Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe: nestemäisen ruoan vaikutus energian ja proteiinin saantiin pahanlaatuisilla hematologisilla potilailla

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nesteen vaikutuksesta kiinteään ruokaan verrattuna energian ja proteiinin saantiin potilailla, joilla on leukemia, lymfooma tai muu pahanlaatuinen hematologinen sairaus

Tutkimuksessa selvitetään nestemäisen ruoan vaikutusta energian ja proteiinin saantiin verrattuna kiinteään ruokaan. Toinen ryhmä saa ravitsemusneuvontaa energia- ja proteiinitarpeensa tyydyttämisessä nestemäisellä ruoalla ja toinen ryhmä kiinteällä ruoalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään nestemäisen ruoan vaikutusta energian ja proteiinin saantiin verrattuna kiinteään ruokaan. Toinen ryhmä saa ravitsemusneuvontaa energia- ja proteiinitarpeensa tyydyttämisessä nestemäisellä ruoalla ja toinen ryhmä kiinteällä ruoalla. Molempien ryhmien on rekisteröitävä ruokavalionsa 14 päivän kuluessa, ja heidät punnitaan kolme kertaa toimenpiteen aikana. Intervention lopussa heidän on täytettävä kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Hematological clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on leukemia, lymfooma tai muu pahanlaatuinen hematologinen sairaus
  • aikuisia
  • osaa puhua ja ymmärtää tanskaa
  • voi syödä sekä kiinteää että nestemäistä ruokaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tekemään yhteistyötä
  • täydellisen letku- tai parenteraalisen ravinnon tarve
  • dialyysin tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nestemäistä ruokaa
ravitsemusneuvontaa proteiinin ja energian tarpeen tyydyttämisessä nestemäisellä ruoalla
Muut: ravitsemusneuvonta
osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa energian ja proteiinin tarpeen täyttämisessä sen mukaan, mihin ryhmään heidät on satunnaistettu (joko kiinteä tai nestemäinen ruoka).
Muut: kiinteää ruokaa
ravitsemusneuvontaa proteiinin ja energian tarpeen tyydyttämisessä kiinteän ruoan avulla
Muut: ravitsemusneuvonta
osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa energian ja proteiinin tarpeen täyttämisessä sen mukaan, mihin ryhmään heidät on satunnaistettu (joko kiinteä tai nestemäinen ruoka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: 14 päivää
arvioitu molempien ryhmien ruokavaliotietojen perusteella
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen muutos prosentteina lähtötasosta
Aikaikkuna: 14 päivää
lasketaan vertaamalla peruspainoa 14 päivän jälkeen
14 päivää
Infektioiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
infektio, esim. kuume, ripuli arvioidaan sairauskertomuksesta
14 päivää
Putkiruokinnan ja parenteraalisen ravinnon tarve
Aikaikkuna: 14 päivää
arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
14 päivää
potilastyytyväisyys sekä käsitys omasta ravitsemustilasta
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioidaan kyselylomakkeella, jonka potilas täyttää toimenpiteen jälkeen
14 päivää
potilaat noudattavat ravitsemussuosituksia nestemäisessä ryhmässä
Aikaikkuna: 14 päivää
laskemalla nestemäisestä ruoasta saadun energian energian kokonaissaatiin verrattuna ravintokirjanpidon avulla
14 päivää
Sytostaattien annos
Aikaikkuna: 14 päivää
arvioidaan potilaskertomusten perusteella
14 päivää
suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 14 päivää
arvioidaan sairauskertomuksen perusteella
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jens Rikardt Andersen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2014-113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravitsemusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa