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Neuroplasticità dopo lesione del midollo spinale

21 maggio 2021 aggiornato da: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Neuroplasticità mirata dopo lesione del midollo spinale

L'obiettivo a lungo termine è acquisire conoscenze scientifiche che possano essere utilizzate per sviluppare strategie di intervento guidate da meccanismi che mirano a ripristinare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori in individui con lesioni del midollo spinale cervicale o toracico (SCI). Il progetto proposto esaminerà il contributo corticale, corticospinale e spinale all'attività muscolare bilaterale della mano e del braccio durante i movimenti bilaterali e il contributo spinale all'attività muscolare degli arti inferiori. Confrontando i cambiamenti in diversi siti all'interno del sistema nervoso centrale (SNC), i ricercatori possono anche identificare i meccanismi chiave che potrebbero essere influenzati in modo diverso dalla lesione, dalla plasticità e dall'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante si qualifica per prendere parte a questo studio di ricerca, gli verrà chiesto di partecipare a 15-190 visite di studio,per completare le procedure sperimentali. Queste procedure sono state suddivise in "Fasi" e saranno completate in qualsiasi ordine. La Fase I e la Fase IIa includono 2-30 visite totali - circa 2-3 ore ciascuna per misurare la forza del braccio e delle dita e la capacità di movimento. La fase IIb comprende 2-30 visite totali - circa 2-3 ore ciascuna, per misurare la forza delle gambe e la capacità di movimento. La fase IIIa include fino a 40 visite totali - circa 2 ore ciascuna, lo sperimentatore valuterà nuovamente la capacità del partecipante di utilizzare entrambe le braccia. Al partecipante verrà chiesto di completare una serie di compiti come impilare le pedine, girare le carte, stringere un dispositivo per determinare quanto è forte la loro presa e vedere quanto sono in grado di provare sensazioni sulla superficie della loro pelle. Gli investigatori completeranno queste valutazioni in tempi prestabiliti durante la partecipazione allo studio. La fase IIIb include fino a 40 visite totali - circa 2 ore ciascuna, l'investigatore valuterà nuovamente la capacità del partecipante di utilizzare entrambe le gambe. Le valutazioni delle gambe del partecipante includeranno camminare nello spazio del laboratorio, quanto bene possono piegare le caviglie e i fianchi e quanto bene sono in grado di provare sensazioni sulla superficie della pelle del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

514

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le PLM:

    • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 85 anni
    • LM (≥1 mese dopo l'infortunio)
    • Lesione cervicale, toracica o lombare sopra L2 (tetraplegia)Innervazione del motoneurone inferiore intatta (livello 2) o alterata (livello 1) ma non assente (livello 0) nei dermatomi C6, C7 e C8 durante il tocco leggero e lo stimolo con la puntura di spillo utilizzando l'American Punteggi sensoriali della Spinal Injury Association (ASIA) (12)
    • La capacità di produrre una forza di presa di precisione visibile con entrambe le mani
    • Individui che hanno la capacità di raccogliere autonomamente un piccolo oggetto (una grossa graffetta) da un tavolo
    • Capacità di eseguire 30° o più di flessione ed estensione del gomito.
    • La capacità di eseguire una contrazione visibile con i muscoli dorsiflessori e flessori dell'anca
    • La capacità di deambulare alcuni passi con o senza un dispositivo di assistenza

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Mano destra
  • In grado di completare prese di precisione con entrambe le mani
  • In grado di completare la completa flessione-estensione del gomito con entrambe le braccia.
  • In grado di camminare e completare i test degli arti inferiori con entrambe le gambe.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per individui con LM e controlli sani:

    • Problemi medici incontrollati tra cui malattie polmonari, cardiovascolari o ortopediche
    • Qualsiasi malattia debilitante prima della LM che ha causato intolleranza all'esercizio
    • Premorboso, depressione maggiore o psicosi in corso, stato cognitivo alterato
    • Storia di trauma cranico o ictus
    • Stimolatore cardiaco
    • Placca di metallo nel cranio
    • Storia delle convulsioni
    • Ricezione di farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici
    • Femmine gravide
    • Compressione del midollo in corso o siringa nel midollo spinale o che soffrono di una malattia del midollo spinale come stenosi spinale, spina bifida o ernia del disco cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controlli sani
Stimolatore magnetico Magstim 200 per stimolazione magnetica transcranica e stimolazione dei nervi periferici
Dispositivo: Magstim 200
Stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: Stimolatore elettrico Digitimer
Stimolazione magnetica transcranica abbinata alla stimolazione elettrica dei nervi periferici
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di lesioni del midollo spinale
Stimolatore magnetico Magstim 200 per stimolazione magnetica transcranica e stimolazione dei nervi periferici
Dispositivo: Magstim 200
Stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: Stimolatore elettrico Digitimer
Stimolazione magnetica transcranica abbinata alla stimolazione elettrica dei nervi periferici
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ridotta eccitabilità corticale motoria
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurato mediante elettroencefalogramma/elettromiografia e coerenza elettromiografia/elettromiografia
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con miglioramento della produzione motoria volontaria negli arti superiori
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurato dalla plasticità dipendente dal tempismo dei picchi
5 mesi
Numero di partecipanti con miglioramento della produzione motoria volontaria negli arti inferiori
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurato dalla plasticità dipendente dal tempismo dei picchi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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