- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448277
Erilaisten työkalujen vertailu nenän endotrakeaaliputkeen
maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vertailu suoran laryngoskoopin käytön välillä.AirwayScope ja GlideScope yleisnukutetuilla potilailla, jotka tarvitsevat nenän endotrakeaaliputken intubaatiota
Nasotrakeaalinen intubaatio (NTI) vaaditaan yleensä potilailta, joille tehdään leukaleikkaus.
Vaikka videoskooppien on osoitettu toimivan hyvin suun endotrakeaalisessa intubaatiossa, NTI:ssä on vain vähän tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata videoskooppien tehokkuutta NTI:ssä ja verrata perinteiseen suoraan laryngoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- ikä 20-65 vuotta
- Vaatii nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- suu auki < 3 cm
- rajoitettu kaulan pidennys < 25 astetta
- Selkärankareumapotilaat.
- BMI≧35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Macintosh laryngoskooppi
kokeellinen Macintosh-laryngoskooppiryhmä: laryngoskooppia käytetään auttamaan nasotrakeaalista intubaatiota.
|
laitteen on tarkoitus auttaa nasotrakeaalista intubaatiota
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Pentax Airwayn kiikaritähtäin
kokeellinen Pentax Airway -kiikariryhmä: Pentax Airway -kiikaritähtäintä käytetään auttamaan nasotrakeaalista intubaatiota.
|
laitteen on tarkoitus auttaa nasotrakeaaliputkea henkitorveen
|
Kokeellinen: Glidescope
kokeellinen Glidescope-ryhmä: Glidescopea käytetään auttamaan nasotrakeaaliputkea henkitorveen
|
laitteen on tarkoitus auttaa nasotrakeaaliputkea henkitorveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut nasotrakeaalinen intubaatio ja vaikea intubaatioasteikko
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Nasotrakeaalinen intubaatio videostyletillä voidaan suorittaa potilaille anestesian induktion jälkeen (fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg, tiamylaali 5 mg/kg, cis-atrakurium 0,2 mg/kg ja propofoli 1 mg/kg)
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika intuboida
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
nasotrakeaaliputken (NT) intubointiaika valitusta sieraimesta henkitorveen lasketaan jatkuvasti, mutta erikseen kahteen osaan.
osa yksi: maskin ventilaation päättymisestä ja maskin poistamisesta kasvoilta nenänielun NT-kärkeen.
osa kaksi: NT:n eteneminen nenänielusta äänihuulien kautta henkitorveen 3-pään hiilidioksidiaaltomuodon esittämiseksi.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen nenäverenvuoto, kurkkukipu ja käheys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Intubaatioon liittyvät nenäverenvuototapahtumat kirjataan valitulle sieraimelle ja suuontelolle 3 minuuttia intuboinnin ja leikkauksen jälkeen.
Kurkkukipujen ja käheyden ilmaantuvuus arvioidaan ennen kuin potilaat poistuvat toipumishuoneesta ja seuraavana aamuna
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuang Yi Tseng, M.D., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-990188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis
-
Ajou University School of MedicineValmisIntubaatio; VaikeaKorean tasavalta
-
Mongi Slim HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)TuntematonHengitysvajaus | Vaikea intubaatio | Sydämenpysähdys | Anestesian intubaatiokomplikaatioEspanja