Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita po poranění míchy

21. května 2021 aktualizováno: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

Cílená neuroplasticita po poranění míchy

Dlouhodobým cílem je získání vědeckých poznatků využitelných při vývoji mechanisticky řízených intervenčních strategií zaměřených na obnovu motorických funkcí horních a dolních končetin u jedinců s poraněním krční nebo hrudní míchy (SCI). Navrhovaný projekt bude zkoumat kortikální, kortikospinální a spinální příspěvek k bilaterální aktivitě svalů ruky a paže při bilaterálních pohybech a spinální příspěvky k aktivitě svalů dolních končetin. Porovnáním změn na různých místech v centrálním nervovém systému (CNS) mohou výzkumníci také identifikovat klíčové mechanismy, které mohou být různě ovlivněny zraněním, plasticitou a tréninkem.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud se účastník kvalifikuje k účasti na této výzkumné studii, bude požádán, aby se zúčastnil 15–190 studijních návštěv, aby dokončil experimentální postupy. Tyto postupy byly rozděleny do „fází“ a budou dokončeny v libovolném pořadí. Fáze I a fáze IIa zahrnuje celkem 2–30 návštěv – každá přibližně 2–3 hodiny k měření síly paží a prstů a schopnosti pohybu. Fáze IIb zahrnuje celkem 2–30 návštěv – každá přibližně 2–3 hodiny, za účelem měření síly nohou a schopnosti pohybu. Fáze IIIa zahrnuje celkem až 40 návštěv – každá přibližně 2 hodiny, vyšetřovatel opět vyhodnotí schopnost účastníka používat obě paže. Účastník bude požádán, aby dokončil řadu úkolů, jako je skládání dám, otáčení karet, zmáčknutí zařízení, aby zjistil, jak silný je jeho stisk, a zjistil, jak dobře je schopen cítit vjemy na povrchu své kůže. Výzkumníci dokončí tato hodnocení v předem určených časech během účasti ve studii. Fáze IIIb zahrnuje celkem až 40 návštěv – každá přibližně 2 hodiny, vyšetřovatel opět vyhodnotí schopnost účastníka používat obě nohy. Hodnocení nohou účastníka bude zahrnovat chůzi po prostoru laboratoře, jak dobře dokážou ohýbat kotníky a boky a jak dobře jsou schopni cítit pocity na povrchu kůže účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

514

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení pro jednotlivce s SCI:

    • Muži a ženy ve věku 18-85 let
    • SCI (≥ 1 měsíc po zranění)
    • Cervikální, hrudní nebo bederní poranění nad L2 (tetraplegie) Intaktní (úroveň 2) nebo narušené (úroveň 1), ale chybí (úroveň 0) inervace dolních motorických neuronů v dermatomech C6, C7 a C8 během lehkého dotyku a stimulu píchnutí špendlíkem pomocí amer. Senzorické skóre asociace pro poranění páteře (ASIA) (12)
    • Schopnost produkovat viditelnou a přesnou úchopovou sílu oběma rukama
    • Jedinci, kteří mají schopnost samostatně zvednout malý předmět (velkou kancelářskou sponku) ze stolu
    • Schopnost provádět 30° nebo více flexe a extenze v lokti.
    • Schopnost provést viditelnou kontrakci pomocí svalů dorziflexorů a flexorů kyčle
    • Schopnost projít několik kroků s pomocným zařízením nebo bez něj

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  • Muži a ženy ve věku 18-85 let
  • Pravá ruka
  • Dokáže dokončit přesné úchopy oběma rukama
  • Schopný dokončit plnou flexi-extenzi oběma pažemi.
  • Schopný chodit a dokončit testy dolních končetin s oběma nohama.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro jednotlivce s SCI a zdravou kontrolou:

    • Nekontrolované zdravotní problémy včetně plicních, kardiovaskulárních nebo ortopedických onemocnění
    • Jakékoli vysilující onemocnění před SCI, které způsobilo nesnášenlivost cvičení
    • Premorbidní, pokračující velká deprese nebo psychóza, změněný kognitivní stav
    • Poranění hlavy nebo mrtvice v anamnéze
    • Kardiostimulátor
    • Kovová deska v lebce
    • Historie záchvatů
    • Příjem léků působících primárně na centrální nervový systém, které snižují práh záchvatů, jako jsou antipsychotika (chlorpromazin, klozapin) nebo tricyklická antidepresiva
    • Březí samice
    • Probíhající komprese míchy nebo syrinx v míše nebo kteří trpí onemocněním míchy, jako je spinální stenóza, spina bifida nebo herniace krční ploténky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina zdravých kontrol
Magnetický stimulátor Magstim 200 pro transkraniální magnetickou stimulaci a stimulaci periferních nervů
Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace spárovaná s elektrickou stimulací periferních nervů
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina poranění míchy
Magnetický stimulátor Magstim 200 pro transkraniální magnetickou stimulaci a stimulaci periferních nervů
Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace spárovaná s elektrickou stimulací periferních nervů
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sníženou motorickou kortikální excitabilitou
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno pomocí elektroencefalogramu/elektromyografie a elektromyografie/elektromyografie koherence
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zvýšeným dobrovolným motorickým výkonem v horních končetinách
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno plasticitou závislou na načasování hrotu
5 měsíců
Počet účastníků se zvýšeným dobrovolným motorickým výkonem v dolních končetinách
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno plasticitou závislou na načasování hrotu
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica A Perez, PhD, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

27. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU0020971
  • R01NS076589-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Magstim 200

3
Předplatit