Ensaio Randomizado: o Efeito de Alimentos Líquidos na Ingestão de Energia e Proteína em Pacientes Hematológicos Malignos
25 de agosto de 2016 atualizado por: Jens Rikardt Andersen
Ensaio controlado randomizado sobre o efeito do líquido em comparação com alimentos sólidos na ingestão de energia e proteína em pacientes com leucemia, linfoma ou outra doença hematológica maligna
O estudo investiga o efeito de alimentos líquidos na ingestão de energia e proteína em comparação com alimentos sólidos.
Um grupo receberá aconselhamento dietético para suprir suas necessidades de energia e proteína de alimentos líquidos e o outro grupo de alimentos sólidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investiga o efeito de alimentos líquidos na ingestão de energia e proteína em comparação com alimentos sólidos.
Um grupo receberá aconselhamento dietético para suprir suas necessidades de energia e proteína de alimentos líquidos e o outro grupo de alimentos sólidos.
Ambos os grupos precisam registrar sua ingestão alimentar em um período de 14 dias e serão pesados três vezes durante a intervenção.
No final da intervenção devem preencher um questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Hematological clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com leucemia, linfoma ou outra doença hematológica maligna
- adultos
- ser capaz de falar e entender dinamarquês
- ser capaz de comer alimentos sólidos e líquidos
Critério de exclusão:
- não é capaz de cooperar
- necessidade de sonda total ou nutrição parenteral
- necessidade de diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: comida liquida
aconselhamento dietético para suprir a necessidade de proteína e energia através de alimentos líquidos
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os participantes receberão aconselhamento dietético para suprir suas necessidades de energia e proteína de acordo com o grupo para o qual são randomizados (alimentos sólidos ou líquidos).
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Outro: comida sólida
aconselhamento dietético na satisfação das necessidades de proteína e energia através de alimentos sólidos
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os participantes receberão aconselhamento dietético para suprir suas necessidades de energia e proteína de acordo com o grupo para o qual são randomizados (alimentos sólidos ou líquidos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia e proteína
Prazo: 14 dias
|
avaliados por registros alimentares de ambos os grupos
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de perda de peso em porcentagem desde a linha de base
Prazo: 14 dias
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calculado comparando o peso inicial com o peso após 14 dias
|
14 dias
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Quantidade de infecções
Prazo: 14 dias
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infecção, por ex.
febre, diarreia será avaliada a partir do prontuário médico
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14 dias
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Necessidade de alimentação por sonda e nutrição parenteral
Prazo: 14 dias
|
será avaliado a partir do prontuário
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14 dias
|
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satisfação do paciente, bem como a percepção do próprio estado nutricional
Prazo: 14 dias
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será avaliado a partir de um questionário preenchido pelo paciente após o término da intervenção
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14 dias
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adesão do paciente às orientações nutricionais no grupo líquido
Prazo: 14 dias
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calcular a quantidade de energia de alimentos líquidos em comparação com a ingestão total de energia usando os registros dietéticos
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14 dias
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Dose de citostáticos
Prazo: 14 dias
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será avaliado a partir dos prontuários médicos
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14 dias
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internação hospitalar não planejada
Prazo: 14 dias
|
será avaliado a partir do prontuário
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2014-113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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