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Comparación de diferentes herramientas con tubo endotraqueal nasal insertado

20 de marzo de 2017 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Una comparación entre el uso de laringoscopio directo, AirwayScope y GlideScope en pacientes anestesiados en general que requieren intubación con tubo endotraqueal nasal

La intubación nasotraqueal (NTI) generalmente se requiere en pacientes sometidos a cirugía maxilofacial. Aunque se ha demostrado que los videoscopios funcionan bien en la intubación endotraqueal oral, la información limitada se presenta en NTI. El objetivo del estudio es comparar la eficacia de los videoscopios en NTI y compararlos con el laringoscopio directo tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • de 20 a 65 años
  • Requiere intubación nasotraqueal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • boca abierta < 3 cm
  • extensión limitada del cuello < 25 grados
  • Pacientes con artritis anquilosante.
  • IMC≧35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Laringoscopio Macintosh
Grupo experimental de laringoscopios Macintosh: el laringoscopio se utiliza para ayudar en la intubación nasotraqueal.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
el dispositivo es para ayudar a la intubación nasotraqueal
Otros nombres:
  • Laringoscopio Macintosh
Experimental: Alcance de la vía aérea de Pentax
grupo de endoscopio experimental Pentax Airway: el endoscopio Pentax Airway se utiliza para ayudar en la intubación nasotraqueal.
Dispositivo: Alcance de la vía aérea de Pentax
el dispositivo es para ayudar al tubo nasotraqueal en la tráquea
Experimental: Glioscopio
Grupo Glidescope experimental: Glidescope se usa para ayudar al tubo nasotraqueal a entrar en la tráquea
Dispositivo: Glioscopio
el dispositivo es para ayudar al tubo nasotraqueal en la tráquea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con intubación nasotraqueal exitosa y puntuación de la escala de intubación difícil
Periodo de tiempo: media hora
La intubación nasotraqueal asistida por un videoestilete se puede realizar en pacientes después de la inducción de la anestesia (fentanilo 2 microgramos/kg, tiamilal 5 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg y propofol 1 mg/kg)
media hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora de intubar
Periodo de tiempo: 10 minutos
El tiempo de intubación del tubo nasotraqueal (NT) desde la fosa nasal seleccionada hasta la tráquea se calcula continuamente pero por separado en dos partes. primera parte: desde la finalización de la ventilación con máscara y la máscara retirada de la cara, hasta la punta NT en la nasofaringe. segunda parte: avance de la NT desde la nasofaringe, a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea, hasta la presentación de 3 formas de onda de dióxido de carbono de marea final.
10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado nasal posoperatorio, dolor de garganta y ronquera
Periodo de tiempo: 2 días
Los eventos de sangrado nasal relacionado con la intubación se registran en las fosas nasales y la cavidad oral seleccionadas a los 3 minutos después de la intubación y después de la operación. Las incidencias de dolor de garganta y ronquera se evalúan antes de que los pacientes salgan de la sala de recuperación y a la mañana siguiente.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KMUH-IRB-990188

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopio Macintosh

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