Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroplaszticitás gerincvelő sérülés után

2021. május 21. frissítette: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Célzott neuroplaszticitás gerincvelő-sérülés után

A hosszú távú cél olyan tudományos ismeretek megszerzése, amelyek segítségével mechanikusan vezérelt beavatkozási stratégiákat lehet kidolgozni, amelyek célja a felső és alsó végtag motoros funkcióinak helyreállítása nyaki vagy mellkasi gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyéneknél. A javasolt projekt megvizsgálja a kérgi, a corticospinalis és a spinális hozzájárulást a kétoldali kéz- és karizmok aktivitásához a kétoldali mozgások során, valamint a gerinc hozzájárulását az alsó végtag izomzatához. A központi idegrendszer (CNS) különböző helyein bekövetkezett változások összehasonlításával a kutatók azonosíthatják azokat a kulcsfontosságú mechanizmusokat is, amelyeket eltérően befolyásolhat a sérülés, a plaszticitás és az edzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a résztvevő jogosult részt venni ebben a kutatási tanulmányban, 15-190 tanulmányi látogatáson kell részt vennie a kísérleti eljárások elvégzésére. Ezeket az eljárásokat „Fázisokra” bontottuk, és tetszőleges sorrendben kell elvégezni. Az I. és IIa. fázis összesen 2-30 látogatást foglal magában – egyenként körülbelül 2-3 órát a karok és ujjak erejének és mozgásképességének mérésére. A IIb fázis összesen 2-30 látogatást foglal magában – egyenként körülbelül 2-3 órát, a láberő és a mozgásképesség mérésére. A IIIa fázis összesen legfeljebb 40 látogatást foglal magában – egyenként körülbelül 2 órát, a vizsgáló ismét felméri, hogy a résztvevő képes-e mindkét karját használni. A résztvevőnek egy sor feladatot kell elvégeznie, mint például a dámák egymásra rakása, a kártyák megfordítása, egy eszköz összenyomása annak meghatározására, hogy mennyire erős a fogás, és meg kell nézni, mennyire érzik jól a bőrfelületen az érzéseket. A vizsgálók a vizsgálatban való részvétel során előre meghatározott időpontokban végzik el ezeket az értékeléseket. A IIIb fázis összesen legfeljebb 40 látogatást foglal magában – egyenként körülbelül 2 órát, a vizsgáló ismét értékeli a résztvevő azon képességét, hogy mindkét lábát használja. A résztvevők lábainak felmérése magában foglalja a laboratóriumi térben való sétáltatást, azt, hogy mennyire tudják behajlítani a bokáját és a csípőjét, és mennyire érzik az érzéseket a résztvevő bőrének felszínén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

514

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Shirley Ryan AbilityLab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok SCI-ben szenvedő egyének számára:

    • 18-85 év közötti férfiak és nők
    • SCI (≥1 hónappal a sérülés után)
    • L2 feletti nyaki, mellkasi vagy ágyéki sérülés (tetraplegia) Ép (2. szint) vagy károsodott (1. szint), de nem hiányzó (0. szint) alsó motoros neuron beidegzések a C6, C7 és C8 dermatómákban könnyű érintés és tűszúrási inger hatására az amerikai módszerrel A Spinal Injury Association (ASIA) szenzoros pontszámai (12)
    • Az a képesség, hogy két kézzel látható precíziós fogási erőt hozzon létre
    • Olyan személyek, akik képesek önállóan felvenni egy kis tárgyat (nagy gemkapocs) az asztalról
    • Képes a könyök 30°-os vagy nagyobb szögben történő hajlítására és nyújtására.
    • Az a képesség, hogy látható összehúzódást hajtsanak végre a hát- és csípőhajlító izmokkal
    • Néhány lépés megtételének képessége segédeszközzel vagy anélkül

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • 18-85 év közötti férfiak és nők
  • Jobbkezes
  • Képes mindkét kézzel precíziós fogást végezni
  • Mindkét karral képes teljes könyökhajlítás-nyújtás.
  • Képes járni és mindkét lábával elvégezni az alsó végtag teszteket.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok SCI-vel és egészséges kontrollokkal rendelkező egyének számára:

    • Kontrollálatlan egészségügyi problémák, beleértve a tüdő-, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegségeket
    • Bármilyen legyengítő betegség az SCI előtt, amely edzés intoleranciát okozott
    • Premorbid, folyamatos súlyos depresszió vagy pszichózis, megváltozott kognitív állapot
    • Fejsérülés vagy stroke anamnézisében
    • Pacemaker
    • Fémlemez a koponyában
    • A rohamok története
    • Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése, amelyek csökkentik a rohamküszöböt, például antipszichotikumok (klórpromazin, klozapin) vagy triciklikus antidepresszánsok
    • Terhes nőstények
    • Folyamatos agyvelőkompresszió vagy szirinx a gerincvelőben, vagy akik gerincvelő-betegségben szenvednek, mint például gerincszűkület, spina bifida vagy porckorongsérv.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges kontrollok csoportja
Magstim 200 mágneses stimulátor transzkraniális mágneses stimulációhoz és perifériás idegi stimulációhoz
Eszköz: Magstim 200
Transzkraniális mágneses stimuláció
Eszköz: Digitimer elektromos stimulátor
Koponyán keresztüli mágneses stimuláció elektromos perifériás idegstimulációval párosítva
Más nevek:
  • Elektromos stimuláció
ACTIVE_COMPARATOR: Gerincvelő-sérülések csoportja
Magstim 200 mágneses stimulátor transzkraniális mágneses stimulációhoz és perifériás idegi stimulációhoz
Eszköz: Magstim 200
Transzkraniális mágneses stimuláció
Eszköz: Digitimer elektromos stimulátor
Koponyán keresztüli mágneses stimuláció elektromos perifériás idegstimulációval párosítva
Más nevek:
  • Elektromos stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csökkent motoros kérgi ingerlékenységgel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 5 hónap
Elektroencefalogram/elektromiográfia és elektromiográfia/elektromiográfia koherenciával mérve
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik fokozott önkéntes motorteljesítményt mutatnak a felső végtagokban
Időkeret: 5 hónap
A tüske-időzítéstől függő plaszticitással mérve
5 hónap
Azok a résztvevők száma, akik az alsó végtagok önkéntes motorteljesítményét fokozzák
Időkeret: 5 hónap
A tüske-időzítéstől függő plaszticitással mérve
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 27.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a Magstim 200

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel