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Comparação de diferentes ferramentas inseridas no tubo endotraqueal nasal

20 de março de 2017 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Uma comparação entre o uso do laringoscópio direto.AirwayScope e GlideScope em pacientes anestesiados em geral que necessitam de intubação com tubo endotraqueal nasal

A intubação nasotraqueal (NTI) geralmente é necessária em pacientes submetidos à cirurgia maxilofacial. Embora os videoscópios tenham demonstrado um bom desempenho na intubação endotraqueal oral, informações limitadas estão presentes no NTI. O objetivo do estudo é comparar a eficácia dos videoscópios em NTI e em comparação com o laringoscópio direto tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
  • idade 20-65 anos
  • Requer intubação nasotraqueal sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • boca aberta < 3 cm
  • extensão limitada do pescoço < 25 graus
  • Pacientes com artrite anquilosante.
  • IMC≧35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laringoscópio Macintosh
grupo experimental Macintosh Laringoscópio: o laringoscópio é usado para auxiliar na intubação nasotraqueal.
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
o dispositivo é para auxiliar a intubação nasotraqueal
Outros nomes:
  • Laringoscópio Macintosh
Experimental: Escopo Pentax Airway
grupo de escopo experimental Pentax Airway:O escopo Pentax Airway é usado para auxiliar na intubação nasotraqueal.
Dispositivo: Escopo Pentax Airway
o dispositivo é para auxiliar o tubo nasotraqueal na traqueia
Experimental: Glidescope
grupo Glidescope experimental: Glidescope é usado para auxiliar o tubo nasotraqueal na traqueia
Dispositivo: Glidescope
o dispositivo é para auxiliar o tubo nasotraqueal na traqueia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com intubação nasotraqueal bem-sucedida e pontuação na escala de intubação difícil
Prazo: meia hora
A intubação nasotraqueal assistida por um estilete de vídeo pode ser realizada em pacientes após a indução da anestesia (fentanil 2 microgramas/kg, tiamilal 5 mg/kg, cis-atracúrio 0,2 mg/kg e propofol 1 mg/kg)
meia hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora de entubar
Prazo: 10 minutos
o tempo de intubação do tubo nasotraqueal (NT) da narina selecionada até a traquéia é calculado continuamente, mas separadamente em duas partes. parte um: do término da ventilação com máscara e máscara removida da face, até a ponta NT na nasofaringe. parte dois: avançando NT da nasofaringe, através da corda vocal para a traquéia, para apresentar as 3 formas de onda de dióxido de carbono corrente final.
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento nasal pós-operatório, dor de garganta e rouquidão
Prazo: 2 dias
Eventos de sangramento nasal relacionado à intubação são registrados na narina selecionada e na cavidade oral 3 minutos após a intubação e no pós-operatório. Incidências de dor de garganta e rouquidão são avaliadas antes que os pacientes saiam da sala de recuperação e na manhã seguinte
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2017

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KMUH-IRB-990188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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