Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie: wpływ płynnej żywności na spożycie energii i białka u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu pokarmów płynnych w porównaniu z pokarmami stałymi na spożycie energii i białka u pacjentów z białaczką, chłoniakiem lub inną złośliwą chorobą hematologiczną

W pracy zbadano wpływ pokarmów płynnych na spożycie energii i białka w porównaniu z pokarmami stałymi. Jedna grupa otrzyma poradę dietetyczną w zakresie zaspokojenia zapotrzebowania na energię i białko z pokarmów płynnych, a druga grupa z pokarmów stałych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy zbadano wpływ pokarmów płynnych na spożycie energii i białka w porównaniu z pokarmami stałymi. Jedna grupa otrzyma poradę dietetyczną w zakresie zaspokojenia zapotrzebowania na energię i białko z pokarmów płynnych, a druga grupa z pokarmów stałych. Obie grupy muszą zarejestrować swoje spożycie w ciągu 14 dni i zostaną zważone trzy razy podczas interwencji. Na koniec interwencji muszą wypełnić kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Hematological clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z białaczką, chłoniakiem lub inną złośliwą chorobą hematologiczną
  • dorośli ludzie
  • mówić i rozumieć po duńsku
  • być w stanie jeść zarówno stałe, jak i płynne pokarmy

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie współpracować
  • konieczność całkowitego żywienia przez zgłębnik lub żywienia pozajelitowego
  • konieczność dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płynne jedzenie
poradnictwo dietetyczne w zakresie zaspokajania zapotrzebowania na białko i energię poprzez pokarm płynny
Inny: poradnictwo dietetyczne
uczestnicy otrzymają poradę dietetyczną w zakresie zaspokojenia zapotrzebowania na energię i białko zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni (pożywienie stałe lub płynne).
Inny: porządne jedzenie
poradnictwo dietetyczne w zakresie zaspokajania zapotrzebowania na białko i energię poprzez pokarmy stałe
Inny: poradnictwo dietetyczne
uczestnicy otrzymają poradę dietetyczną w zakresie zaspokojenia zapotrzebowania na energię i białko zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni (pożywienie stałe lub płynne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii i białka
Ramy czasowe: 14 dni
oceniane na podstawie dokumentacji żywieniowej z obu grup
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w procentach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 14 dni
obliczono porównując masę wyjściową z masą po 14 dniach
14 dni
Ilość infekcji
Ramy czasowe: 14 dni
infekcja, np. gorączka, biegunka zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej
14 dni
Konieczność karmienia przez zgłębnik i żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: 14 dni
zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej
14 dni
satysfakcja pacjenta, a także postrzeganie własnego stanu odżywienia
Ramy czasowe: 14 dni
zostanie oceniony na podstawie kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta po zakończeniu interwencji
14 dni
przestrzeganie przez pacjentów zaleceń żywieniowych w grupie płynnej
Ramy czasowe: 14 dni
obliczenie ilości energii pochodzącej z pokarmów płynnych w stosunku do całkowitego poboru energii z wykorzystaniem dokumentacji żywieniowej
14 dni
Dawka cytostatyków
Ramy czasowe: 14 dni
zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej
14 dni
nieplanowany pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
zostanie oceniony na podstawie dokumentacji medycznej
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2014-113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poradnictwo dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj