Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie: Vliv tekuté stravy na příjem energie a bílkovin u maligních hematologických pacientů

25. srpna 2016 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen

Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu tekutin ve srovnání s pevnou stravou na příjem energie a bílkovin u pacientů s leukémií, lymfomem nebo jiným maligním hematologickým onemocněním

Studie zkoumá vliv tekuté stravy na příjem energie a bílkovin ve srovnání s pevnou stravou. Jedna skupina dostane dietní poradenství při naplňování potřeby energie a bílkovin z tekuté stravy a druhá skupina z pevné stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá vliv tekuté stravy na příjem energie a bílkovin ve srovnání s pevnou stravou. Jedna skupina dostane dietní poradenství při naplňování potřeby energie a bílkovin z tekuté stravy a druhá skupina z pevné stravy. Obě skupiny musí během 14 dnů zaznamenat svůj dietní příjem a během intervence budou třikrát zváženy. Na konci intervence musí vyplnit dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Hematological clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s leukémií, lymfomem nebo jiným maligním hematologickým onemocněním
  • Dospělí
  • umět mluvit a rozumět dánsky
  • být schopen jíst pevnou i tekutou stravu

Kritéria vyloučení:

  • není schopen spolupracovat
  • potřeba celkové sondové nebo parenterální výživy
  • potřeba dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tekuté jídlo
dietní poradenství při naplňování potřeby bílkovin a energie prostřednictvím tekuté stravy
Jiný: dietní poradenství
účastníkům se dostane dietního poradenství při naplňování jejich potřeby energie a bílkovin podle skupiny, do které jsou náhodně zařazeni (buď pevná nebo tekutá strava).
Jiný: pevná strava
dietní poradenství při naplňování potřeby bílkovin a energie prostřednictvím pevné stravy
Jiný: dietní poradenství
účastníkům se dostane dietního poradenství při naplňování jejich potřeby energie a bílkovin podle skupiny, do které jsou náhodně zařazeni (buď pevná nebo tekutá strava).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie a bílkovin
Časové okno: 14 dní
hodnoceno dietními záznamy z obou skupin
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úbytku hmotnosti v procentech od výchozí hodnoty
Časové okno: 14 dní
vypočítané porovnáním základní hmotnosti s hmotností po 14 dnech
14 dní
Množství infekcí
Časové okno: 14 dní
infekce, např. horečka, průjem bude posouzen z chorobopisu
14 dní
Potřeba sondové výživy a parenterální výživy
Časové okno: 14 dní
bude posouzena ze zdravotnické dokumentace
14 dní
spokojenost pacienta i vnímání vlastního nutričního stavu
Časové okno: 14 dní
bude posouzena z dotazníku vyplněného pacientem po ukončení intervence
14 dní
dodržování výživových doporučení ve skupině s tekutinou
Časové okno: 14 dní
výpočet množství energie z tekuté stravy v porovnání s celkovým energetickým příjmem pomocí dietních záznamů
14 dní
Dávka cytostatik
Časové okno: 14 dní
bude posouzena ze zdravotnické dokumentace
14 dní
neplánovaný pobyt v nemocnici
Časové okno: 14 dní
bude posouzena ze zdravotnické dokumentace
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jens Rikardt Andersen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2014-113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit