Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie: Effekten av flytende mat på inntaket av energi og protein hos ondartede hematologiske pasienter

25. august 2016 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen

Randomisert kontrollert studie om effekten av væske sammenlignet med fast mat på inntaket av energi og protein hos pasienter med leukemi, lymfom eller annen ondartet hematologisk sykdom

Studien undersøker effekten av flytende mat på inntaket av energi og protein sammenlignet med fast føde. Den ene gruppen vil få kostholdsveiledning for å dekke behovet for energi og protein fra flytende mat og den andre gruppen fra fast føde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien undersøker effekten av flytende mat på inntaket av energi og protein sammenlignet med fast føde. Den ene gruppen vil få kostholdsveiledning for å dekke behovet for energi og protein fra flytende mat og den andre gruppen fra fast føde. Begge gruppene må registrere kostinntaket i løpet av en periode på 14 dager og vil bli veid tre ganger under intervensjonen. På slutten av intervensjonen må de fylle ut et spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Hematological clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med leukemi, lymfom eller annen ondartet hematologisk sykdom
  • voksne
  • kunne snakke og forstå dansk
  • kunne spise både fast og flytende mat

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å samarbeide
  • behov for total sonde eller parenteral ernæring
  • behov for dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flytende mat
kostholdsveiledning for å dekke behovet for protein og energi gjennom flytende mat
Annen: kostholdsveiledning
deltakerne vil få kostholdsveiledning for å dekke behovet for energi og protein i henhold til gruppen de er randomisert til (enten fast eller flytende mat).
Annen: fast føde
kostholdsveiledning for å dekke behovet for protein og energi gjennom fast føde
Annen: kostholdsveiledning
deltakerne vil få kostholdsveiledning for å dekke behovet for energi og protein i henhold til gruppen de er randomisert til (enten fast eller flytende mat).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av energi og protein
Tidsramme: 14 dager
vurdert av kostholdsjournaler fra begge grupper
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap endring i prosent fra baseline
Tidsramme: 14 dager
beregnet ved å sammenligne baseline vekt med vekten etter 14 dager
14 dager
Mengde infeksjoner
Tidsramme: 14 dager
infeksjon, f.eks. feber, vil diaré bli vurdert ut fra journalen
14 dager
Behov for sondeernæring og parenteral ernæring
Tidsramme: 14 dager
vil bli vurdert ut fra journalen
14 dager
pasienttilfredshet samt oppfatning av egen ernæringsstatus
Tidsramme: 14 dager
vil bli vurdert fra et spørreskjema fylt ut av pasienten etter gjennomført intervensjon
14 dager
pasientens etterlevelse av å følge ernæringsretningslinjene i væskegruppen
Tidsramme: 14 dager
beregne mengden energi fra flytende mat sammenlignet med det totale energiinntaket ved hjelp av kostholdsjournalene
14 dager
Dose av cytostatika
Tidsramme: 14 dager
vil bli vurdert ut fra journalen
14 dager
uplanlagt sykehusopphold
Tidsramme: 14 dager
vil bli vurdert ut fra journalen
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Etterforskere

  • Studieleder: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2014-113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket magetømming

Kliniske studier på kostholdsveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere