此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脊髓损伤后的神经可塑性

2021年5月21日 更新者:Monica Perez、Shirley Ryan AbilityLab

脊髓损伤后的靶向神经可塑性

长期目标是获得可用于制定机械驱动干预策略的科学知识,旨在恢复颈椎或胸椎脊髓损伤 (SCI) 患者的上肢和下肢运动功能。 拟议的项目将检查双侧运动期间皮质、皮质脊髓和脊柱对双侧手和手臂肌肉活动的贡献,以及脊柱对下肢肌肉活动的贡献。 通过比较中枢神经系统 (CNS) 内不同部位的变化,研究人员还可以确定可能受损伤、可塑性和训练不同影响的关键机制。

研究概览

详细说明

如果参与者有资格参加本研究,他们将被要求参加 15-190 次研究访问,以完成实验程序。 这些程序已分解为“阶段”,并将按任意顺序完成。 第一阶段和第二阶段 a 包括 2-30 次总访问 - 每次大约 2-3 小时以测量手臂和手指的力量和移动能力。 IIb 阶段包括 2-30 次总访问 - 每次大约 2-3 小时,以测量腿部力量和移动能力。 IIIa 阶段包括多达 40 次总访问 - 每次大约 2 小时,调查员将再次评估参与者使用双臂的能力。 参与者将被要求完成一系列任务,例如堆叠跳棋、翻转卡片、挤压设备以确定他们的抓握力,并查看他们能够在多大程度上感受到皮肤表面的感觉。 研究人员将在参与研究期间的预定时间完成这些评估。 IIIb 阶段包括多达 40 次总访问 - 每次大约 2 小时,调查员将再次评估参与者使用双腿的能力。 对参与者腿部的评估将包括在实验室空间内走动、他们的脚踝和臀部弯曲程度,以及他们对参与者皮肤表面感觉的感知能力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

514

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Shirley Ryan AbilityLab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • SCI 患者的纳入标准:

    • 18-85岁之间的男性和女性
    • SCI(伤后≥1个月)
    • L2 以上的颈椎、胸椎或腰椎损伤(四肢瘫痪) 完整(2 级)或受损(1 级)但并非不存在(0 级)皮节 C6、C7 和 C8 中的下运动神经元神经支配在使用 American 轻触和针刺刺激期间脊髓损伤协会 (ASIA) 感觉评分 (12)
    • 能够用双手产生可见的精确握力
    • 能够独立从桌子上拿起小物件(大曲别针)的人
    • 能够进行 30° 或更多的肘部屈曲和伸展。
    • 使用背屈肌和髋屈肌进行可见收缩的能力
    • 在有或没有辅助设备的情况下走几步的能力

健康对照的纳入标准:

  • 18-85岁之间的男性和女性
  • 右撇子
  • 能够用双手完成精确的抓握
  • 能用双臂完成全肘屈伸。
  • 能够用双腿行走并完成下肢测试。

排除标准:

  • SCI 和健康对照者的排除标准:

    • 不受控制的医疗问题,包括肺部、心血管或骨科疾病
    • 在 SCI 之前导致运动不耐受的任何使人衰弱的疾病
    • 病前、持续性重度抑郁或精神病、认知状态改变
    • 头部受伤或中风史
    • 起搏器
    • 头骨中的金属板
    • 癫痫发作史
    • 接受主要作用于中枢神经系统的药物,降低癫痫发作阈值,如抗精神病药物(氯丙嗪、氯氮平)或三环类抗抑郁药
    • 怀孕女性
    • 持续的脊髓压迫或脊髓空洞或患有脊髓疾病,如椎管狭窄、脊柱裂或颈椎间盘突出症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:健康对照组
用于经颅磁刺激和周围神经刺激的 Magstim 200 磁刺激器
经颅磁刺激
经颅磁刺激与周围神经电刺激相结合
其他名称:
  • 电刺激
ACTIVE_COMPARATOR:脊髓损伤组
用于经颅磁刺激和周围神经刺激的 Magstim 200 磁刺激器
经颅磁刺激
经颅磁刺激与周围神经电刺激相结合
其他名称:
  • 电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动皮质兴奋性降低的参与者人数
大体时间:5个月
通过脑电图/肌电图和肌电图/肌电图相干性测量
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢自主运动输出增强的参与者人数
大体时间:5个月
通过尖峰时间相关的可塑性测量
5个月
下肢自主运动输出增强的参与者人数
大体时间:5个月
通过尖峰时间相关的可塑性测量
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monica A Perez, PhD, PT、Shirley Ryan AbilityLab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月28日

初级完成 (预期的)

2022年1月27日

研究完成 (预期的)

2023年1月27日

研究注册日期

首次提交

2015年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月15日

首次发布 (估计)

2015年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Magstim 200的临床试验

3
订阅