Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg: Effekten af ​​flydende mad på indtaget af energi og protein hos maligne hæmatologiske patienter

25. august 2016 opdateret af: Jens Rikardt Andersen

Randomiseret kontrolleret undersøgelse om virkningen af ​​væske sammenlignet med fast føde på indtaget af energi og protein hos patienter med leukæmi, lymfom eller anden malign hæmatologisk sygdom

Undersøgelsen undersøger effekten af ​​flydende mad på indtaget af energi og protein sammenlignet med fast føde. Den ene gruppe vil modtage kostvejledning i at dække deres behov for energi og protein fra flydende mad og den anden gruppe fra fast føde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøger effekten af ​​flydende mad på indtaget af energi og protein sammenlignet med fast føde. Den ene gruppe vil modtage kostvejledning i at dække deres behov for energi og protein fra flydende mad og den anden gruppe fra fast føde. Begge grupper skal registrere deres kostindtag i en periode på 14 dage og vil blive vejet tre gange under interventionen. Ved afslutningen af ​​interventionen skal de udfylde et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Hematological clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med leukæmi, lymfom eller anden ondartet hæmatologisk sygdom
  • voksne
  • kunne tale og forstå dansk
  • kunne spise både fast og flydende føde

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at samarbejde
  • behov for total sonde eller parenteral ernæring
  • behov for dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flydende mad
kostrådgivning til at opfylde behovet for protein og energi gennem flydende mad
Andet: kostrådgivning
deltagerne vil modtage kostvejledning i at opfylde deres behov for energi og protein alt efter den gruppe, de er randomiseret til (enten fast eller flydende føde).
Andet: fast føde
kostrådgivning til at opfylde behovet for protein og energi gennem fast føde
Andet: kostrådgivning
deltagerne vil modtage kostvejledning i at opfylde deres behov for energi og protein alt efter den gruppe, de er randomiseret til (enten fast eller flydende føde).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af energi og protein
Tidsramme: 14 dage
vurderet af kostjournaler fra begge grupper
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægttab i procent fra baseline
Tidsramme: 14 dage
beregnet ved at sammenligne baselinevægten med vægten efter 14 dage
14 dage
Mængden af ​​infektioner
Tidsramme: 14 dage
infektion, f.eks. feber, vil diarré blive vurderet ud fra journalen
14 dage
Behov for sondeernæring og parenteral ernæring
Tidsramme: 14 dage
vil blive vurderet ud fra journalen
14 dage
patienttilfredshed samt opfattelse af egen ernæringsstatus
Tidsramme: 14 dage
vil blive vurderet ud fra et spørgeskema udfyldt af patienten efter endt intervention
14 dage
patienters overholdelse af at følge de ernæringsmæssige retningslinjer i væskegruppen
Tidsramme: 14 dage
udregning af mængden af ​​energi fra flydende mad i forhold til det samlede energiindtag ved hjælp af kostjournalerne
14 dage
Dosis af cytostatika
Tidsramme: 14 dage
vil blive vurderet ud fra journalerne
14 dage
uplanlagt hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
vil blive vurderet ud fra journalen
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Efterforskere

  • Studieleder: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2014-113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket mavetømning

Kliniske forsøg med kostrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner