Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale toepassing van ozongas voor geïnfecteerde zweren

14 mei 2015 bijgewerkt door: St. John's Research Institute

Lokale toepassing van ozongas voor geïnfecteerde zweren: een dubbelblinde gerandomiseerde controleproef

Deze studie evalueert de werkzaamheid van lokale toepassing van ozongas bij de genezing van geïnfecteerde zweren. De helft van de deelnemers kreeg een conventionele behandeling met een placebogenerator en de andere helft kreeg een conventionele behandeling met een ozongenerator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ozongas wordt al sinds de Eerste Wereldoorlog gebruikt en staat bekend om zijn wondgenezende eigenschappen doordat het een krachtig oxidatiemiddel is dat het antioxidantsysteem, immunomodulatie, microbicide en misschien andere onbekende mechanismen stimuleert. Het wordt grotendeels beschouwd als een complementaire therapievorm, maar met opheldering van zijn biologische werking en beschikbaarheid van betrouwbare ozongeneratoren kan het een nieuwe behandelingsoptie vormen voor een reeks medische aandoeningen met voldoende literatuur over wondgenezing. In deze studie werd het gebruikt als aanvulling op conventionele behandelingen, d.w.z. chirurgische ingrepen, antibiotica en wondverzorging. Het werd plaatselijk als gas toegediend, hoewel er verschillende andere toedieningsroutes zijn, zoals grote en kleine autohematotherapie, intramusculaire en intra-articulaire injecties, rectale en vaginale insufflatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnfecteerde zweergrootte van ten minste 10 cm.
  • patiënt die bereid is deel te nemen aan de studie en voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt niet bereid tot deelname en follow-up.
  • chronische nierziekte,
  • perifere occlusieve vaatziekte,
  • veneuze zweren,
  • doorligwonden,
  • gebruik van immunosuppressiva,
  • immunosuppressieve toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozon
deze groep kreeg naast de conventionele behandeling ook lokale toepassing van ozongas.
Ander: Ozon
ozongas gegenereerd door een generator die gedurende een uur per dag op het aangetaste deel wordt aangebracht onder omstandigheden van subatmosferische druk.
Andere namen:
  • Ozon gas
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling van zweren in de vorm van dagelijkse verbanden, debridement en antibiotica werd aan beide groepen toegediend
Sham-vergelijker: Placebo
Deze groep kreeg naast de reguliere behandeling een schijnbehandeling
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling van zweren in de vorm van dagelijkse verbanden, debridement en antibiotica werd aan beide groepen toegediend
Apparaat: Placebo
een soortgelijk uitziend apparaat werd gedurende een uur per dag op het aangetaste deel aangebracht onder atmosferische omstandigheden. het apparaat produceerde geen gas.
Andere namen:
  • schijnvergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond genezen
Tijdsspanne: 75 dagen
snelheid van wondsluiting
75 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. John's Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ozone 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ozon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren