Jämförelse av olika verktyg insatta Nasal Endotrakeal Tube
20 mars 2017 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
En jämförelse mellan användningen av direkt laryngoskop.AirwayScope och GlideScope hos sövda patienter som kräver intubation av en endotrakealtub i näsan
Nasotrakeal intubation (NTI) krävs vanligtvis hos patienter som genomgår käkkirurgi.
Även om videoskop har visat sig fungera väl vid oral endotrakeal intubation, finns begränsad information i NTI.
Syftet med studien är att jämföra effekten av videoskop i NTI och jämföra med det traditionella direkta laryngoskopet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i åldern 20-65 år
- Kräver nasotrakeal intubation under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- mun öppen < 3 cm
- begränsad halsförlängning < 25 grader
- Patienter med ankyloserande artrit.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Macintosh laryngoskop
experimentell Macintosh Laryngoscope-grupp: laryngoskop används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation.
|
enheten är till för att underlätta nasotrakeal intubation
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pentax Airway scope
experimentell Pentax Airway scope grupp: Pentax Airway scope används för att hjälpa till vid nasotrakeal intubation.
|
anordningen ska hjälpa nasotrakealtuben in i luftstrupen
|
|
Experimentell: Glideskop
experimentell Glidescope-grupp:Glidescope används för att hjälpa nasotrakealröret in i luftstrupen
|
anordningen ska hjälpa nasotrakealtuben in i luftstrupen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med framgångsrik nasotrakeal intubation och poäng på svår intubationsskala
Tidsram: halvtimme
|
Nasotrakeal intubation assisterad av en video-stilett kan utföras hos patienter efter induktion av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg, cis-atracurium 0,2 mg/kg och propofol 1 mg/kg)
|
halvtimme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags att intubera
Tidsram: 10 minuter
|
tiden för intubering av nasotrakealtuben (NT) från den valda näsborren till luftstrupen beräknas kontinuerligt men separat i två delar.
del ett: från avbrytande av maskventilation och mask borttagen från ansiktet, till NT-spetsen på nasofarynx.
del två: framåtskridande NT från nasofarynx, genom stämbandet in i luftstrupen, till närvarande av 3 ända tidvattens koldioxidvågformer.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ näsblödning, halsont och heshet
Tidsram: 2 dagar
|
Händelser av intuberingsrelaterad näsblödning registreras på utvald näsborre och munhåla 3 minuter efter intubation och postoperativt.
Incidensen av halsont och heshet utvärderas innan patienter lämnar uppvakningsrummet och följande morgon
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-990188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .