무작위 시험: 액체 식품이 악성 혈액 환자의 에너지 및 단백질 섭취에 미치는 영향
2016년 8월 25일 업데이트: Jens Rikardt Andersen
백혈병, 림프종 또는 기타 악성 혈액 질환 환자의 에너지 및 단백질 섭취에 대한 액체와 고체 식품의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 연구는 고체 음식에 비해 액체 음식이 에너지와 단백질 섭취에 미치는 영향을 조사합니다.
한 그룹은 유동식으로 에너지와 단백질을 섭취하고 다른 그룹은 단단한 음식으로 식단 상담을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고체 음식에 비해 액체 음식이 에너지와 단백질 섭취에 미치는 영향을 조사합니다.
한 그룹은 유동식으로 에너지와 단백질을 섭취하고 다른 그룹은 단단한 음식으로 식단 상담을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 14일 동안 식이 섭취량을 등록해야 하며 중재 기간 동안 체중을 3회 측정합니다.
개입이 끝나면 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Hematological clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백혈병, 림프종 또는 기타 악성 혈액 질환이 있는 환자
- 성인
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있다
- 고체 및 액체 음식을 모두 먹을 수 있습니다.
제외 기준:
- 협력할 수 없다
- 전체 튜브 또는 비경 구 영양의 필요성
- 투석의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유동식
유동식을 통한 단백질 및 에너지 필요 충족을 위한 식이 상담
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참가자는 무작위로 지정된 그룹(고체 또는 액체 음식)에 따라 에너지 및 단백질 요구를 충족하기 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
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다른: 단단한 음식
단단한 음식을 통해 단백질과 에너지의 필요성을 충족시키는 식이 상담
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참가자는 무작위로 지정된 그룹(고체 또는 액체 음식)에 따라 에너지 및 단백질 요구를 충족하기 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지와 단백질 섭취
기간: 14 일
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두 그룹의 식이 기록으로 평가
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 백분율로 체중 감량 변화
기간: 14 일
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기준 체중과 14일 후 체중을 비교하여 계산
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14 일
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감염량
기간: 14 일
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감염, 예를 들어
발열, 설사는 의료 기록에서 평가됩니다
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14 일
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튜브영양과 비경구영양의 필요성
기간: 14 일
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의료 기록에서 평가됩니다
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14 일
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환자의 만족도와 자신의 영양 상태에 대한 인식
기간: 14 일
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개입을 완료한 후 환자가 작성한 설문지에서 평가됩니다.
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14 일
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액체 그룹의 영양 지침을 준수하는 환자
기간: 14 일
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식이 기록을 사용하여 총 에너지 섭취량과 비교하여 액체 음식의 에너지 양을 계산합니다.
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14 일
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Cytostatics의 복용량
기간: 14 일
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의료 기록에서 평가됩니다
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14 일
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계획되지 않은 입원
기간: 14 일
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의료 기록에서 평가됩니다
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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식이 상담에 대한 임상 시험
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