Különböző behelyezett orr-endotracheális eszközök összehasonlítása
2017. március 20. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Összehasonlítás a közvetlen laryngoscope.AirwayScope és GlideScope használatában az általános érzéstelenített betegeknél, akiknél orr endotracheális tubus intubációra van szükség
A nasotrachealis intubáció (NTI) rendszerint az arc-állcsont-műtéten áteső betegeknél szükséges.
Bár a videoszkópokról kimutatták, hogy jól teljesítenek orális endotracheális intubációban, az NTI-ben korlátozott információ áll rendelkezésre.
A tanulmány célja a videoszkópok hatékonyságának összehasonlítása az NTI-ben és összehasonlítás a hagyományos direkt laringoszkóppal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
- 20-65 éves korig
- Nasotrachealis intubáció szükséges általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- nyitott száj < 3 cm
- korlátozott nyakkiterjesztés < 25 fok
- Ankilozáló ízületi gyulladásos betegek.
- BMI≧35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Macintosh laringoszkóp
kísérleti Macintosh Laryngoscope csoport: a laringoszkópot a nasotrachealis intubáció segítésére használják.
|
az eszköz a nasotrachealis intubációt segíti
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pentax Airway távcső
kísérleti Pentax Airway szkóp csoport: A Pentax Airway szkóp a nasotrachealis intubáció segítésére szolgál.
|
az eszköz célja, hogy segítse a nasotrachealis csövet a légcsőbe
|
|
Kísérleti: Glidescope
kísérleti Glidescope csoport: A glidescope a nasotrachealis tubus légcsőbe történő segítésére szolgál
|
az eszköz célja, hogy segítse a nasotrachealis csövet a légcsőbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sikeres nasotrachealis intubációval rendelkező betegek száma és a nehéz intubációs skála pontozása
Időkeret: fél óra
|
A nasotrachealis intubáció video-stylet segítségével végezhető el a betegeknél az érzéstelenítést követően (fentanil 2 mikrogramm/kg, tiamilal 5 mg/kg, cisz-atrakurium 0,2 mg/kg és propofol 1 mg/kg)
|
fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje intubálni
Időkeret: 10 perc
|
A nasotrachealis tubus (NT) intubálási idejét a kiválasztott orrlyukból a légcsőbe folyamatosan számítjuk, de két részre külön-külön.
első rész: a maszk lélegeztetésének befejezésétől és az arcról levett maszktól a nasopharynx NT csúcsáig.
Második rész: az NT előrehaladása a nasopharynxből a hangszálakon keresztül a légcsőbe, a 3 végáramú dagály-szén-dioxid hullámformáig.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni orrvérzés, torokfájás és rekedtség
Időkeret: 2 nap
|
Az intubációval kapcsolatos orrvérzés eseményeit a kiválasztott orrlyukon és a szájüregben 3 perccel az intubáció után és a műtét után rögzítjük.
A torokfájás és a rekedtség előfordulását értékelik, mielőtt a betegek elhagyják a gyógyteremből, és másnap reggel
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-990188
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Macintosh laringoszkóp
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.BefejezveIntubáció, endotracheálisEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleBefejezveMellkasi sérülésekFranciaország
-
International Institute of Rescue Research and...Ismeretlen
-
Tehran University of Medical SciencesBefejezveEndotracheális intubáció | Neuromuszkuláris blokád | HemodinamikaIrán, Iszlám Köztársaság
-
Mongi Slim HospitalMég nincs toborzásCOVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)IsmeretlenLégzési elégtelenség | Nehéz intubáció | Szívroham | Anesztézia intubációs szövődményeSpanyolország
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoToborzásIntubációs szövődménySpanyolország