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Comparaison de différents outils insérés tube endotrachéal nasal

20 mars 2017 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Une comparaison entre l'utilisation du laryngoscope direct.

L'intubation nasotrachéale (NTI) est généralement nécessaire chez les patients subissant une chirurgie maxillo-faciale. Bien qu'il ait été démontré que les vidéoscopes fonctionnent bien dans l'intubation endotrachéale orale, des informations limitées sont présentes dans les NTI. L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité des vidéoscopes en NTI et par rapport au laryngoscope direct traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
  • âgés de 20 à 65 ans
  • Nécessitant une intubation nasotrachéale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • bouche ouverte < 3 cm
  • extension limitée du cou < 25 degrés
  • Patients atteints d'arthrite ankylosante.
  • IMC≧35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Macintosh Laryngoscope
groupe expérimental Macintosh Laryngoscope : le laryngoscope est utilisé pour assister l'intubation nasotrachéale.
Dispositif: Macintosh Laryngoscope
le dispositif est destiné à faciliter l'intubation nasotrachéale
Autres noms:
  • Laryngoscope macintoish
Expérimental: Lunette Pentax Airway
groupe de portées expérimentales Pentax Airway : la portée Pentax Airway est utilisée pour aider à l'intubation nasotrachéale.
Dispositif: Lunette Pentax Airway
le dispositif sert à aider le tube nasotrachéal dans la trachée
Expérimental: Glidescope
groupe expérimental Glidescope : Glidescope est utilisé pour aider le tube nasotrachéal dans la trachée
Dispositif: Glidescope
le dispositif sert à aider le tube nasotrachéal dans la trachée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients ayant réussi une intubation nasotrachéale et échelle de notation des intubations difficiles
Délai: une demi-heure
Une intubation nasotrachéale assistée par stylet vidéo peut être réalisée chez les patients après induction de l'anesthésie (fentanyl 2 microgrammes/kg, thiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg et propofol 1 mg/kg)
une demi-heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps d'intuber
Délai: 10 minutes
Le temps d'intubation du tube nasotrachéal (NT) de la narine sélectionnée à la trachée est calculé en continu mais séparément en deux parties. première partie : de la fin de la ventilation au masque et du masque retiré du visage, à la pointe NT sur le nasopharynx. deuxième partie : progression du NT du nasopharynx, à travers la corde vocale dans la trachée, jusqu'à la présentation de 3 formes d'onde de dioxyde de carbone de fin de marée.
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement nasal postopératoire, mal de gorge et enrouement
Délai: 2 jours
Les événements de saignement nasal lié à l'intubation sont enregistrés sur une narine et une cavité buccale sélectionnées 3 minutes après l'intubation et après l'opération. Les incidences de maux de gorge et d'enrouement sont évaluées avant que les patients ne sortent de la salle de réveil et le lendemain matin
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUH-IRB-990188

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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