Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitet efter rygmarvsskade

21. maj 2021 opdateret af: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Målrettet neuroplasticitet efter rygmarvsskade

Det langsigtede mål er at erhverve videnskabelig viden, der kan bruges til at udvikle mekanistisk-drevne interventionsstrategier, der sigter mod at genoprette motorisk funktion i øvre og nedre lemmer hos personer med cervikal eller thorax rygmarvsskade (SCI). Det foreslåede projekt vil undersøge kortikale, kortikospinale og spinale bidrag til bilateral hånd- og armmuskelaktivitet under bilaterale bevægelser og spinale bidrag til muskelaktivitet i underekstremiteterne. Ved at sammenligne ændringer i forskellige steder i det centrale nervesystem (CNS), kan efterforskerne også identificere nøglemekanismer, der kan blive forskelligt påvirket af skaden, plasticiteten og træningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren kvalificerer sig til at deltage i denne forskningsundersøgelse, vil de blive bedt om at deltage i 15-190 studiebesøg for at gennemføre de eksperimentelle procedurer. Disse procedurer er blevet opdelt i "faser" og vil blive gennemført i vilkårlig rækkefølge. Fase I og Fase IIa omfatter 2-30 samlede besøg - cirka 2-3 timer hver for at måle arm- og fingerstyrke og evne til at bevæge sig. Fase IIb omfatter 2-30 samlede besøg - cirka 2-3 timer hver, for at måle benstyrke og evne til at bevæge sig. Fase IIIa omfatter op til 40 samlede besøg - cirka 2 timer hver, investigator vil igen evaluere deltagerens evne til at bruge begge arme. Deltageren vil blive bedt om at udføre en række opgaver såsom at stable brikker, vende kort, klemme en enhed for at bestemme, hvor stærkt deres greb er, og se, hvor godt de er i stand til at føle fornemmelser på overfladen af ​​deres hud. Investigatorerne vil afslutte disse vurderinger på forudbestemte tidspunkter under undersøgelsesdeltagelsen. Fase IIIb omfatter op til 40 samlede besøg - cirka 2 timer hver, investigator vil igen evaluere deltagerens evne til at bruge begge ben. Vurderinger af deltagerens ben vil omfatte at gå rundt i laboratorierummet, hvor godt de kan bøje deres ankler og hofter, og hvor godt de er i stand til at mærke fornemmelser på overfladen af ​​deltagerens hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

514

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for personer med SCI:

    • Mænd og kvinder i alderen 18-85 år
    • SCI (≥1 måned efter skade)
    • Cervikal-, thorax- eller lændeskader over L2 (tetraplegi) Intakt (niveau 2) eller svækket (niveau 1), men ikke fraværende (niveau 0) nedre motorneuron-innerveringer i dermatomerne C6, C7 og C8 under let berøring og prik-stimulus ved hjælp af den amerikanske Spinal Injury Association (ASIA) sensoriske resultater (12)
    • Evnen til at producere en synlig præcisionskraft med begge hænder
    • Personer, der har evnen til selvstændigt at samle en lille genstand (stor papirclips) fra et bord
    • Evne til at udføre 30° eller mere af albuefleksion og ekstension.
    • Evnen til at udføre en synlig kontraktion med dorsalflexor- og hoftebøjermuskler
    • Evnen til at bevæge sig nogle få skridt med eller uden et hjælpemiddel

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-85 år
  • Højrehåndet
  • I stand til at fuldføre præcisionsgreb med begge hænder
  • I stand til at fuldføre fuld albuefleksion-ekstension med begge arme.
  • Kan gå og gennemføre underekstremitetstest med begge ben.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for personer med SCI og sunde kontroller:

    • Ukontrollerede medicinske problemer, herunder lunge-, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
    • Enhver invaliderende sygdom før SCI, der forårsagede træningsintolerance
    • Præmorbid, vedvarende svær depression eller psykose, ændret kognitiv status
    • Anamnese med hovedskade eller slagtilfælde
    • Pacemaker
    • Metalplade i kraniet
    • Historie om anfald
    • Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva
    • Drægtige hunner
    • Igangværende kompression eller syrinx i rygmarven eller som lider af en rygmarvssygdom såsom spinal stenose, spina bifida eller hernieret cervikal disk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sund kontrolgruppe
Magstim 200 magnetisk stimulator til transkraniel magnetisk stimulering og perifer nervestimulation
Enhed: Magstim 200
Transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniel magnetisk stimulering parret med elektrisk perifer nervestimulation
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation
ACTIVE_COMPARATOR: Rygmarvsskadegruppe
Magstim 200 magnetisk stimulator til transkraniel magnetisk stimulering og perifer nervestimulation
Enhed: Magstim 200
Transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniel magnetisk stimulering parret med elektrisk perifer nervestimulation
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med nedsat motorisk kortikal excitabilitet
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved elektroencefalogram/elektromyografi og elektromyografi/elektromyografi kohærens
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med øget frivilligt motorisk output i de øvre lemmer
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved spike-timing-afhængig plasticitet
5 måneder
Antal deltagere med øget frivillig motorisk output i underekstremiteterne
Tidsramme: 5 måneder
Målt ved spike-timing-afhængig plasticitet
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

27. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (SKØN)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Magstim 200

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner