- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02448277
Сравнение различных инструментов, вставленных в носовую эндотрахеальную трубку
20 марта 2017 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравнение использования прямой ларингоскопии.
Назотрахеальная интубация (НТИ) обычно требуется пациентам, перенесшим челюстно-лицевые операции.
Хотя было продемонстрировано, что видеоскопы хорошо работают при пероральной эндотрахеальной интубации, в NTI представлена ограниченная информация.
Цель исследования - сравнить эффективность видеоскопов в НТИ и по сравнению с традиционным прямым ларингоскопом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов
- в возрасте 20-65 лет
- Требование назотрахеальной интубации под общей анестезией
Критерий исключения:
- рот открыт < 3 см
- ограниченное разгибание шеи < 25 градусов
- Больные анкилозирующим артритом.
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ларингоскоп для Macintosh
экспериментальная группа ларингоскопов Macintosh: ларингоскоп используется для помощи при назотрахеальной интубации.
|
устройство предназначено для помощи при назотрахеальной интубации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Прицел Pentax Airway
Группа экспериментальных прицелов Pentax Airway: прицел Pentax Airway используется для помощи при назотрахеальной интубации.
|
устройство для помощи назотрахеальной трубке в трахее
|
|
Экспериментальный: Глайдоскоп
экспериментальная группа Glidescope:Glidescope используется для помощи назотрахеальной трубке в трахее
|
устройство для помощи назотрахеальной трубке в трахее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с успешной назотрахеальной интубацией и баллами по шкале сложности интубации
Временное ограничение: полчаса
|
Назотрахеальная интубация с помощью видеостилета может быть выполнена у пациентов после индукции анестезии (фентанил 2 мкг/кг, тиамилал 5 мг/кг, цис-атракурий 0,2 мг/кг и пропофол 1 мг/кг).
|
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубировать
Временное ограничение: 10 минут
|
Время интубации назотрахеальной трубки (НТ) из выбранной ноздри в трахею рассчитывается непрерывно, но раздельно на две части.
часть первая: от прекращения масочной вентиляции и снятия маски с лица до кончика НТ на носоглотке.
часть вторая: продвижение NT из носоглотки через голосовые связки в трахею, чтобы представить 3 волны углекислого газа в конце выдоха.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное носовое кровотечение, боль в горле и охриплость
Временное ограничение: 2 дня
|
Случаи носового кровотечения, связанного с интубацией, регистрируют в выбранной ноздре и полости рта через 3 минуты после интубации и после операции.
Случаи боли в горле и охриплости оцениваются перед выпиской пациентов из послеоперационной палаты и на следующее утро.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-990188
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ларингоскоп для Macintosh
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
AnestesiaRНеизвестныйОжирение | Эндотрахеальная интубация | Вентиляция | ДесатурацияИспания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ЗавершенныйИнтубация, эндотрахеальнаяСоединенные Штаты
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)НеизвестныйНарушение дыхания | Сложная интубация | Остановка сердца | Осложнение интубации анестезииИспания
-
Alexandria UniversityЗавершенныйНеблагоприятные эффекты эндотрахеальной интубацииЕгипет
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiЗавершенный
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus Hospital...ЗавершенныйОценка видеоларингоскопии (Video Macintosh-лезвие) и прямой ларингоскопии (EMMA-исследование) (EMMA)Заболеваемость дыхательных путейГермания
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenЗавершенныйОжирение | Анестезия, общая | Интубация, эндотрахеальнаяДания