Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige verktøy innsatt nese endotrakealtube

20. mars 2017 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

En sammenligning mellom bruken av direkte laryngoskop.AirwayScope og GlideScope hos pasienter med generell narkose som krever intubering av en endotrakealrør i nesen

Nasotrakeal intubasjon (NTI) er vanligvis nødvendig hos pasienter som gjennomgår maxillofacial kirurgi. Selv om videoskoper har vist seg å fungere godt ved oral endotrakeal intubasjon, finnes begrenset informasjon i NTI. Målet med studien er å sammenligne effekten av videoskoper i NTI og sammenlignet med det tradisjonelle direkte laryngoskopet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • i alderen 20-65 år
  • Krever nasotrakeal intubasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • munn åpen < 3 cm
  • begrenset nakkeforlengelse < 25 grader
  • Pasienter med ankyloserende leddgikt.
  • BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Macintosh laryngoskop
eksperimentell Macintosh laryngoskopgruppe: laryngoskop brukes til å hjelpe til med nasotrakeal intubasjon.
Enhet: Macintosh laryngoskop
enheten skal hjelpe nasotrakeal intubasjon
Andre navn:
  • Macintoish laryngoskop
Eksperimentell: Pentax Airway sikte
eksperimentell Pentax Airway-skopgruppe: Pentax Airway-skop brukes til å hjelpe til med nasotrakeal intubasjon.
Enhet: Pentax Airway sikte
enheten skal hjelpe nasotrakealrøret inn i luftrøret
Eksperimentell: Glideskop
eksperimentell Glidescope-gruppe: Glidescope brukes til å hjelpe nasotrakealrøret inn i luftrøret
Enhet: Glideskop
enheten skal hjelpe nasotrakealrøret inn i luftrøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med vellykket nasotrakeal intubasjon og score på vanskelig intubasjonsskala
Tidsramme: halvtime
Nasotrakeal intubasjon assistert av en video-stilett kan utføres hos pasienter etter induksjon av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg og propofol 1 mg/kg)
halvtime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å intubere
Tidsramme: 10 minutter
tidspunktet for intubering av nasotrakealrøret (NT) fra valgt nesebor til luftrøret beregnes kontinuerlig, men separat i to deler. del én: fra avslutning av maskeventilasjon og maske fjernet fra ansiktet, til NT-spissen på nasopharynx. del to: avansering av NT fra nasopharynx, gjennom stemmebåndet inn i luftrøret, til presentasjonen av 3 ende tidevanns karbondioksidbølgeformer.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ neseblødning, sår hals og heshet
Tidsramme: 2 dager
Hendelser med intuberingsrelatert neseblødning er registrert på utvalgt nesebor og munnhule 3 minutter etter intubasjon og postoperativt. Forekomster av sår hals og heshet blir evaluert før pasienter går ut av utvinningsrommet og neste morgen
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KMUH-IRB-990188

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Macintosh laryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere