Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende hulpmiddelen Nasale endotracheale buis ingebracht

20 maart 2017 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Een vergelijking tussen het gebruik van directe laryngoscopen. AirwayScope en GlideScope bij onder algehele narcose gebrachte patiënten die nasale endotracheale tube-intubatie nodig hebben

Nasotracheale intubatie (NTI) is meestal vereist bij patiënten die een maxillofaciale operatie ondergaan. Hoewel is aangetoond dat videoscopen goed presteren bij orale endotracheale intubatie, is er beperkte informatie aanwezig in NTI. Het doel van de studie is om de werkzaamheid van videoscopen bij NTI te vergelijken met die van de traditionele directe laryngoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
  • leeftijd 20-65 jaar
  • Nasotracheale intubatie vereist onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • mond open < 3 cm
  • beperkte nekextensie < 25 graden
  • Patiënten met artritis ankylopoetica.
  • BMI≧35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Macintosh laryngoscoop
experimentele Macintosh Laryngoscoopgroep: laryngoscoop wordt gebruikt als hulpmiddel bij nasotracheale intubatie.
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
het apparaat is bedoeld om nasotracheale intubatie te ondersteunen
Andere namen:
  • Macintoish laryngoscoop
Experimenteel: Pentax Airway-scoop
experimentele Pentax Airway-scoopgroep: Pentax Airway-scoop wordt gebruikt als hulpmiddel bij nasotracheale intubatie.
Apparaat: Pentax Airway-scoop
het apparaat is bedoeld om de neustracheale buis in de luchtpijp te helpen
Experimenteel: Glidescoop
experimentele Glidescope-groep: Glidescope wordt gebruikt om de neustracheale buis in de luchtpijp te helpen
Apparaat: Glidescoop
het apparaat is bedoeld om de neustracheale buis in de luchtpijp te helpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met succesvolle nasotracheale intubatie en scorende moeilijke intubatieschaal
Tijdsspanne: een half uur
Nasotracheale intubatie met behulp van een video-stillet kan worden uitgevoerd bij patiënten na inductie van anesthesie (fentanyl 2 microgram/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg en propofol 1 mg/kg).
een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om te intuberen
Tijdsspanne: 10 minuten
de tijd van intubatie van de nasotracheale tube (NT) van het geselecteerde neusgat naar de luchtpijp wordt continu berekend, maar afzonderlijk in twee delen. deel één: van beëindiging van maskerventilatie en masker verwijderd van gezicht tot de NT-tip op de nasopharynx. deel twee: voortschrijdende NT van de nasopharynx, door de stembanden naar de luchtpijp, tot de presentatie van 3 eind-koolstofdioxidegolfvormen.
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve neusbloeding, keelpijn en heesheid
Tijdsspanne: 2 dagen
Gebeurtenissen van intubatiegerelateerde neusbloedingen worden 3 minuten na intubatie en postoperatief geregistreerd op geselecteerd neusgat en mondholte. Gevallen van keelpijn en heesheid worden geëvalueerd voordat patiënten de verkoeverkamer verlaten en de volgende ochtend
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUH-IRB-990188

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren