감염된 궤양에 대한 오존 가스의 국소 적용
2015년 5월 14일 업데이트: St. John's Research Institute
감염된 궤양에 대한 오존 가스의 국소 적용: 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구는 감염된 궤양의 치유에서 오존 가스의 국소 적용의 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 위약 발생기로 기존 치료를 받았고 나머지 절반은 오존 발생기로 기존 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
오존 가스는 제1차 세계 대전부터 사용되어 왔으며 항산화 시스템, 면역 조절, 살균 및 기타 알려지지 않은 메커니즘을 자극하는 강력한 산화제라는 방식으로 상처 치유 특성으로 알려져 있습니다.
그것은 주로 보완 요법 형태로 간주되어 왔지만 생물학적 작용의 해명과 신뢰할 수 있는 오존 발생기의 가용성으로 인해 상처 치유에 대한 충분한 문헌을 통해 다양한 의학적 상태에 대한 새로운 치료 옵션을 형성할 수 있습니다.
이 연구에서는 외과적 치료, 항생제 및 상처 치료와 같은 기존 치료의 보조제로 사용되었습니다.
주요 및 소규모 자가혈액요법, 근육내 및 관절내 주사, 직장 및 질 흡입과 같은 다양한 다른 투여 경로가 있지만 가스로 국부적으로 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
- St John's Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 10cm의 감염된 궤양 크기.
- 연구에 참여하고 후속 조치를 취할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 참여 및 후속 조치를 꺼리는 환자.
- 만성 신장 질환,
- 말초 폐쇄성 혈관 질환,
- 정맥 궤양,
- 욕창,
- 면역억제제 사용,
- 면역 억제 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오존
이 그룹은 기존의 처리 외에 오존 가스의 국소 적용을 받았습니다.
|
대기압 이하의 조건에서 매일 1시간 동안 환부에 적용되는 발전기에 의해 생성된 오존 가스.
다른 이름들:
매일 드레싱, 괴사 조직 제거 및 항생제의 형태로 궤양에 대한 기존의 치료가 두 그룹 모두에 시행되었습니다.
|
|
가짜 비교기: 위약
이 그룹은 기존 치료 외에 가짜 치료를 받았습니다.
|
매일 드레싱, 괴사 조직 제거 및 항생제의 형태로 궤양에 대한 기존의 치료가 두 그룹 모두에 시행되었습니다.
비슷한 모양의 장치를 대기압 이하의 조건에서 매일 1시간 동안 영향을 받은 부분에 적용했습니다.
장치에서 가스가 발생하지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 75일
|
상처 봉합률
|
75일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bocci VA. Scientific and medical aspects of ozone therapy. State of the art. Arch Med Res. 2006 May;37(4):425-35. doi: 10.1016/j.arcmed.2005.08.006.
- Zhang J, Guan M, Xie C, Luo X, Zhang Q, Xue Y. Increased growth factors play a role in wound healing promoted by noninvasive oxygen-ozone therapy in diabetic patients with foot ulcers. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:273475. doi: 10.1155/2014/273475. Epub 2014 Jun 24.
- Wainstein J, Feldbrin Z, Boaz M, Harman-Boehm I. Efficacy of ozone-oxygen therapy for the treatment of diabetic foot ulcers. Diabetes Technol Ther. 2011 Dec;13(12):1255-60. doi: 10.1089/dia.2011.0018. Epub 2011 Jul 13.
- Martinez-Sanchez G, Al-Dalain SM, Menendez S, Re L, Giuliani A, Candelario-Jalil E, Alvarez H, Fernandez-Montequin JI, Leon OS. Therapeutic efficacy of ozone in patients with diabetic foot. Eur J Pharmacol. 2005 Oct 31;523(1-3):151-61. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.08.020. Epub 2005 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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