadeling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter markedsføringsgodkendelse på globale markeder eller begyndende 1-3 år efter artiklens udgivelse. Der er ingen slutdato for tilgængeligheden af ​​data.

IPD-delingsadgangskriterier

Otsuka vil dele data på Vivli datadelingsplatformen, som kan findes her: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVP-786

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner