Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých nástrojů Zaváděná nosní endotracheální trubice

20. března 2017 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Srovnání mezi použitím přímého laryngoskopu. AirwayScope a GlideScope u pacientů v celkové anestezii, kteří vyžadují intubaci nosní endotracheální trubice

Nasotracheální intubace (NTI) je obvykle vyžadována u pacientů podstupujících maxilofaciální operaci. Ačkoli bylo prokázáno, že videoskopy dobře fungují při orální endotracheální intubaci, u NTI jsou k dispozici omezené informace. Cílem studie je porovnat účinnost video-skopů u NTI a srovnání s tradičním přímým laryngoskopem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
  • ve věku 20-65 let
  • Vyžaduje nasotracheální intubaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • otevřená ústa < 3 cm
  • omezená extenze krku < 25 stupňů
  • Pacienti s ankylozující artritidou.
  • BMI≧35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laryngoskop Macintosh
experimentální skupina laryngoskopů Macintosh: laryngoskop se používá jako pomoc při nasotracheální intubaci.
Přístroj: Laryngoskop Macintosh
zařízení má napomáhat nasotracheální intubaci
Ostatní jména:
  • Macintoish laryngoskop
Experimentální: Zaměřovač Pentax Airway
experimentální skupina přístrojů Pentax Airway: Přístroj Pentax Airway se používá jako pomoc při nasotracheální intubaci.
Přístroj: Zaměřovač Pentax Airway
zařízení má pomoci nasotracheální trubici zavést tracheu
Experimentální: Glidescope
experimentální skupina Glidescope:Glidescope se používá k napomáhání nasotracheální trubici do průdušnice
Přístroj: Glidescope
zařízení má pomoci nasotracheální trubici zavést tracheu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s úspěšnou nasotracheální intubací a bodovanou obtížnou intubací
Časové okno: půl hodiny
Nasotracheální intubaci za pomoci video-styletu lze u pacientů provést po navození anestezie (fentanyl 2 mikrogramy/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg a propofol 1 mg/kg)
půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: 10 minut
doba intubace nasotracheální trubice (NT) z vybrané nosní dírky do průdušnice se počítá průběžně, ale odděleně na dvě části. část první: od ukončení ventilace masky a odstranění masky z obličeje po NT hrot na nosohltanu. část druhá: postupování NT z nosohltanu, přes hlasivky do průdušnice, k přítomnosti 3 koncových křivek přílivu oxidu uhličitého.
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační krvácení z nosu, bolest v krku a chrapot
Časové okno: 2 dny
Události nazálního krvácení související s intubací se zaznamenávají do vybrané nosní dírky a dutiny ústní 3 minuty po intubaci a po operaci. Výskyt bolestí v krku a chrapotu se hodnotí před odchodem pacientů z místnosti pro zotavení a následující ráno
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-990188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngoskop Macintosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit