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Confronto di strumenti diversi inserito tubo endotracheale nasale

20 marzo 2017 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Un confronto tra l'uso di Direct Laryngoscope.AirwayScope e GlideScope in pazienti anestetizzati generali che richiedono l'intubazione del tubo endotracheale nasale

L'intubazione nasotracheale (NTI) è solitamente richiesta nei pazienti sottoposti a chirurgia maxillo-facciale. Sebbene sia stato dimostrato che i videoscopi funzionano bene nell'intubazione endotracheale orale, le informazioni limitate sono presenti in NTI. Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia dei videoscopi nelle NTI e rispetto al tradizionale laringoscopio diretto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • età 20-65 anni
  • Richiede intubazione nasotracheale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • bocca aperta < 3 cm
  • estensione del collo limitata < 25 gradi
  • Pazienti affetti da artrite anchilosante.
  • IMC≧35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laringoscopio Macintosh
gruppo laringoscopio Macintosh sperimentale: il laringoscopio viene utilizzato per assistere l'intubazione nasotracheale.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
il dispositivo serve per assistere l'intubazione nasotracheale
Altri nomi:
  • Laringoscopio Macintoish
Sperimentale: Cannocchiale Pentax per le vie aeree
gruppo sperimentale delle vie aeree Pentax: l'ambito Pentax Airway viene utilizzato per assistere l'intubazione nasotracheale.
Dispositivo: Cannocchiale Pentax per le vie aeree
il dispositivo è quello di assistere il tubo nasotracheale nella trachea
Sperimentale: Glidescopio
gruppo Glidescope sperimentale: Glidescope è utilizzato per aiutare il tubo nasotracheale nella trachea
Dispositivo: Glidescopio
il dispositivo è quello di assistere il tubo nasotracheale nella trachea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con intubazione nasotracheale riuscita e punteggio scala di intubazione difficile
Lasso di tempo: mezz'ora
L'intubazione nasotracheale assistita da un videostiletto può essere eseguita nei pazienti dopo l'induzione dell'anestesia (fentanil 2 microgrammi/kg, tiamilale 5 mg/kg, cis-atracurio 0,2 mg/kg e propofol 1 mg/kg)
mezz'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubare
Lasso di tempo: 10 minuti
il tempo di intubazione del tubo nasotracheale (NT) dalla narice selezionata alla trachea viene calcolato continuamente ma separatamente in due parti. prima parte: dall'interruzione della ventilazione con maschera e rimozione della maschera dal viso, alla punta NT sul rinofaringe. seconda parte: avanzamento NT dal rinofaringe, attraverso le corde vocali nella trachea, al presente di 3 forme d'onda di anidride carbonica di fine marea.
10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento nasale postoperatorio, mal di gola e raucedine
Lasso di tempo: 2 giorni
Gli eventi di sanguinamento nasale correlato all'intubazione vengono registrati su una narice selezionata e sulla cavità orale a 3 minuti dopo l'intubazione e dopo l'intervento. Le incidenze di mal di gola e raucedine vengono valutate prima che i pazienti escano dalla sala di risveglio e la mattina seguente
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-990188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laringoscopio Macintosh

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