随机试验：流食对恶性血液病患者能量和蛋白质摄入的影响
2016年8月25日 更新者：Jens Rikardt Andersen
与固体食物相比，液体食物对白血病、淋巴瘤或其他恶性血液病患者能量和蛋白质摄入影响的随机对照试验
该研究调查了与固体食物相比，液体食物对能量和蛋白质摄入的影响。
一组将接受饮食咨询，以满足他们对液体食物和另一组固体食物的能量和蛋白质的需求。
研究概览
详细说明
该研究调查了与固体食物相比，液体食物对能量和蛋白质摄入的影响。
一组将接受饮食咨询，以满足他们对液体食物和另一组固体食物的能量和蛋白质的需求。
两组都需要在 14 天内记录他们的饮食摄入量，并在干预期间称重 3 次。
在干预结束时，他们需要填写一份问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Hematological clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白血病、淋巴瘤或其他恶性血液病患者
- 成年人
- 能够说和听懂丹麦语
- 能够吃固体和液体食物
排除标准：
- 无法合作
- 需要全管或肠外营养
- 需要透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：流质食物
通过流质食物满足蛋白质和能量需求的饮食咨询
|
参与者将根据他们被随机分配到的组（固体或液体食物）接受饮食咨询，以满足他们对能量和蛋白质的需求。
|
|
其他：固体食物
通过固体食物满足蛋白质和能量需求的饮食咨询
|
参与者将根据他们被随机分配到的组（固体或液体食物）接受饮食咨询，以满足他们对能量和蛋白质的需求。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摄入能量和蛋白质
大体时间：14天
|
通过两组的饮食记录进行评估
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比的减重百分比变化
大体时间：14天
|
通过将基线体重与 14 天后的体重进行比较计算得出
|
14天
|
|
感染量
大体时间：14天
|
感染，例如
发烧，腹泻将从病历中评估
|
14天
|
|
需要管饲和肠外营养
大体时间：14天
|
将从病历中评估
|
14天
|
|
患者满意度以及对自身营养状况的看法
大体时间：14天
|
将通过患者完成干预后填写的问卷进行评估
|
14天
|
|
患者遵循液体组营养指南的依从性
大体时间：14天
|
使用饮食记录计算液体食物中的能量与总能量摄入量的比较
|
14天
|
|
细胞抑制剂的剂量
大体时间：14天
|
将从病历中评估
|
14天
|
|
计划外住院
大体时间：14天
|
将从病历中评估
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens R Andersen, Lektor、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月13日
首次发布 (估计)
2015年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.