感染性潰瘍に対するオゾンガスの局所適用
2015年5月14日 更新者：St. John's Research Institute
感染性潰瘍に対するオゾンガスの局所適用：二重盲検無作為対照試験
この研究では、感染した潰瘍の治癒におけるオゾンガスの局所適用の有効性を評価します。
参加者の半分はプラセボ発生器による従来の治療を受け、残りの半分はオゾン発生器による従来の治療を受けました。
調査の概要
詳細な説明
オゾンガスは第一次世界大戦以来使用されており、抗酸化システム、免疫調節、殺菌、およびおそらく他の未知のメカニズムを刺激する強力な酸化剤として、その創傷治癒特性で知られています.
それは主に補完療法の形態と見なされてきましたが、その生物学的作用の解明と信頼性の高いオゾン発生器の利用可能性により、創傷治癒に関する十分な文献が利用可能になり、さまざまな病状に対する新しい治療オプションを形成する可能性があります.
この研究では、従来の治療、つまり外科的処置、抗生物質、創傷ケアの補助として使用されました。
ガスとして局所的に適用されましたが、大小の自己血療法、筋肉内および関節内注射、直腸および膣への吹送など、他のさまざまな投与経路があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560034
- St John's Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも10cmの感染した潰瘍のサイズ。
- -研究への参加とフォローアップを希望する患者。
除外基準:
- 参加とフォローアップを望まない患者。
- 慢性腎臓病、
- 末梢閉塞性血管疾患、
- 静脈潰瘍、
- 褥瘡、
- 免疫抑制剤の使用、
- 免疫抑制状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オゾン
このグループは、従来の治療に加えてオゾンガスの局所適用を受けました。
|
発生器で発生させたオゾンガスを大気圧以下の状態で毎日1時間、患部に当てます。
他の名前：
毎日のドレッシング、デブリドマン、抗生物質の形での潰瘍の従来の治療は、両方のグループに投与されました
|
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偽コンパレータ：プラセボ
このグループは、従来の治療に加えて偽の治療を受けました
|
毎日のドレッシング、デブリドマン、抗生物質の形での潰瘍の従来の治療は、両方のグループに投与されました
似たような装置を毎日 1 時間、亜大気条件下で患部に適用しました。
デバイスはガスを生成しませんでした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒
時間枠：75日
|
創傷閉鎖率
|
75日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anthony P Rozario, DNS,FRCS、St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bocci VA. Scientific and medical aspects of ozone therapy. State of the art. Arch Med Res. 2006 May;37(4):425-35. doi: 10.1016/j.arcmed.2005.08.006.
- Zhang J, Guan M, Xie C, Luo X, Zhang Q, Xue Y. Increased growth factors play a role in wound healing promoted by noninvasive oxygen-ozone therapy in diabetic patients with foot ulcers. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:273475. doi: 10.1155/2014/273475. Epub 2014 Jun 24.
- Wainstein J, Feldbrin Z, Boaz M, Harman-Boehm I. Efficacy of ozone-oxygen therapy for the treatment of diabetic foot ulcers. Diabetes Technol Ther. 2011 Dec;13(12):1255-60. doi: 10.1089/dia.2011.0018. Epub 2011 Jul 13.
- Martinez-Sanchez G, Al-Dalain SM, Menendez S, Re L, Giuliani A, Candelario-Jalil E, Alvarez H, Fernandez-Montequin JI, Leon OS. Therapeutic efficacy of ozone in patients with diabetic foot. Eur J Pharmacol. 2005 Oct 31;523(1-3):151-61. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.08.020. Epub 2005 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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