Ensayo aleatorizado: el efecto de los alimentos líquidos sobre la ingesta de energía y proteínas en pacientes hematológicos malignos
25 de agosto de 2016 actualizado por: Jens Rikardt Andersen
Ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto de los alimentos líquidos en comparación con los sólidos en la ingesta de energía y proteínas en pacientes con leucemia, linfoma u otra enfermedad hematológica maligna
El estudio investiga el efecto de los alimentos líquidos sobre la ingesta de energía y proteínas en comparación con los alimentos sólidos.
Un grupo recibirá asesoramiento dietético para satisfacer sus necesidades de energía y proteínas a partir de alimentos líquidos y el otro grupo a partir de alimentos sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investiga el efecto de los alimentos líquidos sobre la ingesta de energía y proteínas en comparación con los alimentos sólidos.
Un grupo recibirá asesoramiento dietético para satisfacer sus necesidades de energía y proteínas a partir de alimentos líquidos y el otro grupo a partir de alimentos sólidos.
Ambos grupos deberán registrar su ingesta dietética en un plazo de 14 días y serán pesados tres veces durante la intervención.
Al final de la intervención deben completar un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Hematological clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con leucemia, linfoma u otra enfermedad hematológica maligna
- adultos
- ser capaz de hablar y entender danés
- ser capaz de comer alimentos sólidos y líquidos
Criterio de exclusión:
- no es capaz de cooperar
- Necesidad de nutrición parenteral o por sonda total.
- necesidad de diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: comida líquida
asesoramiento dietético para satisfacer las necesidades de proteínas y energía a través de alimentos líquidos
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los participantes recibirán asesoramiento dietético para satisfacer sus necesidades de energía y proteínas según el grupo al que se aleatoricen (ya sea alimentos sólidos o líquidos).
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|
Otro: comida sólida
asesoramiento dietético para satisfacer las necesidades de proteínas y energía a través de alimentos sólidos
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los participantes recibirán asesoramiento dietético para satisfacer sus necesidades de energía y proteínas según el grupo al que se aleatoricen (ya sea alimentos sólidos o líquidos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía y proteínas.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
evaluado por registros dietéticos de ambos grupos
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14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de pérdida de peso en porcentaje desde el inicio
Periodo de tiempo: 14 dias
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calculado comparando el peso inicial con el peso después de 14 días
|
14 dias
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Cantidad de infecciones
Periodo de tiempo: 14 dias
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infección, p.
fiebre, diarrea se evaluará a partir de la historia clínica
|
14 dias
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Necesidad de alimentación por sonda y nutrición parenteral
Periodo de tiempo: 14 dias
|
será valorado a partir de la historia clínica
|
14 dias
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satisfacción del paciente, así como la percepción del propio estado nutricional
Periodo de tiempo: 14 dias
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se evaluará a partir de un cuestionario cumplimentado por el paciente tras finalizar la intervención
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14 dias
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cumplimiento de los pacientes de seguir las pautas nutricionales en el grupo líquido
Periodo de tiempo: 14 dias
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calcular la cantidad de energía de los alimentos líquidos en comparación con la ingesta total de energía usando los registros dietéticos
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14 dias
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Dosis de citostáticos
Periodo de tiempo: 14 dias
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será evaluado a partir de la historia clínica
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14 dias
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estancia hospitalaria no planificada
Periodo de tiempo: 14 dias
|
será valorado a partir de la historia clínica
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2014-113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .