Рандомизированное исследование: влияние жидкой пищи на потребление энергии и белка у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями
25 августа 2016 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen
Рандомизированное контролируемое исследование влияния жидкой пищи по сравнению с твердой пищей на потребление энергии и белка у пациентов с лейкемией, лимфомой или другим злокачественным гематологическим заболеванием
В исследовании изучается влияние жидкой пищи на потребление энергии и белка по сравнению с твердой пищей.
Одна группа получит рекомендации по питанию для удовлетворения своих потребностей в энергии и белке за счет жидкой пищи, а другая группа – за счет твердой пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании изучается влияние жидкой пищи на потребление энергии и белка по сравнению с твердой пищей.
Одна группа получит рекомендации по питанию для удовлетворения своих потребностей в энергии и белке за счет жидкой пищи, а другая группа – за счет твердой пищи.
Обе группы должны регистрировать свое питание в течение 14 дней и будут взвешиваться три раза во время вмешательства.
В конце вмешательства им необходимо заполнить анкету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Hematological clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с лейкемией, лимфомой или другим злокачественным гематологическим заболеванием
- Взрослые
- уметь говорить и понимать по-датски
- иметь возможность есть как твердую, так и жидкую пищу
Критерий исключения:
- не в состоянии сотрудничать
- необходимость полного зондового или парентерального питания
- потребность в диализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жидкая пища
диетическое консультирование по восполнению потребности в белке и энергии за счет жидкой пищи
|
участники получат рекомендации по питанию для удовлетворения своих потребностей в энергии и белке в зависимости от группы, в которую они были рандомизированы (твердая или жидкая пища).
|
|
Другой: твердая пища
диетическое консультирование по восполнению потребности в белке и энергии за счет твердой пищи
|
участники получат рекомендации по питанию для удовлетворения своих потребностей в энергии и белке в зависимости от группы, в которую они были рандомизированы (твердая или жидкая пища).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии и белка
Временное ограничение: 14 дней
|
оценивается по диетическим записям обеих групп
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потери веса в процентах от исходного уровня
Временное ограничение: 14 дней
|
рассчитывается путем сравнения исходного веса с весом через 14 дней
|
14 дней
|
|
Количество инфекций
Временное ограничение: 14 дней
|
инфекция, напр.
лихорадка, диарея будут оцениваться по медицинской карте
|
14 дней
|
|
Необходимость кормления через зонд и парентерального питания
Временное ограничение: 14 дней
|
будет оцениваться по медицинской карте
|
14 дней
|
|
удовлетворенность пациентов, а также восприятие собственного статуса питания
Временное ограничение: 14 дней
|
будет оцениваться по анкете, заполненной пациентом после завершения вмешательства
|
14 дней
|
|
соблюдение пациентами рекомендаций по питанию в жидкой группе
Временное ограничение: 14 дней
|
расчет количества энергии, получаемой из жидкой пищи, по сравнению с общим потреблением энергии с использованием диетических записей
|
14 дней
|
|
Доза цитостатиков
Временное ограничение: 14 дней
|
будут оцениваться по медицинским записям
|
14 дней
|
|
незапланированное пребывание в больнице
Временное ограничение: 14 дней
|
будет оцениваться по медицинской карте
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens R Andersen, Lektor, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2014-113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Задержка опорожнения желудка
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия