척수손상 후 신경가소성
2021년 5월 21일 업데이트: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
척수 손상 후 표적화된 신경가소성
장기 목표는 경추 또는 흉부 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 상지 및 하지 운동 기능 회복을 목표로 하는 기계론적 개입 전략을 개발하는 데 사용할 수 있는 과학적 지식을 습득하는 것입니다.
제안된 프로젝트는 양측 운동 중 양측 손과 팔 근육 활동에 대한 피질, 피질 척수 및 척추 기여도와 하지 근육 활동에 대한 척추 기여도를 조사할 것입니다.
중추신경계(CNS) 내의 여러 부위의 변화를 비교함으로써 연구자들은 부상, 가소성 및 훈련에 의해 차등적으로 영향을 받을 수 있는 주요 메커니즘을 식별할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 실험 절차를 완료하기 위해 15-190회의 연구 방문에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 절차는 "단계"로 구분되어 있으며 어떤 순서로든 완료됩니다.
1단계 및 2a단계에는 총 2-30회 방문이 포함됩니다. 각각 약 2-3시간씩 팔과 손가락의 힘과 이동 능력을 측정합니다.
IIb 단계에는 총 2-30회의 방문이 포함됩니다. 각 방문은 약 2-3시간으로 다리의 힘과 이동 능력을 측정합니다.
IIIa 단계는 최대 총 40회의 방문을 포함합니다. 각 방문은 약 2시간이며 조사자는 참여자의 양팔 사용 능력을 다시 평가합니다.
참가자는 체커 쌓기, 카드 뒤집기, 장치 쥐기 등의 일련의 작업을 완료하여 그립이 얼마나 강한지 확인하고 피부 표면의 감각을 얼마나 잘 느낄 수 있는지 확인해야 합니다.
조사관은 연구 참여 중에 사전 결정된 시간에 이러한 평가를 완료합니다.
IIIb 단계는 최대 총 40회의 방문을 포함합니다. 각 방문은 약 2시간이며, 조사자는 두 다리를 사용할 수 있는 참가자의 능력을 다시 평가합니다.
참가자의 다리에 대한 평가에는 실험실 공간을 걷는 것, 발목과 엉덩이를 얼마나 잘 구부릴 수 있는지, 참가자의 피부 표면에서 감각을 얼마나 잘 느낄 수 있는지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
514
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan AbilityLab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SCI가 있는 개인의 포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- SCI(손상 후 1개월 이상)
- L2 위의 경추, 흉부 또는 요추 손상(사지 마비)손상되지 않은(레벨 2) 또는 손상된(레벨 1) 그러나 부재하지 않은(레벨 0) 미국인을 사용하여 가벼운 터치 및 핀 찌르기 자극 동안 피부분절 C6, C7 및 C8의 낮은 운동 신경 분포 척추 손상 협회(ASIA) 감각 점수(12)
- 양손으로 시각적으로 정밀한 파지력을 생성하는 능력
- 테이블에서 작은 물체(큰 클립)를 독립적으로 집을 수 있는 개인
- 30° 이상의 팔꿈치 굴곡 및 신전을 수행할 수 있는 능력.
- 배굴근과 고관절 굴근으로 눈에 보이는 수축을 수행하는 능력
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 몇 걸음 걸을 수 있는 능력
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- 오른 손잡이
- 양손으로 정밀 그립 완성 가능
- 양팔로 완전한 팔꿈치 굴곡-신전을 완료할 수 있습니다.
- 걸을 수 있고 두 다리로 하지 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
SCI 및 Healthy Controls를 가진 개인에 대한 제외 기준:
- 폐, 심혈관 또는 정형외과 질환을 포함한 통제되지 않는 의학적 문제
- 운동 불내성을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력
- 맥박 조정 장치
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 주로 중추신경계에 작용하여 발작 역치를 낮추는 약물을 투여받습니다.
- 임산부
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증 또는 탈출된 경추 디스크와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 통제 그룹
경두개 자기 자극 및 말초 신경 자극을 위한 Magstim 200 자기 자극기
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경두개 자기 자극
전기 말초 신경 자극과 쌍을 이루는 경두개 자기 자극
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 척수 손상 그룹
경두개 자기 자극 및 말초 신경 자극을 위한 Magstim 200 자기 자극기
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경두개 자기 자극
전기 말초 신경 자극과 쌍을 이루는 경두개 자기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 피질 흥분성이 감소한 참가자 수
기간: 5 개월
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뇌파/근전도 및 근전도/근전도 일관성으로 측정
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지의 자발적인 운동 출력을 향상시킨 참가자 수
기간: 5 개월
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스파이크 타이밍에 따른 가소성으로 측정
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5 개월
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하지의 자발적인 운동 출력을 향상시킨 참가자 수
기간: 5 개월
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스파이크 타이밍에 따른 가소성으로 측정
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 27일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Rennes University Hospital완전한
매그팀 200에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute종료됨
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
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University Hospital, CaenUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital모병
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...알려지지 않은