Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczność po urazie rdzenia kręgowego

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Ukierunkowana neuroplastyczność po urazie rdzenia kręgowego

Celem długoterminowym jest zdobycie wiedzy naukowej, która może być wykorzystana do opracowania mechanistycznych strategii interwencyjnych mających na celu przywrócenie funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych u osób z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub piersiowym (SCI). Proponowany projekt zbada udział kory mózgowej, korowo-rdzeniowej i rdzeniowej w obustronnej aktywności mięśni dłoni i ramion podczas ruchów obustronnych oraz wkład rdzenia kręgowego w aktywność mięśni kończyn dolnych. Porównując zmiany w różnych miejscach w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), badacze mogą również zidentyfikować kluczowe mechanizmy, na które uraz, plastyczność i trening mogą mieć różny wpływ.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik zostanie zakwalifikowany do udziału w tym badaniu, zostanie poproszony o udział w 15-190 wizytach studyjnych, w celu wykonania procedur eksperymentalnych. Procedury te zostały podzielone na „Fazy” i będą wykonywane w dowolnej kolejności. Faza I i Faza IIa obejmuje łącznie 2-30 wizyt - około 2-3 godzin każda w celu zmierzenia siły ramion i palców oraz zdolności poruszania się. Faza IIb obejmuje łącznie 2-30 wizyt – każda po około 2-3 godziny, w celu zmierzenia siły nóg i zdolności poruszania się. Faza IIIa obejmuje łącznie do 40 wizyt – każda po około 2 godziny, badacz ponownie oceni zdolność uczestnika do używania obu ramion. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie szeregu zadań, takich jak układanie pionków, odwracanie kart, ściśnięcie urządzenia w celu określenia siły chwytu i sprawdzenia, jak dobrze jest w stanie odczuwać doznania na powierzchni skóry. Badacze przeprowadzą te oceny we wcześniej ustalonym czasie podczas udziału w badaniu. Faza IIIb obejmuje łącznie do 40 wizyt – każda po około 2 godziny, badacz ponownie oceni zdolność uczestnika do używania obu nóg. Oceny nóg uczestnika będą obejmowały chodzenie po przestrzeni laboratoryjnej, stopień zginania kostek i bioder oraz stopień odczuwania wrażeń na powierzchni skóry uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

514

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla osób z SCI:

    • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat
    • SCI (≥1 miesiąc po urazie)
    • Uraz odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego powyżej L2 (tetraplegia) Nienaruszone (poziom 2) lub upośledzone (poziom 1), ale nieobecne (poziom 0) unerwienie dolnego neuronu ruchowego w dermatomach C6, C7 i C8 podczas lekkiego dotyku i ukłucia szpilką przy użyciu amerykańskiej Wyniki sensoryczne Spinal Injury Association (ASIA) (12)
    • Zdolność do wytworzenia widocznej, precyzyjnej siły chwytu obiema rękami
    • Osoby, które potrafią samodzielnie podnieść mały przedmiot (duży spinacz) ze stołu
    • Zdolność do zgięcia i wyprostu łokcia pod kątem 30° lub więcej.
    • Zdolność do wykonania widocznego skurczu mięśni zginaczy grzbietowych i biodrowych
    • Zdolność do przejścia kilku kroków z urządzeniem wspomagającym lub bez niego

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • Praworęczny
  • Potrafi wykonywać precyzyjne chwyty obiema rękami
  • Potrafi wykonać pełne zgięcie łokcia z wyprostem obiema rękami.
  • Potrafi chodzić i wykonywać testy kończyn dolnych obiema nogami.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla osób z SCI i zdrowymi kontrolami:

    • Niekontrolowane problemy medyczne, w tym choroby płuc, układu krążenia lub ortopedyczne
    • Każda wyniszczająca choroba przed SCI, która spowodowała nietolerancję wysiłku
    • Przedchorobowa, trwająca duża depresja lub psychoza, zmieniony stan poznawczy
    • Historia urazu głowy lub udaru
    • Rozrusznik serca
    • Metalowa płytka w czaszce
    • Historia napadów padaczkowych
    • Przyjmowanie leków działających głównie na ośrodkowy układ nerwowy, które obniżają próg drgawkowy, takich jak leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, klozapina) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
    • Kobiety w ciąży
    • Trwający ucisk rdzenia kręgowego lub syrinx w rdzeniu kręgowym lub osoby cierpiące na choroby rdzenia kręgowego, takie jak zwężenie kanału kręgowego, rozszczep kręgosłupa lub przepuklina dysku szyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa zdrowej kontroli
Stymulator magnetyczny Magstim 200 do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i stymulacji nerwów obwodowych
Urządzenie: Magstim 200
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Stymulator elektryczny Digitimer
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna połączona z elektryczną stymulacją nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • Stymulacja elektryczna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa urazów rdzenia kręgowego
Stymulator magnetyczny Magstim 200 do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i stymulacji nerwów obwodowych
Urządzenie: Magstim 200
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: Stymulator elektryczny Digitimer
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna połączona z elektryczną stymulacją nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • Stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z obniżoną pobudliwością kory ruchowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzone za pomocą elektroencefalogramu/elektromiografii i koherencji elektromiografii/elektromiografii
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zwiększoną dobrowolną mocą motoryczną kończyn górnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzona na podstawie plastyczności zależnej od czasu skoku
5 miesięcy
Liczba uczestników ze zwiększoną dobrowolną mocą motoryczną kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzona na podstawie plastyczności zależnej od czasu skoku
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

27 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Magstim 200

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj