Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastisitet etter ryggmargsskade

21. mai 2021 oppdatert av: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Målrettet nevroplastisitet etter ryggmargsskade

Det langsiktige målet er å tilegne seg vitenskapelig kunnskap som kan brukes til å utvikle mekanistisk-drevne intervensjonsstrategier som tar sikte på å gjenopprette motorisk funksjon i øvre og nedre lemmer hos personer med cervikal eller thorax ryggmargsskade (SCI). Det foreslåtte prosjektet vil undersøke kortikale, kortikospinale og spinale bidrag til bilateral hånd- og armmuskelaktivitet under bilaterale bevegelser og spinalbidrag til muskelaktivitet i nedre ekstremiteter. Ved å sammenligne endringer på forskjellige steder i sentralnervesystemet (CNS), kan etterforskerne også identifisere nøkkelmekanismer som kan påvirkes forskjellig av skaden, plastisiteten og treningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakeren kvalifiserer til å delta i denne forskningsstudien, vil de bli bedt om å delta i 15-190 studiebesøk for å fullføre de eksperimentelle prosedyrene. Disse prosedyrene er delt opp i "faser" og vil bli fullført i hvilken som helst rekkefølge. Fase I og Fase IIa inkluderer totalt 2-30 besøk - omtrent 2-3 timer hver for å måle arm- og fingerstyrke og evne til å bevege seg. Fase IIb inkluderer totalt 2-30 besøk - omtrent 2-3 timer hver, for å måle beinstyrke og evne til å bevege seg. Fase IIIa inkluderer opptil 40 totalt besøk - ca. 2 timer hver, etterforskeren vil igjen evaluere deltakerens evne til å bruke begge armene. Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en rekke oppgaver som å stable brikker, snu kort, klemme en enhet for å finne ut hvor sterkt grepet deres er, og se hvor godt de er i stand til å føle følelsene på overflaten av huden. Utforskerne vil fullføre disse vurderingene på forhåndsbestemte tidspunkter under studiedeltakelsen. Fase IIIb inkluderer opptil 40 totale besøk - ca. 2 timer hver, etterforskeren vil igjen evaluere deltakerens evne til å bruke begge beina. Vurderinger av deltakerens ben vil inkludere å gå rundt i laboratorierommet, hvor godt de kan bøye anklene og hoftene, og hvor godt de er i stand til å føle sensasjoner på overflaten av deltakerens hud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

514

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for personer med SCI:

    • Menn og kvinner mellom 18-85 år
    • SCI (≥1 måned etter skade)
    • Livmorhals-, thorax- eller lumbalskade over L2 (tetraplegi) Intakt (nivå 2) eller svekket (nivå 1), men ikke fraværende (nivå 0) nedre motorneuron-innerveringer i dermatomene C6, C7 og C8 under lett berøring og nålestikkstimulus ved bruk av den amerikanske Spinal Injury Association (ASIA) sensoriske resultater (12)
    • Evnen til å produsere en synlig presisjonskraft med begge hender
    • Personer som har evnen til å plukke opp en liten gjenstand (stor binders) fra et bord uavhengig
    • Evne til å utføre 30° eller mer av albuefleksjon og ekstensjon.
    • Evnen til å utføre en synlig sammentrekning med rygg- og hoftebøyermuskler
    • Evnen til å gå noen få skritt med eller uten hjelpemiddel

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  • Menn og kvinner mellom 18-85 år
  • Høyrehendt
  • Kan fullføre presisjonsgrep med begge hender
  • I stand til å fullføre full albuefleksjon-ekstensjon med begge armer.
  • Kan gå og fullføre underekstremitetstester med begge bena.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for personer med SCI og sunne kontroller:

    • Ukontrollerte medisinske problemer inkludert lunge-, kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
    • Enhver svekkende sykdom før SCI som forårsaket treningsintoleranse
    • Premorbid, pågående alvorlig depresjon eller psykose, endret kognitiv status
    • Historie med hodeskade eller hjerneslag
    • Pacemaker
    • Metallplate i skallen
    • Historie om anfall
    • Mottar legemidler som virker primært på sentralnervesystemet, som senker krampeterskelen som antipsykotiske legemidler (klorpromazin, klozapin) eller trisykliske antidepressiva
    • Gravide kvinner
    • Pågående ledningskompresjon eller syrinx i ryggmargen eller som lider av en ryggmargssykdom som spinal stenose, spina bifida eller herniated cervical disk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Healthy Controls Group
Magstim 200 magnetisk stimulator for transkraniell magnetisk stimulering og perifer nervestimulering
Enhet: Magstim 200
Transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniell magnetisk stimulering sammen med elektrisk perifer nervestimulering
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: Ryggmargsskadegruppe
Magstim 200 magnetisk stimulator for transkraniell magnetisk stimulering og perifer nervestimulering
Enhet: Magstim 200
Transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniell magnetisk stimulering sammen med elektrisk perifer nervestimulering
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med redusert motorisk kortikal eksitabilitet
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved elektroencefalogram/elektromyografi og elektromyografi/elektromyografi koherens
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forbedret frivillig motorisk effekt i øvre lemmer
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved spike-timing-avhengig plastisitet
5 måneder
Antall deltakere med økt frivillig motorytelse i underekstremitetene
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved spike-timing-avhengig plastisitet
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

27. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Magstim 200

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere