Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroplasticiteit na ruggenmergletsel

21 mei 2021 bijgewerkt door: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Gerichte neuroplasticiteit na ruggenmergletsel

Het langetermijndoel is het verwerven van wetenschappelijke kennis die kan worden gebruikt om mechanistisch gestuurde interventiestrategieën te ontwikkelen die gericht zijn op het herstel van de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen bij personen met cervicale of thoracale dwarslaesie (SCI). Het voorgestelde project onderzoekt de corticale, corticospinale en spinale bijdrage aan de bilaterale hand- en armspieractiviteit tijdens bilaterale bewegingen en de spinale bijdrage aan de spieractiviteit van de onderste ledematen. Door veranderingen op verschillende plaatsen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te vergelijken, kunnen de onderzoekers ook sleutelmechanismen identificeren die verschillend kunnen worden beïnvloed door de verwonding, plasticiteit en training.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt hem gevraagd deel te nemen aan 15-190 studiebezoeken om de experimentele procedures te voltooien. Deze procedures zijn onderverdeeld in "fasen" en zullen in willekeurige volgorde worden voltooid. Fase I en fase IIa omvatten in totaal 2-30 bezoeken - elk ongeveer 2-3 uur om de arm- en vingerkracht en het bewegingsvermogen te meten. Fase IIb omvat in totaal 2-30 bezoeken - elk ongeveer 2-3 uur - om de beenkracht en het bewegingsvermogen te meten. Fase IIIa omvat in totaal maximaal 40 bezoeken - elk ongeveer 2 uur. De onderzoeker zal opnieuw beoordelen of de deelnemer beide armen kan gebruiken. De deelnemer wordt gevraagd een reeks taken uit te voeren, zoals schijven stapelen, kaarten omdraaien, in een apparaat knijpen om te bepalen hoe sterk hun greep is en kijken hoe goed ze sensaties op het huidoppervlak kunnen voelen. De onderzoekers zullen deze beoordelingen tijdens de studiedeelname op vooraf bepaalde tijdstippen voltooien. Fase IIIb omvat in totaal maximaal 40 bezoeken - elk ongeveer 2 uur. De onderzoeker zal opnieuw beoordelen of de deelnemer beide benen kan gebruiken. Beoordelingen van de benen van de deelnemer omvatten het lopen door de laboratoriumruimte, hoe goed ze hun enkels en heupen kunnen buigen en hoe goed ze sensaties op het huidoppervlak van de deelnemer kunnen voelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

514

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor personen met SCI:

    • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-85 jaar
    • SCI (≥1 maand na blessure)
    • Cervicaal, thoracaal of lumbaal letsel boven L2 (tetraplegie)Intact (niveau 2) of aangetast (niveau 1) maar niet afwezig (niveau 0) innervaties van lagere motorneuronen in dermatomen C6, C7 en C8 tijdens lichte aanraking en speldenprikprikkel met behulp van de Amerikaanse Spinal Injury Association (ASIA) sensorische scores (12)
    • De mogelijkheid om met beide handen een zichtbare, nauwkeurige grijpkracht te produceren
    • Individuen die zelfstandig een klein voorwerp (grote paperclip) van een tafel kunnen oppakken
    • Mogelijkheid om 30° of meer elleboogflexie en -extensie uit te voeren.
    • Het vermogen om een ​​zichtbare contractie uit te voeren met dorsiflexor- en heupflexorspieren
    • De mogelijkheid om een ​​paar stappen te lopen met of zonder een hulpmiddel

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-85 jaar
  • Rechtshandig
  • In staat om precisiegrepen met beide handen te voltooien
  • In staat om volledige elleboogflexie-extensie te voltooien met beide armen.
  • In staat om met beide benen te lopen en tests van de onderste ledematen uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor personen met dwarslaesie en gezonde controles:

    • Ongecontroleerde medische problemen, waaronder long-, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen
    • Elke slopende ziekte voorafgaand aan de dwarslaesie die inspanningsintolerantie veroorzaakte
    • Premorbide, aanhoudende ernstige depressie of psychose, veranderde cognitieve status
    • Geschiedenis van hoofdletsel of beroerte
    • Pacemaker
    • Metalen plaat in schedel
    • Geschiedenis van aanvallen
    • Geneesmiddelen krijgen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken en die de aanvalsdrempel verlagen, zoals antipsychotica (chloorpromazine, clozapine) of tricyclische antidepressiva
    • Zwangere vrouwtjes
    • Aanhoudende compressie van het ruggenmerg of een syrinx in het ruggenmerg of die lijden aan een ziekte van het ruggenmerg zoals spinale stenose, spina bifida of hernia cervicale schijf.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep gezonde controles
Magstim 200 magnetische stimulator voor transcraniële magnetische stimulatie en perifere zenuwstimulatie
Apparaat: Magstim 200
Transcraniële magnetische stimulatie
Apparaat: Digitimer elektrische stimulator
Transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met elektrische perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • Elektrische stimulatie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep ruggenmergletsel
Magstim 200 magnetische stimulator voor transcraniële magnetische stimulatie en perifere zenuwstimulatie
Apparaat: Magstim 200
Transcraniële magnetische stimulatie
Apparaat: Digitimer elektrische stimulator
Transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met elektrische perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • Elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verminderde motorische corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 5 maanden
Gemeten door elektro-encefalogram/elektromyografie en elektromyografie/elektromyografie-coherentie
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verbeterde vrijwillige motoroutput in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 maanden
Gemeten door spike-timing-afhankelijke plasticiteit
5 maanden
Aantal deelnemers met verbeterde vrijwillige motoroutput in de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5 maanden
Gemeten door spike-timing-afhankelijke plasticiteit
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

27 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Magstim 200

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren