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Neuroplasticité après une lésion de la moelle épinière

21 mai 2021 mis à jour par: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Neuroplasticité ciblée après une lésion de la moelle épinière

L'objectif à long terme est d'acquérir des connaissances scientifiques pouvant être utilisées pour développer des stratégies d'intervention mécanistes visant à restaurer la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière cervicale ou thoracique. Le projet proposé examinera la contribution corticale, corticospinale et vertébrale à l'activité musculaire bilatérale de la main et du bras lors de mouvements bilatéraux et les contributions vertébrales à l'activité musculaire des membres inférieurs. En comparant les changements dans différents sites du système nerveux central (SNC), les chercheurs peuvent également identifier les mécanismes clés qui pourraient être différemment affectés par la blessure, la plasticité et l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant se qualifie pour participer à cette étude de recherche, il lui sera demandé de participer à 15 à 190 visites d'étude afin de compléter les procédures expérimentales. Ces procédures ont été divisées en "Phases" et seront complétées dans n'importe quel ordre. La phase I et la phase IIa comprennent 2 à 30 visites au total - environ 2 à 3 heures chacune pour mesurer la force et la capacité de mouvement des bras et des doigts. La phase IIb comprend 2 à 30 visites au total - environ 2 à 3 heures chacune, pour mesurer la force des jambes et la capacité de mouvement. La phase IIIa comprend jusqu'à 40 visites au total - environ 2 heures chacune, l'investigateur évaluera à nouveau la capacité du participant à utiliser les deux bras. Le participant sera invité à effectuer une série de tâches telles que empiler des pions, retourner des cartes, presser un appareil pour déterminer la force de sa prise et voir dans quelle mesure il est capable de ressentir des sensations à la surface de sa peau. Les enquêteurs effectueront ces évaluations à des moments prédéterminés au cours de la participation à l'étude. La phase IIIb comprend jusqu'à 40 visites au total - environ 2 heures chacune, l'investigateur évaluera à nouveau la capacité du participant à utiliser ses deux jambes. Les évaluations des jambes du participant incluront la marche autour de l'espace de laboratoire, leur capacité à plier les chevilles et les hanches et leur capacité à ressentir les sensations à la surface de la peau du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

514

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de SCI :

    • Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans
    • SCI (≥1 mois après la blessure)
    • Lésion cervicale, thoracique ou lombaire au-dessus de L2 (tétraplégie) Intact (niveau 2) ou altéré (niveau 1) mais non absent (niveau 0) innervation des motoneurones inférieurs dans les dermatomes C6, C7 et C8 lors d'un toucher léger et d'une stimulation par piqûre d'épingle à l'aide de l'American Scores sensoriels de la Spinal Injury Association (ASIA) (12)
    • La capacité de produire une force de préhension de précision visible avec les deux mains
    • Les personnes qui ont la capacité de ramasser un petit objet (gros trombone) sur une table de façon autonome
    • Capacité à effectuer 30° ou plus de flexion et d'extension du coude.
    • La capacité d'effectuer une contraction visible avec les muscles dorsiflexeurs et fléchisseurs de la hanche
    • La capacité de marcher quelques pas avec ou sans appareil fonctionnel

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans
  • Droitier
  • Capable de réaliser des prises de précision avec les deux mains
  • Capable de compléter la flexion-extension complète du coude avec les deux bras.
  • Capable de marcher et de passer des tests des membres inférieurs avec les deux jambes.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de SCI et les témoins sains :

    • Problèmes médicaux non contrôlés, y compris les maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou orthopédiques
    • Toute maladie débilitante avant la SCI qui a causé une intolérance à l'exercice
    • Prémorbide, dépression majeure ou psychose en cours, état cognitif altéré
    • Antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral
    • Stimulateur cardiaque
    • Plaque de métal dans le crâne
    • Antécédents de convulsions
    • Recevoir des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène tels que les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques
    • Femmes enceintes
    • Compression médullaire en cours ou syrinx dans la moelle épinière ou qui souffrent d'une maladie de la moelle épinière telle que sténose spinale, spina bifida ou hernie discale cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de témoins sains
Stimulateur magnétique Magstim 200 pour la stimulation magnétique transcrânienne et la stimulation nerveuse périphérique
Dispositif: Magstim 200
Stimulation magnétique transcrânienne
Dispositif: Stimulateur électrique Digitimer
Stimulation magnétique transcrânienne associée à la stimulation électrique des nerfs périphériques
Autres noms:
  • Stimulation électrique
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe des lésions médullaires
Stimulateur magnétique Magstim 200 pour la stimulation magnétique transcrânienne et la stimulation nerveuse périphérique
Dispositif: Magstim 200
Stimulation magnétique transcrânienne
Dispositif: Stimulateur électrique Digitimer
Stimulation magnétique transcrânienne associée à la stimulation électrique des nerfs périphériques
Autres noms:
  • Stimulation électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une excitabilité corticale motrice réduite
Délai: 5 mois
Mesuré par cohérence électroencéphalogramme/électromyographie et électromyographie/électromyographie
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec amélioration de la puissance motrice volontaire des membres supérieurs
Délai: 5 mois
Mesuré par la plasticité dépendante du moment du pic
5 mois
Nombre de participants avec amélioration de la puissance motrice volontaire des membres inférieurs
Délai: 5 mois
Mesuré par la plasticité dépendante du moment du pic
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

27 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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