Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplasticitet efter ryggmärgsskada

21 maj 2021 uppdaterad av: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Riktad neuroplasticitet efter ryggmärgsskada

Det långsiktiga målet är att skaffa sig vetenskaplig kunskap som kan användas för att utveckla mekanistiskt drivna interventionsstrategier som syftar till att återställa motorisk funktion i övre och nedre extremiteter hos individer med cervikal eller thorax ryggmärgsskada (SCI). Det föreslagna projektet kommer att undersöka kortikala, kortikospinala och spinala bidrag till bilateral hand- och armmuskelaktivitet under bilaterala rörelser och spinal bidrag till muskelaktivitet i nedre extremiteter. Genom att jämföra förändringar på olika platser inom det centrala nervsystemet (CNS), kan utredarna också identifiera nyckelmekanismer som kan påverkas olika av skadan, plasticiteten och träningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren kvalificerar sig för att delta i denna forskningsstudie kommer de att bli ombedd att delta i 15-190 studiebesök, för att slutföra de experimentella procedurerna. Dessa procedurer har delats upp i "Faser" och kommer att slutföras i valfri ordning. Fas I och Fas IIa inkluderar totalt 2-30 besök - cirka 2-3 timmar vardera för att mäta arm- och fingerstyrka och förmåga att röra sig. Fas IIb inkluderar totalt 2-30 besök - cirka 2-3 timmar vardera, för att mäta benstyrka och förmåga att röra sig. Fas IIIa inkluderar upp till 40 totalt besök - cirka 2 timmar vardera, utredaren kommer återigen att utvärdera deltagarens förmåga att använda båda armarna. Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en rad uppgifter som att stapla pjäser, vända på kort, klämma på en enhet för att avgöra hur starkt greppet är och se hur väl de kan känna förnimmelser på ytan av sin hud. Utredarna kommer att slutföra dessa bedömningar vid förutbestämda tidpunkter under studiedeltagandet. Fas IIIb inkluderar upp till 40 totalt besök - cirka 2 timmar vardera, utredaren kommer återigen att utvärdera deltagarens förmåga att använda båda benen. Bedömningar av deltagarens ben kommer att inkludera att gå runt i laboratoriet, hur väl de kan böja sina anklar och höfter och hur väl de kan känna förnimmelser på ytan av deltagarens hud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

514

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för individer med SCI:

    • Manar och kvinnor mellan 18-85 år
    • SCI (≥1 månad efter skada)
    • Livmoderhals-, bröst- eller ländryggsskada över L2 (tetraplegi) Intakt (nivå 2) eller nedsatt (nivå 1) men inte frånvarande (nivå 0) nedre motorneuron-innerveringar i dermatom C6, C7 och C8 under lätt beröring och nålstickstimulus med hjälp av den amerikanska Spinal Injury Association (ASIA) sensoriska poäng (12)
    • Möjligheten att producera en synlig precisionskraft med båda händerna
    • Individer som har förmågan att självständigt plocka upp ett litet föremål (stort gem) från ett bord
    • Förmåga att utföra 30° eller mer av armbågsflexion och extension.
    • Förmågan att utföra en synlig sammandragning med dorsiflexor- och höftböjarmuskler
    • Möjligheten att gå några steg med eller utan hjälpmedel

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  • Manar och kvinnor mellan 18-85 år
  • Högerhänt
  • Kan fullborda precisionsgrepp med båda händerna
  • Kan genomföra full armbågsflexion-extension med båda armarna.
  • Kan gå och genomföra tester i underbenen med båda benen.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för individer med SCI och friska kontroller:

    • Okontrollerade medicinska problem inklusive lung-, kardiovaskulär eller ortopedisk sjukdom
    • Varje försvagande sjukdom före SCI som orsakade träningsintolerans
    • Premorbid, pågående allvarlig depression eller psykos, förändrad kognitiv status
    • Historik av huvudskada eller stroke
    • Pacemaker
    • Metallplatta i skallen
    • Historia av anfall
    • Får läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet och som sänker kramptröskeln såsom antipsykotiska läkemedel (klorpromazin, klozapin) eller tricykliska antidepressiva medel
    • Gravida honor
    • Pågående kompression eller syrinx i ryggmärgen eller som lider av en ryggmärgssjukdom som spinal stenos, spina bifida eller diskbråck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Healthy Controls Group
Magstim 200 magnetisk stimulator för transkraniell magnetisk stimulering och perifer nervstimulering
Enhet: Magstim 200
Transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniell magnetisk stimulering parad med elektrisk perifer nervstimulering
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: Ryggmärgsskadegrupp
Magstim 200 magnetisk stimulator för transkraniell magnetisk stimulering och perifer nervstimulering
Enhet: Magstim 200
Transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: Digitimer elektrisk stimulator
Transkraniell magnetisk stimulering parad med elektrisk perifer nervstimulering
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med nedsatt motorisk kortikal excitabilitet
Tidsram: 5 månader
Mätt med elektroencefalogram/elektromyografi och elektromyografi/elektromyografi koherens
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ökad frivillig motoreffekt i de övre extremiteterna
Tidsram: 5 månader
Mätt med spike-timing-beroende plasticitet
5 månader
Antal deltagare med ökad frivillig motoreffekt i nedre extremiteter
Tidsram: 5 månader
Mätt med spike-timing-beroende plasticitet
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

27 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Magstim 200

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera