鼻気管内チューブに挿入されるさまざまなツールの比較
2017年3月20日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
直接喉頭鏡の使用の比較。経鼻気管内チューブ挿管を必要とする全身麻酔患者におけるエアウェイスコープとグライドスコープ
顎顔面手術を受ける患者には通常、経鼻気管挿管（NTI）が必要です。
ビデオスコープは経口気管内挿管で良好に機能することが実証されていますが、NTI では情報が限られています。
研究の目的は、NTI におけるビデオスコープの有効性を比較し、従来の直接喉頭鏡と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III の患者
- 20～65歳
- 全身麻酔下での経鼻気管挿管が必要な場合
除外基準:
- 口が開いている < 3 cm
- 首の伸展が 25 度未満に制限されている
- 強直性関節炎患者。
- BMI≧35kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッキントッシュ喉頭鏡
実験的 Macintosh 喉頭鏡グループ: 喉頭鏡は経鼻気管挿管を補助するために使用されます。
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この装置は経鼻気管挿管を補助するためのものです
他の名前：
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実験的：ペンタックスのエアウェイスコープ
実験用ペンタックス エアウェイ スコープ グループ: ペンタックス エアウェイ スコープは、経鼻気管挿管を補助するために使用されます。
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この装置は、経鼻気管チューブを気管に挿入するのを助けるためのものです
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実験的：グライドスコープ
実験用グライドスコープ グループ: グライドスコープは、経鼻気管チューブを気管に挿入するのを補助するために使用されます。
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この装置は、経鼻気管チューブを気管に挿入するのを助けるためのものです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻気管挿管に成功した患者の数と困難な挿管のスコアリングスケール
時間枠：30分
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ビデオスタイレットを使用した経鼻気管挿管は、麻酔導入後の患者に実施することもできます（フェンタニル 2 マイクログラム/kg、チアミラール 5 mg/kg、シス-アトラクリウム 0.2 mg/kg、プロポフォール 1 mg/kg）。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管する時間
時間枠：10分
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選択した鼻孔から気管までの経鼻気管チューブ (NT) の挿管時間が連続的に計算されますが、2 つの部分に分けて計算されます。
パート 1: マスク換気の終了と顔からマスクを外したところから、鼻咽頭の NT チップまで。
パート 2: NT が鼻咽頭から声帯を通って気管に進み、3 つの終末潮汐二酸化炭素波形が表示されます。
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鼻血、喉の痛み、声がれ
時間枠：2日
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挿管に関連した鼻出血の事象は、挿管後 3 分および手術後に選択された鼻孔および口腔で記録されます。
患者が回復室から出る前と翌朝、喉の痛みと声がれの発生率を評価します。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuang Yi Tseng, M.D.、Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-990188
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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