Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus selkäytimen vamman jälkeen

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Kohdennettu neuroplastisuus selkäydinvamman jälkeen

Pitkän aikavälin tavoitteena on hankkia tieteellistä tietoa, jota voidaan käyttää mekaanisesti ohjattujen interventiostrategioiden kehittämiseen, joilla pyritään palauttamaan ylä- ja alaraajojen motoriset toiminnot henkilöillä, joilla on kohdunkaulan tai rintakehän selkäydinvaurio (SCI). Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan aivokuoren, kortikospinaalisen ja selkärangan vaikutusta kahdenväliseen käsien ja käsivarsien lihasten toimintaan kahdenvälisten liikkeiden aikana ja selkärangan vaikutusta alaraajojen lihasten toimintaan. Vertaamalla muutoksia keskushermoston eri kohdissa tutkijat voivat myös tunnistaa keskeisiä mekanismeja, joihin vamma, plastisuus ja harjoittelu voivat vaikuttaa eri tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja on kelvollinen osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, häntä pyydetään osallistumaan 15-190 opintovierailulle kokeellisten menettelyjen suorittamiseksi. Nämä menettelyt on jaettu "vaiheisiin" ja ne suoritetaan missä tahansa järjestyksessä. Vaihe I ja Vaihe IIa sisältävät yhteensä 2-30 käyntiä - noin 2-3 tuntia kumpikin käsivarren ja sormen voiman ja liikkumiskyvyn mittaamiseksi. Vaihe IIb sisältää yhteensä 2–30 käyntiä – kukin noin 2–3 tuntia – jalkojen voiman ja liikkumiskyvyn mittaamiseksi. Vaihe IIIa sisältää yhteensä jopa 40 käyntiä – noin 2 tuntia kukin, tutkija arvioi jälleen osallistujan kyvyn käyttää molempia käsivarsia. Osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja tehtäviä, kuten pinoamaan nappuloita, kääntämään kortteja ympäri, puristamaan laitetta sen määrittämiseksi, kuinka vahva hänen otteensa on, ja katsomaan, kuinka hyvin hän pystyy tuntemaan tuntemuksia ihonsa pinnalla. Tutkijat suorittavat nämä arvioinnit ennalta määrättyinä aikoina tutkimukseen osallistumisen aikana. Vaihe IIIb sisältää yhteensä enintään 40 käyntiä - noin 2 tuntia kukin, tutkija arvioi jälleen osallistujan kyvyn käyttää molempia jalkoja. Osallistujan jalkojen arviointiin kuuluu kävely laboratoriotilassa, kuinka hyvin he voivat taivuttaa nilkkojaan ja lantioitaan ja kuinka hyvin he pystyvät tuntemaan tuntemuksia osallistujan ihon pinnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on SCI:

    • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
    • SCI (≥ 1 kuukausi vamman jälkeen)
    • Kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan vamma L2:n yläpuolella (tetraplegia) Ehjä (taso 2) tai heikentynyt (taso 1), mutta ei poissa (taso 0) alempien motoristen neuronien hermotukset dermatoomeissa C6, C7 ja C8 kevyen kosketuksen ja neulanpistoärsykkeen aikana amerikkalaista Spinal Injury Associationin (ASIA) sensoriset pisteet (12)
    • Kyky tuottaa näkyvä tarkkuuspitovoima molemmin käsin
    • Henkilöt, jotka pystyvät poimimaan itsenäisesti pienen esineen (ison paperiliittimen) pöydältä
    • Kyky suorittaa 30° tai enemmän kyynärpään taivutusta ja venytystä.
    • Kyky suorittaa näkyvä supistuminen selkälihasten ja lonkan koukistuslihasten kanssa
    • Kyky liikkua muutaman askeleen apuvälineellä tai ilman sitä

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • Oikeakätinen
  • Pystyy suorittamaan tarkkoja otteita molemmin käsin
  • Pystyy suorittamaan täyden kyynärpään taivutuksen molemmilla käsivarsilla.
  • Pystyy kävelemään ja suorittamaan alaraajojen testit molemmilla jaloilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on SCI ja Healthy Controls:

    • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai ortopediset sairaudet
    • Mikä tahansa heikentävä sairaus ennen SCI:tä, joka aiheutti liikunta-intoleranssin
    • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
    • Päävamman tai aivohalvauksen historia
    • Sydämentahdistin
    • Metallilevy kallossa
    • Kohtausten historia
    • Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet
    • Raskaana olevat naiset
    • Meneillään oleva sydänsairaus tai syrinx selkäytimessä tai jotka kärsivät selkäytimen sairaudesta, kuten selkäytimen ahtauma, spina bifida tai kohdunkaulan levytyrä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet kontrollit -ryhmä
Magstim 200 magneettistimulaattori transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja ääreishermostimulaatioon
Laite: Magstim 200
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Digitimer sähköstimulaattori
Transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä sähköiseen ääreishermostimulaatioon
Muut nimet:
  • Sähköstimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Selkäydinvammaryhmä
Magstim 200 magneettistimulaattori transkraniaaliseen magneettistimulaatioon ja ääreishermostimulaatioon
Laite: Magstim 200
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Digitimer sähköstimulaattori
Transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä sähköiseen ääreishermostimulaatioon
Muut nimet:
  • Sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vähentynyt motorinen aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Mitattu elektroenkefalogrammin/elektromyografian ja elektromyografian/elektromyografian koherenssilla
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettu vapaaehtoinen moottoriteho yläraajoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Piikin ajoituksesta riippuvainen plastisuus mitattuna
5 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka parantavat vapaaehtoista motorista tehoa alaraajoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Piikin ajoituksesta riippuvainen plastisuus mitattuna
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Magstim 200

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa