Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропластичность после травмы спинного мозга

21 мая 2021 г. обновлено: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Целенаправленная нейропластичность после травмы спинного мозга

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы получить научные знания, которые можно использовать для разработки механистических стратегий вмешательства, направленных на восстановление двигательной функции верхних и нижних конечностей у людей с травмой шейного или грудного отдела спинного мозга (ТСН). В предлагаемом проекте будет изучен вклад коры, кортикоспинального и спинного мозга в двустороннюю активность мышц рук и рук во время двусторонних движений, а также вклад спинного мозга в активность мышц нижних конечностей. Сравнивая изменения в различных участках центральной нервной системы (ЦНС), исследователи могут также определить ключевые механизмы, на которые могут по-разному влиять травмы, пластичность и тренировки.

Обзор исследования

Подробное описание

Если участник соответствует требованиям для участия в этом исследовании, ему будет предложено принять участие в 15-190 учебных визитах для завершения экспериментальных процедур. Эти процедуры разбиты на «Фазы» и будут выполняться в любом порядке. Фаза I и Фаза IIa включают в себя от 2 до 30 посещений (приблизительно по 2-3 часа каждое) для измерения силы рук и пальцев, а также способности двигаться. Фаза IIb включает в себя от 2 до 30 посещений, примерно по 2-3 часа каждое, для измерения силы ног и способности двигаться. Фаза IIIa включает в себя до 40 посещений - примерно по 2 часа каждое, исследователь снова оценивает способность участника использовать обе руки. Участнику будет предложено выполнить ряд заданий, таких как складывание шашек, переворачивание карт, сжатие устройства, чтобы определить, насколько крепка их хватка, и посмотреть, насколько хорошо они способны ощущать ощущения на поверхности своей кожи. Исследователи завершат эти оценки в заранее определенное время во время участия в исследовании. Фаза IIIb включает в себя до 40 посещений - примерно по 2 часа каждое, исследователь снова оценивает способность участника использовать обе ноги. Оценки ног участников будут включать в себя ходьбу по лабораторному пространству, то, насколько хорошо они могут сгибать лодыжки и бедра, и насколько хорошо они могут чувствовать ощущения на поверхности кожи участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

514

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для лиц с ТСМ:

    • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет
    • SCI (≥1 месяца после травмы)
    • Шейное, грудное или поясничное повреждение выше L2 (тетраплегия) Интактная (уровень 2) или нарушенная (уровень 1), но не отсутствующая (уровень 0) иннервация нижних мотонейронов в дерматомах С6, С7 и С8 при легком прикосновении и уколе булавкой с использованием американской Сенсорные баллы Ассоциации травм позвоночника (ASIA) (12)
    • Способность производить видимое точное усилие захвата обеими руками
    • Лица, способные самостоятельно взять со стола небольшой предмет (большую скрепку)
    • Способность выполнять сгибание и разгибание в локтевом суставе на 30° и более.
    • Способность выполнять видимое сокращение мышцами тыльного сгибателя и сгибателя бедра
    • Способность пройти несколько шагов со вспомогательным устройством или без него

Критерии включения для здоровых контролей:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет
  • Правша
  • Способен выполнять точные захваты обеими руками
  • Способен выполнять полное сгибание-разгибание в локтевом суставе обеими руками.
  • Способен ходить и выполнять тесты нижних конечностей обеими ногами.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для лиц с ТСМ и здоровой контрольной группой:

    • Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные, сердечно-сосудистые или ортопедические заболевания.
    • Любое изнурительное заболевание до ТСМ, вызвавшее непереносимость физической нагрузки.
    • Преморбидная, продолжающаяся большая депрессия или психоз, измененный когнитивный статус
    • Травма головы или инсульт в анамнезе
    • кардиостимулятор
    • Металлическая пластина в черепе
    • История приступов
    • Прием препаратов, действующих преимущественно на центральную нервную систему, снижающих судорожный порог, таких как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты
    • Беременные женщины
    • Текущая компрессия спинного мозга или сиринкс в спинном мозге или страдающие от заболеваний спинного мозга, таких как стеноз позвоночника, расщепление позвоночника или грыжа шейного диска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа здорового контроля
Магнитный стимулятор Magstim 200 для транскраниальной магнитной стимуляции и стимуляции периферических нервов
Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция в сочетании с электрической стимуляцией периферических нервов
Другие имена:
  • Электростимуляция
ACTIVE_COMPARATOR: Группа травм спинного мозга
Магнитный стимулятор Magstim 200 для транскраниальной магнитной стимуляции и стимуляции периферических нервов
Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция в сочетании с электрической стимуляцией периферических нервов
Другие имена:
  • Электростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со сниженной моторной возбудимостью коры
Временное ограничение: 5 месяцев
Измеряется электроэнцефалограммой/электромиографией и электромиографией/когерентностью электромиографии
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с повышенной произвольной моторной активностью верхних конечностей
Временное ограничение: 5 месяцев
Измеряется пластичностью, зависящей от времени всплеска
5 месяцев
Количество участников с повышенной произвольной моторной активностью нижних конечностей
Временное ограничение: 5 месяцев
Измеряется пластичностью, зависящей от времени всплеска
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

27 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магстим 200

Подписаться