Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie: het effect van vloeibaar voedsel op de inname van energie en eiwitten bij kwaadaardige hematologische patiënten

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

Gerandomiseerde gecontroleerde studie over het effect van vloeistof in vergelijking met vast voedsel op de inname van energie en eiwitten bij patiënten met leukemie, lymfoom of andere kwaadaardige hematologische aandoeningen

De studie onderzoekt het effect van vloeibare voeding op de inname van energie en eiwit ten opzichte van vaste voeding. De ene groep krijgt dieetadvisering om de behoefte aan energie en eiwit te voorzien uit vloeibare voeding en de andere groep uit vaste voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt het effect van vloeibare voeding op de inname van energie en eiwit ten opzichte van vaste voeding. De ene groep krijgt dieetadvisering om de behoefte aan energie en eiwit te voorzien uit vloeibare voeding en de andere groep uit vaste voeding. Beide groepen moeten hun inname via de voeding in een periode van 14 dagen registreren en worden tijdens de interventie driemaal gewogen. Aan het einde van de interventie moeten ze een vragenlijst invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Hematological clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met leukemie, lymfoom of andere kwaadaardige hematologische ziekte
  • volwassenen
  • Deens kunnen spreken en verstaan
  • zowel vast als vloeibaar voedsel kunnen eten

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen meewerken
  • behoefte aan totale sondevoeding of parenterale voeding
  • behoefte aan dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vloeibaar voedsel
dieetadvisering bij het vervullen van de behoefte aan eiwit en energie door middel van vloeibare voeding
Ander: voedingsadvies
de deelnemers krijgen voedingsadvies bij het vervullen van hun behoefte aan energie en eiwit volgens de groep waarin ze zijn gerandomiseerd (vast of vloeibaar voedsel).
Ander: vast voedsel
dieetadvisering bij het vervullen van de behoefte aan eiwit en energie door middel van vast voedsel
Ander: voedingsadvies
de deelnemers krijgen voedingsadvies bij het vervullen van hun behoefte aan energie en eiwit volgens de groep waarin ze zijn gerandomiseerd (vast of vloeibaar voedsel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van energie en eiwit
Tijdsspanne: 14 dagen
beoordeeld door voedingsgegevens van beide groepen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewichtsverlies in procenten ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 14 dagen
berekend door het basisgewicht te vergelijken met het gewicht na 14 dagen
14 dagen
Aantal besmettingen
Tijdsspanne: 14 dagen
infectie, b.v. koorts, diarree wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
14 dagen
Behoefte aan sondevoeding en parenterale voeding
Tijdsspanne: 14 dagen
wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
14 dagen
patiënttevredenheid en perceptie van de eigen voedingsstatus
Tijdsspanne: 14 dagen
wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die de patiënt na afloop van de interventie invult
14 dagen
therapietrouw van patiënten bij het volgen van de voedingsrichtlijnen in de vloeibare groep
Tijdsspanne: 14 dagen
het berekenen van de hoeveelheid energie uit vloeibaar voedsel ten opzichte van de totale energie-inname met behulp van de voedingsregistratie
14 dagen
Dosis cytostatica
Tijdsspanne: 14 dagen
wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
14 dagen
ongepland ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 14 dagen
wordt beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2014-113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertraagde maaglediging

Klinische onderzoeken op voedingsadvies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren