Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych narzędzi wprowadzonych do nosowej rurki dotchawiczej

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Porównanie użycia laryngoskopu bezpośredniego.AirwayScope i GlideScope u pacjentów znieczulonych ogólnie, którzy wymagają intubacji rurką dotchawiczą do nosa

Intubacja nosowo-tchawicza (NTI) jest zwykle wymagana u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej. Chociaż wykazano, że wideoskopy dobrze sprawdzają się w intubacji dotchawiczej jamy ustnej, informacje na temat NTI są ograniczone. Celem pracy jest porównanie skuteczności wideoskopu w NTI z tradycyjnym laryngoskopem bezpośrednim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • w wieku 20-65 lat
  • Wymagające intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • usta otwarte < 3 cm
  • ograniczony wyprost szyi < 25 stopni
  • Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów.
  • BMI≧35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laryngoskop Macintosh
eksperymentalna grupa Macintosh Laryngoscope: laryngoskop jest używany do wspomagania intubacji nosowo-tchawiczej.
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
urządzenie ma wspomagać intubację nosowo-tchawiczą
Inne nazwy:
  • Laryngoskop Macintoish
Eksperymentalny: Luneta Pentax Airway
Eksperymentalna grupa sond Pentax Airway: Luneta Pentax Airway służy do wspomagania intubacji nosowo-tchawiczej.
Urządzenie: Luneta Pentax Airway
urządzenie ma wspomagać wprowadzanie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
Eksperymentalny: Glideskop
eksperymentalna grupa Glidescope: Glidescope służy do wprowadzania rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy
Urządzenie: Glideskop
urządzenie ma wspomagać wprowadzanie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę pacjentów z udaną intubacją nosowo-tchawiczą oraz skalę punktową trudnej intubacji
Ramy czasowe: pół godziny
Intubację nosowo-tchawiczą z użyciem mandrynu wideo można wykonać u pacjentów po indukcji znieczulenia (fentanyl 2 mikrogramy/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg i propofol 1 mg/kg)
pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na intubację
Ramy czasowe: 10 minut
czas intubacji rurki nosowo-tchawiczej (NT) od wybranego nozdrza do tchawicy jest obliczany w sposób ciągły, ale oddzielnie na dwie części. część pierwsza: od zakończenia wentylacji przez maskę i zdjęcia maski z twarzy do końcówki NT na nosogardzieli. część druga: wprowadzanie NT z nosogardzieli, przez struny głosowe do tchawicy, do prezentacji 3 krzywych końcowo-wydechowych dwutlenku węgla.
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne krwawienie z nosa, ból gardła i chrypka
Ramy czasowe: 2 dni
Przypadki krwawienia z nosa związanego z intubacją rejestrowano w wybranych nozdrzach i jamie ustnej 3 minuty po intubacji i po operacji. Częstość występowania bólu gardła i chrypki ocenia się przed opuszczeniem przez pacjentów sali pooperacyjnej i następnego ranka
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-990188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj