Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie: effekten av flytande föda på intaget av energi och protein hos maligna hematologiska patienter

25 augusti 2016 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen

Randomiserad kontrollerad studie om effekten av vätska jämfört med fast föda på intaget av energi och protein hos patienter med leukemi, lymfom eller andra maligna hematologiska sjukdomar

Studien undersöker effekten av flytande föda på intaget av energi och protein jämfört med fast föda. Den ena gruppen kommer att få kostrådgivning för att tillgodose sitt behov av energi och protein från flytande föda och den andra gruppen från fast föda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker effekten av flytande föda på intaget av energi och protein jämfört med fast föda. Den ena gruppen kommer att få kostrådgivning för att tillgodose sitt behov av energi och protein från flytande föda och den andra gruppen från fast föda. Båda grupperna behöver registrera sitt kostintag under en period av 14 dagar och kommer att vägas tre gånger under interventionen. I slutet av interventionen måste de fylla i ett frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Hematological clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med leukemi, lymfom eller annan malign hematologisk sjukdom
  • vuxna
  • kunna prata och förstå danska
  • kunna äta både fast och flytande föda

Exklusions kriterier:

  • inte kan samarbeta
  • behov av total sond eller parenteral näring
  • behov av dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flytande mat
kostrådgivning för att tillgodose behovet av protein och energi genom flytande föda
Övrig: kostrådgivning
deltagarna kommer att få kostrådgivning för att tillgodose sitt behov av energi och protein beroende på vilken grupp de är randomiserade till (antingen fast eller flytande föda).
Övrig: fast föda
kostrådgivning för att tillgodose behovet av protein och energi genom fast föda
Övrig: kostrådgivning
deltagarna kommer att få kostrådgivning för att tillgodose sitt behov av energi och protein beroende på vilken grupp de är randomiserade till (antingen fast eller flytande föda).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av energi och protein
Tidsram: 14 dagar
bedöms av kostjournaler från båda grupperna
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i viktminskning i procent från baslinjen
Tidsram: 14 dagar
beräknas genom att jämföra baslinjevikten med vikten efter 14 dagar
14 dagar
Antal infektioner
Tidsram: 14 dagar
infektion, t.ex. feber, diarré kommer att bedömas från journalen
14 dagar
Behov av sondmatning och parenteral näring
Tidsram: 14 dagar
kommer att bedömas från journalen
14 dagar
patientnöjdhet samt uppfattning om egen näringsstatus
Tidsram: 14 dagar
kommer att bedömas från ett frågeformulär som fylls i av patienten efter avslutad intervention
14 dagar
patientens överensstämmelse med att följa näringsriktlinjerna i vätskegruppen
Tidsram: 14 dagar
beräkna mängden energi från flytande mat jämfört med det totala energiintaget med hjälp av kostjournalerna
14 dagar
Dos av cytostatika
Tidsram: 14 dagar
kommer att bedömas från journalen
14 dagar
oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 14 dagar
kommer att bedömas från journalen
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Utredare

  • Studierektor: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2014-113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Försenad magtömning

Kliniska prövningar på kostrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera