비강 기관내 튜브를 삽입한 다른 도구의 비교
2017년 3월 20일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
비강 기관내관 삽관이 필요한 전신마취 환자에서 직접 후두경.AirwayScope와 GlideScope의 사용 비교
비기관삽관(NTI)은 일반적으로 악안면 수술을 받는 환자에게 필요합니다.
비디오 스코프가 구강 기관 내 삽관에서 잘 수행되는 것으로 입증되었지만 NTI에는 제한된 정보가 제공됩니다.
이 연구의 목적은 NTI에서 비디오 스코프의 효능을 전통적인 직접 후두경과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III 환자
- 20~65세
- 전신 마취하에 비기관 삽관이 필요한 경우
제외 기준:
- 입 벌림 < 3cm
- 제한된 목 확장 < 25도
- 강직성 관절염 환자.
- BMI≧35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매킨토시 후두경
실험용 Macintosh 후두경 그룹: 후두경은 비기관 삽관을 보조하는 데 사용됩니다.
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이 장치는 비기관 삽관을 돕기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 펜탁스 에어웨이 스코프
실험용 Pentax Airway 스코프 그룹: Pentax Airway 스코프는 비기관 삽관을 지원하는 데 사용됩니다.
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이 장치는 비기관관이 기관으로 들어가는 것을 돕기 위한 것입니다.
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실험적: 글라이드스코프
실험적 글라이드스코프 그룹:글라이드스코프는 비기관관을 기관으로 보조하는 데 사용됩니다.
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이 장치는 비기관관이 기관으로 들어가는 것을 돕기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기관 삽관에 성공한 환자 수 및 어려운 삽관 척도 점수
기간: 반시
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마취 유도(펜타닐 2마이크로그램/kg, 티아밀랄 5mg/kg, 시스-아트라큐륨 0.2mg/kg 및 프로포폴 1mg/kg) 후 환자에게 비디오 탐침의 도움을 받는 비기관 삽관을 수행할 수 있습니다.
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반시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관할 시간
기간: 10 분
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선택한 콧구멍에서 기관까지 비기관관(NT)을 삽관하는 시간은 연속적으로 계산되지만 두 부분으로 별도로 계산됩니다.
1부: 마스크 환기 종료 및 얼굴에서 마스크 제거부터 비인두의 NT 팁까지.
파트 2: 비인두에서 성대를 통해 기관으로 NT를 진행하여 3개의 호기말 이산화탄소 파형을 나타냅니다.
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 코피, 인후염 및 쉰 목소리
기간: 2일
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삽관 관련 비출혈의 사건은 삽관 후 3분 및 수술 후 선택된 콧구멍 및 구강에서 기록됩니다.
인후통 및 쉰 목소리의 발생률은 환자가 회복실을 나가기 전과 다음날 아침에 평가됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-990188
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